Desescalada de dosis en radioterapia de próstata utilizando un MR-Linac en dos fracciones (DESTINATION 2)

Criterios de inclusión:

1. Hombres de edad ≥18 años
2. Confirmación histológica de adenocarcinoma de próstata que requiera radioterapia radical
3. Puntuación de Gleason 3+3, 3+4 o 4+3 (grupos de grado (GG) ISUP 1, 2 o 3)
4. Tumor(es) visible(s) en resonancia magnética de grado PIRADS v2 3 o superior y que puedan delinearse en imágenes ponderadas en T2 y de difusión +/- imágenes dinámicas con contraste. El nódulo tumoral visible en resonancia magnética debe considerarse apto para recibir un refuerzo por parte del médico tratante y tener una dimensión máxima <2,5 cm. La resonancia magnética debe realizarse dentro de los 3 meses previos al inicio del ensayo.
5. La lesión definida por resonancia magnética debe confirmarse como maligna en las biopsias (cualquier grado de Gleason es suficiente siempre que se informe la puntuación de Gleason).
6. Estadios en resonancia magnética mT1 y T2 o mT3a con ≤1 mm de tumor fuera de la glándula Y características de riesgo intermedio favorables por lo demás (Gleason 3+3, 3+4) (según estadificación AJCC TNM 2018)
7. PSA <20 ng/ml antes de iniciar la terapia de privación de andrógenos (ADT).
8. Estado funcional de la OMS 0-2
9. Capacidad del participante para comprender y voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado (CI) por escrito.
10. Capacidad/voluntad de cumplir con el calendario de cuestionarios de resultados reportados por el paciente a lo largo del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, implante metálico potencialmente móvil, claustrofobia)
2. Puntuación IPSS > 19
3. Enfermedad de alto grado (GG3) oculta a la lesión definida por resonancia magnética. Como guía, se permite cualquier patología para la que se consideraría vigilancia fuera del área definida por resonancia magnética.
4. Volumen prostático >90 cc
5. Comorbilidades que predisponen a toxicidad significativa (por ejemplo, enfermedad inflamatoria intestinal) o impiden el seguimiento a largo plazo
6. Reemplazo de cadera u otro trabajo metálico pélvico que cause artefactos en las imágenes ponderadas de difusión
7. Radioterapia pélvica previa
8. Pacientes que necesitan >6 meses de ADT debido a parámetros de la enfermedad.
9. Neoplasia maligna invasiva previa en los últimos 2 años, excluyendo carcinomas basocelulares o escamosos de la piel, cáncer de vejiga no músculo invasivo de bajo riesgo (suponiendo que el seguimiento cistoscópico sea ahora negativo) o masas renales pequeñas bajo vigilancia.