Дозовая деэскалация при лучевой терапии рака предстательной железы с использованием MR-Linac в двух фракциях (DESTINATION 2)

Критерии включения:

1. Мужчины в возрасте ≥18 лет
2. Гистологическое подтверчение аденокарциномы предстательной железы, требующей радикальной лучевой терапии
3. Оценка по шкале Глисона 3+3, 3+4 или 4+3 (группы степени ISUP (GG) 1, 2 или 3)
4. Видимая на МРТ опухоль(и) с оценкой PIRADS v2 3 или выше, которую можно определить на T2-взвешенных и диффузионно-взвешенных изображениях ± динамическом контрастном усилении. Опухолевый узел, видимый на МРТ, должен рассматриваться лечащим врачом как подходящий для усиления дозы и иметь максимальный размер <2,5 см. МРТ должна быть выполнена в течение 3 месяцев до включения в исследование.
5. Поражение, определенное на МРТ, должно быть подтверждено как злокачественное при биопсии (любая степень по Глисону достаточна при условии указания оценки по Глисону).
6. Стадии по МРТ: mT1 и T2 или mT3a с распространением опухоли за пределы железы ≤ 1 мм И в остальном благоприятные характеристики промежуточного риска (Глисон 3+3, 3+4) (по классификации AJCC TNM 2018)
7. ПСА <20 нг/мл до начала андрогенной депривационной терапии (АДТ).
8. Общее состояние по шкале ВОЗ 0-2
9. Способность участника понимать и готовность подписать письменную форму информированного согласия (ИС).
10. Способность/готовность соблюдать график заполнения опросников, оцениваемых пациентами, на протяжении всего исследования.

Критерии исключения:

1. Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, потенциально подвижный металлический имплант, клаустрофобия)
2. Оценка IPSS > 19
3. Высокозлокачественное заболевание (GG3), невидимое на МРТ-определенном поражении. В качестве ориентира: любая патология, при которой вы бы рассмотрели наблюдение, допустима вне зоны, определенной на МРТ.
4. Объем предстательной железы >90 см³
5. Сопутствующие заболевания, предрасполагающие к значительной токсичности (например, воспалительные заболевания кишечника) или препятствующие длительному наблюдению
6. Замена тазобедренного сустава или другие металлические конструкции в тазовой области, вызывающие артефакты на диффузионно-взвешенных изображениях
7. Предыдущая лучевая терапия тазовой области
8. Пациенты, нуждающиеся в АДТ продолжительностью >6 месяцев из-за параметров заболевания.
9. Предшествующее инвазивное злокачественное новообразование в течение последних 2 лет, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, низкорискового немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (при условии, что цистоскопическое наблюдение в настоящее время отрицательное) или небольших образований почек под наблюдением.