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Despertando Potencial, Revelando Traços Neurocognitivos do Bebé (SPRINT)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

SPRINT: Despertando Potencial, Revelando Traços Neurocognitivos Infantis

Esta investigação foca-se no desenvolvimento cognitivo a longo prazo de crianças, incluindo bebés saudáveis e aqueles que sofreram uma lesão cerebral perinatal.
Como parte deste estudo de investigação, as crianças completam jogos virtuais e avaliações.
Os pais serão convidados a preencher questionários sobre o comportamento e o stress do seu filho em casa.
Todas as visitas do estudo serão realizadas online através do Zoom.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Melisa Carrasco McCaul, MD, PhD
Número de telefone: 608-577-2415
E-mail: carrascomccaul@neurology.wisc.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53726
    - Recrutamento
    - University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
    - Contato:
      
      Melisa Carrasco McCaul, MD, PhD
      
      Número de telefone: 608-577-2415

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebés com idades entre os 6 e os 24 meses localizados nos Estados Unidos e internacionalmente.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Serão recrutadas díades criança-pai/mãe para o estudo.
Crianças dos 3 aos 24 meses com e sem historial de lesão cerebral perinatal (LCP) serão incluídas neste estudo.
Crianças com LCP incluirão:
- Crianças diagnosticadas durante o período neonatal com encefalopatia hipóxico-isquémica,
- Crianças nascidas com idade gestacional prematura (nascidas com menos de 32 semanas de idade gestacional).
- Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral
Participantes de controlo saudáveis que cumpram os critérios de inclusão incluirão:
- lactentes saudáveis sem historial neurológico (perturbação cerebral) prévio
Para todos os pais: o único critério de inclusão na investigação é ser pai/mãe ou tutor legal de um recém-nascido com lesão cerebral perinatal ou de um participante de controlo saudável.

Critérios de Exclusão:

Lactentes saudáveis a incluir no grupo de controlo não terão:
- historial prévio de lesão cerebral
- diagnóstico de paralisia cerebral
- historial de perturbação neurológica
- internamento prévio na UCIN
Crianças com anomalias cromossómicas, síndromes genéticas e malformações congénitas maiores serão excluídas tanto dos grupos de doentes como do grupo de controlo.
Os pais não terão critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças com lesões cerebrais perinatais Crianças com idades entre 6 meses (podem ser inscritas antes dos 6 meses) - 24 meses que são diagnosticadas com 1) encefalopatia hipóxico-isquémica, 2) paralisia cerebral, e/ou 3) que nasceram prematuras com menos de 28 semanas de idade gestacional.
Crianças Saudáveis Crianças com idades entre os 6 meses (podem ser inscritas antes dos 6 meses) - 24 meses de idade, sem historial prévio de doença cerebral e/ou cardíaca precoce na vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tarefa de Atenção Infantil (IAT) Prazo: Avaliado nos momentos de 12, 18 e 24 meses	Uma medida comportamental utilizada com bebés para avaliar o controlo e o processamento da atenção. Os bebés são apresentados a estímulos visuais de marionetas em quatro "olhares" distintos, e os investigadores registam o tempo de observação, as mudanças de atenção ou os padrões de habituação. Uma atenção mais sustentada nos primeiros olhares, seguida de habituação aos estímulos nos olhares posteriores, indica frequentemente uma melhor capacidade de atenção precoce. O tempo total acumulado de observação a um estímulo em tarefas do tipo preferência visual varia geralmente entre aproximadamente 15-30+ segundos por tentativa, dependendo da idade do bebé e do estímulo.	Avaliado nos momentos de 12, 18 e 24 meses
Teste Cognitivo Adaptativo/Escala de Marcos Clínicos Linguísticos e Auditivos (CAPUTE) Prazo: Avaliado nos pontos temporais de 6 e 12 meses	Uma avaliação para bebés e crianças pequenas que avalia o desenvolvimento cognitivo e linguístico. Combina duas escalas: CAT (Teste de Adaptação Cognitiva) para competências de resolução de problemas e adaptativas, e CLAMS (Escala Clínica de Marcos Linguísticos e Auditivos) para marcos linguísticos e auditivos. As pontuações fornecem estimativas de idade equivalente das capacidades cognitivas e linguísticas. As pontuações CAPUTE são reportadas como quocientes de desenvolvimento que variam aproximadamente de 40 a 160, com pontuações ≥85 consideradas dentro dos limites normais, 70-84 indicando desenvolvimento limítrofe, e <70 sugerindo atraso no desenvolvimento.	Avaliado nos pontos temporais de 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Confusão, Alvoroço e Escala de Ordem (CHAOS) Prazo: Avaliado nos pontos temporais de 6, 9, 12 e 24 meses	Os Pais e/ou Cuidadores classificam itens que descrevem o ruído doméstico, a sobrelotação e a rotina; as respostas são somadas para criar uma pontuação total CHAOS. A pontuação total CHAOS varia de 15 a 60, com pontuações mais altas a indicar um ambiente doméstico mais caótico, ruidoso e desorganizado; pontuações abaixo de 25 refletem tipicamente um caos mais baixo, enquanto pontuações acima de 35 sugerem um caos doméstico elevado.	Avaliado nos pontos temporais de 6, 9, 12 e 24 meses
Escala de Stress Parental Prazo: Avaliado nos pontos temporais de 6, 12, 18 e 24 meses	Um questionário que mede o stresse e a satisfação associados à parentalidade; os itens são somados para criar uma pontuação total de stresse parental. Na Escala de Stresse Parental, as pontuações totais variam entre 18 e 90, com pontuações mais altas a indicarem níveis mais elevados de stresse parental e pontuações mais baixas a refletirem menor stresse e maior satisfação no papel parental.	Avaliado nos pontos temporais de 6, 12, 18 e 24 meses
Escalas de Aborrecimentos Diários da Parentalidade (PDH): Pontuação de Frequência Prazo: Avaliado nos pontos temporais de 6, 12, 18 e 24 meses	Uma medida de relato parental que avalia a frequência e intensidade dos fatores de stress quotidianos da parentalidade (por exemplo, exigências das crianças, perturbações das rotinas); as classificações dos itens são somadas ou calculadas em média para obter pontuações de frequência e intensidade. Na Escala PDH, as pontuações de frequência variam de 0 a 80, com totais mais elevados indicando problemas quotidianos da parentalidade mais frequentes e/ou mais stressantes.	Avaliado nos pontos temporais de 6, 12, 18 e 24 meses
Escalas de Aborrecimentos Diários Parentais (PDH): Pontuação de Intensidade Prazo: Avaliado aos 6, 12, 18 e 24 meses	Uma medida de relato parental que avalia a frequência e intensidade dos fatores de stress quotidianos da parentalidade (por exemplo, exigências das crianças, interrupções das rotinas); as classificações dos itens são somadas ou calculadas em média para obter pontuações de frequência e intensidade. Na Escala PDH, as pontuações de intensidade variam de 0 a 100, com totais mais elevados indicando fatores de stress quotidianos da parentalidade mais frequentes e/ou mais stressantes.	Avaliado aos 6, 12, 18 e 24 meses
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (Peds-QL) Prazo: Avaliado aos 6, 9, 18 e 24 meses	O PedsQL é um inventário de afirmações pontuado por meio da inversão das respostas numa escala Likert de 5 pontos e, em seguida, transformando-as numa escala de 0-100. Uma pontuação mais elevada indica uma melhor qualidade de vida.	Avaliado aos 6, 9, 18 e 24 meses
Questionário de Função Executiva Precoce (EEFQ) Prazo: Avaliado nos pontos temporais de 6, 9, 18 e 24 meses	É entregue um questionário aos pais que avalia que funções executivas as crianças estão a apresentar. Mais funções apresentadas significa um desenvolvimento mais avançado das funções executivas. O EEFQ utiliza avaliações dos pais numa escala de 7 pontos para 31 itens, com subescalas e pontuações compostas que variam entre 1 e 7 - pontuações mais altas indicam comportamentos de funções executivas emergentes mais fortes em bebés e crianças pequenas.	Avaliado nos pontos temporais de 6, 9, 18 e 24 meses
Questionário de Sobrecarga de Papel de Reilly Prazo: Avaliado aos 6, 9, 18 e 24 meses	No questionário Reilly Role Overload, os pais das crianças participantes classificam a frequência com que se sentem sobrecarregados pelas exigências do seu papel; as respostas aos itens são somadas para criar uma pontuação total de sobrecarga de papel. As pontuações totais variam de 13 a 65, com pontuações mais altas a indicar uma maior perceção de sobrecarga de papel devido a exigências excessivas em relação ao tempo e energia.	Avaliado aos 6, 9, 18 e 24 meses
Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva para a Idade Pré-Escolar (BRIEF-P) Prazo: Avaliado no ponto temporal de 24 meses	O comportamento é relatado no BRIEF-P. Os comportamentos relatados pelos pais podem ser usados para prever a função executiva posterior exibida pelas crianças. Lista de afirmações fornecidas sobre o comportamento da criança, o pai responderá se isto nunca é um problema (N), às vezes é um problema (S) e frequentemente é um problema (O). Respostas relatadas como contagens de participantes, responder N mais frequentemente é considerado uma pontuação melhor. No BRIEF-P, os escores T em torno de 50 são médios, 60-64 estão ligeiramente em risco e 65 ou superior indicam dificuldades significativas na função executiva.	Avaliado no ponto temporal de 24 meses
Relatório Parental das Capacidades das Crianças - Revisado (PARCA-R) Prazo: Avaliado no ponto temporal dos 24 meses	O PARCA-R é um questionário preenchido pelos pais utilizado para avaliar o desenvolvimento cognitivo e linguístico precoce em crianças pequenas (cerca de 2 anos de idade). Pergunta aos pais sobre o vocabulário, o uso de frases e as competências não verbais dos seus filhos. As respostas dos pais são somadas para gerar pontuações linguísticas, não verbais e cognitivas totais. As pontuações têm uma média de 100, com pontuações em torno de 100 a indicar um desenvolvimento cognitivo e linguístico típico aos aproximadamente 2 anos, pontuações mais baixas a sugerir um possível atraso e pontuações mais altas a refletir um desenvolvimento mais forte.	Avaliado no ponto temporal dos 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

Investigador principal: Melisa Carrasco McCaul, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Cuevas K, Bell MA. Infant attention and early childhood executive function. Child Dev. 2014 Mar-Apr;85(2):397-404. doi: 10.1111/cdev.12126. Epub 2013 May 24.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ