Redução da Dose na Radioterapia da Próstata Usando um MR-Linac em Duas Frações (DESTINATION 2)

Critérios de Inclusão:

1. Homens com idade ≥18 anos
2. Confirmação histológica de adenocarcinoma da próstata que requeira radioterapia radical
3. Pontuação de Gleason 3+3, 3+4 ou 4+3 (grupos de grau (GG) 1, 2 ou 3 da ISUP)
4. Tumor(es) visível(is) na ressonância magnética (RM) com grau PIRADS v2 de 3 ou superior e passível de ser delineado em imagens ponderadas em T2 e de difusão +/- imagens dinâmicas com contraste. O nódulo tumoral visível na RM deve ser considerado passível de ser reforçado pelo clínico responsável pelo tratamento e <2,5 cm na sua maior dimensão. A RM deve ser realizada nos 3 meses anteriores à entrada no ensaio
5. A lesão definida pela RM deve ser confirmada como maligna nas biópsias (qualquer grau de Gleason é suficiente desde que a pontuação de Gleason seja reportada).
6. Estádios mT1 e T2 ou mT3a com ≤ 1 mm de tumor fora da glândula E com características de risco intermédio favoráveis (Gleason 3+3, 3+4) (conforme estadiamento AJCC TNM 2018)
7. PSA <20 ng/ml antes de iniciar a terapia de privação androgénica (ADT).
8. Estado funcional da OMS 0-2
9. Capacidade do participante para compreender e disponibilidade para assinar um formulário de consentimento informado (CI) por escrito.
10. Capacidade/disponibilidade para cumprir o cronograma dos questionários de resultados reportados pelo paciente ao longo do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Contraindicações para RM (ex.: pacemaker, implante metálico potencialmente móvel, claustrofobia)
2. Pontuação IPSS > 19
3. Doença de alto grau (GG3) oculta à lesão definida pela RM. Como orientação, qualquer patologia para a qual consideraria vigilância é permitida fora da área definida pela RM.
4. Volume da próstata >90cc
5. Comorbilidades que predisponham a toxicidade significativa (ex.: doença inflamatória intestinal) ou impeçam o seguimento a longo prazo
6. Prótese da anca, ou outro trabalho metálico pélvico que cause artefacto na imagem de difusão
7. Radioterapia pélvica prévia
8. Pacientes que necessitem de >6 meses de ADT devido a parâmetros da doença.
9. Neoplasia maligna invasiva prévia nos últimos 2 anos, excluindo carcinomas basocelulares ou espinocelulares da pele, cancro da bexiga não muscular invasivo de baixo risco (assumindo seguimento cistoscópico agora negativo) ou pequenas massas renais sob vigilância.