Rôle des tests d’effort cardiopulmonaire chez les personnes atteintes d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée

Le panel d'implication des patients et du public (IPP) a été constitué. Pour recruter des membres IPP pour la présente étude, une affiche a été créée pour inviter les personnes à rejoindre le groupe IPP. Elle a été publiée sur les réseaux sociaux et partagée avec des groupes communautaires locaux, et par conséquent, un panel IPP de quatre membres a été formé lors de la phase de développement de l'étude. Le groupe IPP était composé de 3 hommes et 1 femme. Les quatre membres du groupe IPP avaient été diagnostiqués et vivaient avec une insuffisance cardiaque depuis plus de 10 ans. Les membres du groupe IPP ont apporté leur précieuse contribution :

• Pour améliorer l'acceptabilité et la faisabilité de l'étude en aidant à optimiser le protocole de test pour le confort et la sécurité des patients.
• Pour s'assurer que les documents d'information pour les patients et les processus de consentement étaient clairs, adaptés aux patients et compréhensibles.
• Pour améliorer le recrutement en identifiant les obstacles potentiels en proposant des stratégies telles que l'exonération des frais de stationnement à l'hôpital.
• Pour orienter les objectifs et l'interprétation des résultats de la recherche d'une manière significative pour les patients et le public.

L'étude a été menée conformément aux réglementations sur la protection des données et aux pratiques de recherche éthiques. Des mesures ont été prises pour protéger les informations des participants et les données de recherche. Toutes les collectes, stockages et traitements de données ont adhéré aux principes du Règlement général sur la protection des données (RGPD) du Royaume-Uni, préservant ainsi l'intégrité et la confidentialité des données. Les données personnelles identifiables des patients ont été anonymisées en attribuant à chaque patient un numéro/identifiant d'étude. Un fichier maître a été créé et stocké séparément, reliant les dossiers des patients aux feuilles de données anonymisées. Les données anonymisées ont été utilisées pour l'analyse SPSS et à des fins de présentation des résultats.

Dans le cadre du contrôle de qualité biologique, un sujet sain s'est porté volontaire pour subir un test cardiopulmonaire à 2 moments distincts (début et fin) pendant la collecte des données.

Une approche de consentement en plusieurs étapes a été pratiquée. Les patients ont été contactés par téléphone par le registraire en cardiologie (équipe de soins directe), expliquant brièvement les détails de l'étude et sollicitant leur intérêt et leur consentement verbal pour envoyer la fiche d'information du participant (FIP). Les coordonnées de ces patients ont été transmises à l'équipe de recherche externe (chercheur doctorant). Quelques jours plus tard, ces patients ont été contactés à nouveau par téléphone par le chercheur clinique, expliquant l'étude en détail, répondant aux questions et demandant leur consentement verbal pour envoyer une lettre de rendez-vous formelle pour une date et une heure convenues mutuellement.

Le jour du test, un consentement éclairé écrit formel a été obtenu, incluant la signature à la fois du formulaire de consentement de l'Université et du formulaire de consentement de l'Hôpital. Cela a été fait après que les patients aient reçu des informations claires sur la procédure, les bénéfices et les risques.

Protocole du test d'exercice cardiopulmonaire :

Le TECP comprenait quatre phases : la phase de repos, la phase d'échauffement, la phase d'exercice progressif et la phase de récupération.

Phase de repos D'une durée de 2 à 3 minutes, le but de la phase de repos était de permettre aux patients de se familiariser avec l'équipement et d'enregistrer les mesures au repos (Radtke et al. 2019). Les valeurs à l'état de repos pour la VO2, le quotient respiratoire (QR), la ventilation minute (VE) et la fréquence cardiaque ont été enregistrées et évaluées pour détecter toute valeur anormale. La tension artérielle au repos a été enregistrée et les tracés ECG à 12 dérivations affichés à l'écran ont été vérifiés pour détecter toute anomalie. L'échelle imprimée de Borg-10 a été montrée aux patients pour indiquer leurs scores de base pour la fatigue des jambes et l'essoufflement. Une fois que tous les contrôles se sont avérés dans la plage souhaitée, le test est passé à la phase d'échauffement.

Phase d'échauffement/sans charge Pendant la phase d'échauffement, d'une durée de 2 minutes, les patients ont été invités à pédaler sur l'ergocycle à charge nulle (sans charge) avec une cadence de pédalage entre 55 et 70 tours par minute (tr/min). Cela visait à créer une demande métabolique sur les systèmes corporels pour mobiliser uniquement les membres utilisés pour l'exercice. Il a été observé que la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire dues à l'anxiété diminuaient et se stabilisaient une fois que le patient commençait à pédaler pour répondre à l'exigence métabolique. Une minute après le début de la phase d'échauffement, la tension artérielle a été enregistrée. Après 2 minutes, le test est automatiquement passé à la phase d'exercice progressif.

Phase d'exercice progressif/avec charge D'une durée de 10 ± 2 minutes, cette phase impliquait une augmentation progressive (en rampe) de l'intensité de l'exercice. La charge (résistance nécessaire pour tourner le volant) augmentait à un taux prédéfini/calculé pendant la durée pendant laquelle le patient pouvait continuer à pédaler. Les patients ont été encouragés à continuer à pédaler contre la charge jusqu'à atteindre leur épuisement maximal tout en maintenant la cadence au-dessus de 55 tr/min à tout moment. Pendant cette phase, les paramètres du TECP ont été enregistrés et affichés à l'écran en temps réel. Des paramètres supplémentaires ont été enregistrés à plusieurs points de contrôle prédéfinis dans le protocole. Cela comprenait des enregistrements de tension artérielle à des intervalles de 2 minutes au segment initial de la phase, puis à des intervalles d'une minute une fois que le quotient respiratoire était vu dépasser la marque de 1,0. L'effort perçu évalué via l'échelle de Borg-10 a été enregistré à 4 minutes du test et aussi près que possible de l'épuisement maximal. Le test est passé à la phase de récupération au moment où les patients levaient la main, signalant qu'ils étaient épuisés au maximum.

Récupération La phase de récupération a duré de 3 à 5 minutes, pendant laquelle la charge sur le vélo a été réduite à zéro watt et les variables ont été continuellement surveillées pour mesurer la capacité des patients à récupérer du protocole d'exercice. Des lectures de tension artérielle en série ont été prises à des intervalles de 2 minutes. Pendant la période de récupération, les patients ont continué à pédaler à la même cadence pour maintenir le flux sanguin dans les membres inférieurs et éliminer les sous-produits de l'exercice (par exemple, l'accumulation de lactate). Le test a été terminé une fois que la VO2 était revenue à 50 % des valeurs de pic ou que la fréquence cardiaque et la tension artérielle systolique étaient revenues respectivement à moins de 20 battements/min et 20 mm Hg des valeurs de repos avant le test. Une fois les données de récupération collectées, les patients ont été invités à se refroidir jusqu'à un état de repos complet.

Surveillance continue tout au long du TECP Une surveillance continue de toutes les variables du TECP a été effectuée tout au long du test d'exercice par le responsable du TECP (chercheur doctorant). Particulièrement pendant la phase de charge progressive, les courbes montantes de VO2, VCO2, VE et FC ainsi que les lectures de tension artérielle ont été surveillées pour s'assurer que le test était mené à la fois efficacement et en toute sécurité.