Efficacité d'un gel à base de polyhexanide biguanide dans la prévention de la formation de biofilm dans les escarres (EGELPUPP)

INTRODUCTION : Les escarres (PU) constituent l'un des principaux défis pour les soins infirmiers dans notre pays. La préparation du lit de la plaie et l'algorithme TIME fournissent des outils essentiels pour traiter adéquatement ces lésions. Cependant, ces plaies ont tendance à devenir chroniques en raison de la charge bactérienne dans leur lit. On sait désormais que les bactéries peuvent former des structures complexes et diversifiées, appelées biofilm, difficiles à diagnostiquer et beaucoup plus résistantes à l'action antimicrobienne.

Le contrôle de ces biofilms est crucial pour créer des conditions optimales de cicatrisation. Actuellement, on estime que les biofilms sont présents dans 60 à 100 % des plaies chroniques. Par conséquent, davantage d'études sont nécessaires pour évaluer l'efficacité de différents agents antimicrobiens sur ces structures.

OBJECTIF : Déterminer l'efficacité d'un gel contenant de la polyhexanide et du biguanide, seul ou en combinaison avec un alginate avec ou sans argent, dans la prévention du biofilm dans les escarres, en termes de cicatrisation à 4 semaines.

MÉTHODOLOGIE : Essai clinique multicentrique avec un plan factoriel 2x2, mené auprès de patients d'Alcoy présentant des escarres de catégorie II et III répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion. Un échantillon de 140 participants est estimé, réparti en quatre groupes de 35 patients. Les interventions réalisées seront : application de Prontosan gel® et Aquacel Ag+® ; Aquacel Ag+® ; groupe témoin ; Prontosan gel®. Les données sur l'évolution de la plaie seront collectées à l'aide de RESVECH 2.0. Une analyse statistique descriptive et des tests d'hypothèses seront effectués.