Effektiviteten av en polyhexanid biguanidbaserad gel för att förhindra biofilmbildning vid trycksår (EGELPUPP)

INLEDNING: Trycksår (PU) är en av de största utmaningarna för omvårdnad i vårt land. Sårbäddspreparation och TIME-algoritmen ger viktiga verktyg för att adekvat behandla dessa skador. Dessa sår tenderar dock att bli kroniska på grund av den bakteriella belastningen i sårbädden. Det är nu känt att bakterier kan bilda komplexa och mångsidiga strukturer, kallade biofilm, som är svåra att diagnostisera och mycket mer resistenta mot antimikrobiell behandling.

Att kontrollera dessa biofilmer är avgörande för att skapa optimala förutsättningar för sårläkning. För närvarande anses biofilmer vara närvarande i 60-100 % av kroniska sår. Därför behövs fler studier för att utvärdera effektiviteten av olika antimikrobiella medel mot dessa strukturer.

SYFTE: Att fastställa effektiviteten av en gel innehållande polyhexanid och biguanid, ensam eller i kombination med alginat med eller utan silver, för att förebygga biofilm i PU, med avseende på läkning efter 4 veckor.

METODIK: Multicenter klinisk prövning med en 2x2 faktoriell design, genomförd med patienter från Alcoy med kategori II och III PU som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna. En prov på 140 deltagare beräknas, fördelade på fyra grupper om 35 patienter. Interventionerna som kommer att genomföras är: applicering av Prontosan gel® och Aquacel Ag+®; Aquacel Ag+®; kontrollgrupp; Prontosan gel®. Data om sårutveckling kommer att samlas in med RESVECH 2.0. Beskrivande statistisk analys och hypotesprövning kommer att utföras.