Désescalade de dose en radiothérapie de la prostate utilisant un MR-Linac en deux fractions (DESTINATION 2)

Critères d'inclusion :

1. Hommes âgés de ≥18 ans
2. Confirmation histologique d'un adénocarcinome de la prostate nécessitant une radiothérapie radicale
3. Score de Gleason 3+3, 3+4 ou 4+3 (groupes de grade ISUP (GG) 1, 2 ou 3)
4. Tumeur(s) visible(s) à l'IRM de grade PIRADS v2 3 ou supérieur et pouvant être délimitée(s) sur les séquences pondérées en T2 et de diffusion +/- avec injection de produit de contraste. Le nodule tumoral visible à l'IRM doit être considéré comme pouvant bénéficier d'une surimpression par le clinicien traitant et <2,5 cm dans sa plus grande dimension. L'IRM doit être réalisée dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'étude
5. La lésion définie par l'IRM doit être confirmée comme maligne par les biopsies (tout grade de Gleason est suffisant tant que le score de Gleason est rapporté).
6. Stades IRM mT1 et T2 ou mT3a avec ≤ 1 mm de tumeur en dehors de la glande ET par ailleurs caractéristiques de risque intermédiaire favorable (Gleason 3+3, 3+4) (selon la classification AJCC TNM 2018)
7. PSA <20 ng/ml avant le début de la thérapie de privation androgénique (ADT).
8. État général OMS 0-2
9. Capacité du participant à comprendre et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé écrit (IC).
10. Capacité/volonté de se conformer au calendrier des questionnaires de résultats rapportés par les patients tout au long de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Contre-indications à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque, implant métallique potentiellement mobile, claustrophobie)
2. Score IPSS > 19
3. Maladie de haut grade (GG3) occulte à la lésion définie par l'IRM. À titre indicatif, toute pathologie pour laquelle vous envisageriez une surveillance est autorisée en dehors de la zone définie par l'IRM.
4. Volume prostatique >90 cc
5. Comorbidités prédisposant à une toxicité significative (par ex. maladie inflammatoire de l'intestin) ou empêchant un suivi à long terme
6. Prothèse de hanche, ou autre matériel métallique pelvien causant des artefacts sur les séquences pondérées en diffusion
7. Radiothérapie pelvienne antérieure
8. Patients nécessitant >6 mois d'ADT en raison des paramètres de la maladie.
9. Malignité invasive antérieure au cours des 2 dernières années, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épidermoïdes de la peau, du cancer de la vessie non infiltrant le muscle à faible risque (supposant un suivi cystoscopique maintenant négatif) ou des petites masses rénales sous surveillance.