Eficacia de un gel a base de biguanida de polihexanida en la prevención de la formación de biopelículas en úlceras por presión (EGELPUPP)

INTRODUCCIÓN: Las úlceras por presión (UPP) son uno de los principales desafíos para la enfermería en nuestro país. La preparación del lecho de la herida y el algoritmo TIME proporcionan herramientas esenciales para tratar adecuadamente estas lesiones. Sin embargo, estas heridas tienden a volverse crónicas debido a la carga bacteriana en su lecho. Actualmente se sabe que las bacterias pueden formar estructuras complejas y diversas, denominadas biofilm, que son difíciles de diagnosticar y mucho más resistentes a la acción antimicrobiana.

Controlar estos biofilms es crucial para crear las condiciones óptimas para la cicatrización de la herida. Actualmente, se cree que los biofilms están presentes en el 60-100% de las heridas crónicas. Por lo tanto, se necesitan más estudios para evaluar la eficacia de diferentes agentes antimicrobianos sobre estas estructuras.

OBJETIVO: Determinar la eficacia de un gel que contiene polihéxanida y biguanida, solo o en combinación con alginato con o sin plata, en la prevención del biofilm en UPP, en términos de cicatrización a las 4 semanas.

METODOLOGÍA: Ensayo clínico multicéntrico con diseño factorial 2x2, realizado con pacientes de Alcoy con UPP de categoría II y III que cumplan los criterios de inclusión y exclusión. Se estima una muestra de 140 participantes, distribuidos en cuatro grupos de 35 pacientes. Las intervenciones que se llevarán a cabo serán: aplicación de gel Prontosan® y Aquacel Ag+®; Aquacel Ag+®; grupo control; gel Prontosan®. Se recopilarán datos sobre la evolución de la herida utilizando RESVECH 2.0. Se realizará análisis estadístico descriptivo y pruebas de hipótesis.