보존된 박출률을 가진 심부전 환자에서 심폐 운동 검사의 역할

환자 공공 참여(PPi) 패널이 구성되었습니다. 본 연구를 위한 PPi 회원을 모집하기 위해, PPi 그룹에 참여하도록 초대하는 포스터가 개발되었습니다. 소셜 미디어에 게시되고 지역 사회 그룹과 공유되어, 연구 개발 단계에서 4인으로 구성된 PPi 패널이 형성되었습니다. PPi 그룹은 남성 3명과 여성 1명으로 구성되었습니다. 네 명의 PPi 그룹 회원 모두 10년 이상 심부전 진단을 받고 생활해 왔습니다. PPi 그룹 회원들은 다음과 같은 귀중한 의견을 제공했습니다:

• 환자의 편안함과 안전을 위한 검사 프로토콜 최적화를 도와 연구의 수용성과 실행 가능성을 향상시키기 위해.
• 환자 정보 자료와 동의 과정이 명확하고 환자 친화적이며 이해하기 쉽도록 보장하기 위해.
• 병원 주차 요금 면제와 같은 전략을 제공하여 잠재적 장벽을 식별함으로써 모집을 개선하기 위해.
• 환자와 대중에게 의미 있는 방식으로 연구 결과의 목표와 해석을 이끌기 위해.

연구는 데이터 보호 규정과 윤리적 연구 관행을 준수하여 수행되었습니다. 참가자 정보와 연구 데이터를 보호하기 위한 조치가 취해졌습니다. 모든 데이터 수집, 저장 및 처리는 영국 일반 데이터 보호 규정(GDPR) 원칙을 준수하여 데이터 무결성과 기밀성을 유지했습니다. 개인 식별 가능한 환자 데이터는 각 환자에게 연구 번호/ID를 할당하여 익명화되었습니다. 환자 파일과 익명화된 데이터 시트를 연결하는 마스터 파일이 생성되어 별도로 저장되었습니다. 익명화된 데이터는 SPSS 분석 및 결과 발표 목적으로 사용되었습니다.

생물학적 품질 관리의 일환으로, 건강한 지원자가 데이터 수집 기간 동안 2회(시작과 끝)에 걸쳐 심폐 검사를 자발적으로 받았습니다.

다단계 동의 접근 방식이 시행되었습니다. 심장내과 등록의사(직접 치료팀)가 전화로 환자에게 연락하여 연구 세부 사항을 간략히 설명하고 참가자 정보 안내서(PIS)를 발송하는 데 대한 관심과 구두 동의를 구했습니다. 해당 환자들의 연락처는 외부 연구팀(박사 연구원)에게 전달되었습니다. 며칠 후, 임상 연구원이 다시 전화로 해당 환자들에게 연락하여 연구를 상세히 설명하고 질문에 답변하며 상호 합의된 날짜와 시간에 대한 공식 약속 안내장을 발송하는 데 대한 구두 동의를 요청했습니다.

검사 당일, 환자가 절차, 이점 및 위험에 대한 명확한 정보를 받은 후, 대학 동의서와 병원 동의서 모두에 서명하는 것을 포함한 공식 서면 사전 동의를 얻었습니다.

심폐 운동 검사 프로토콜:

CPET는 휴식 단계, 준비 운동 단계, 점증적 운동 단계 및 회복 단계의 네 단계로 구성되었습니다.

휴식 단계 2-3분 동안 지속된 휴식 단계의 목적은 환자가 장비에 익숙해지고 휴식 측정값을 기록하기 위한 것이었습니다(Radtke et al. 2019). 휴식 상태의 VO2, 호기 교환율(RER), 분당 환기량(VE) 및 심박수 값이 기록되고 비정상적인 값이 있는지 평가되었습니다. 휴식 혈압이 기록되었으며 화면에 표시된 12-유도 심전도 추적이 비정상적인지 확인되었습니다. 인쇄된 Borg-10 척도가 환자에게 보여져 다리 피로와 호흡 곤란에 대한 기준 점수를 지적하도록 했습니다. 모든 검사가 원하는 범위 내에 있는 것으로 확인되면 검사는 준비 운동 단계로 진행되었습니다.

준비 운동/무부하 단계 준비 운동 단계 동안, 2분 동안 지속되며, 환자는 55~70 rpm의 페달링 속도로 제로 부하(무부하) 상태에서 사이클 에르고미터를 페달링하도록 요청받았습니다. 이는 운동에 사용되는 사지만을 움직이기 위해 신체 시스템에 대사 요구를 구축하기 위한 것이었습니다. 불안으로 인한 심박수와 호흡 속도가 환자가 대사 요구량에 맞춰 사이클링을 시작하면 낮아지고 안정화되는 것이 관찰되었습니다. 준비 운동 단계 시작 1분 후, 혈압이 기록되었습니다. 2분 후, 검사는 자동으로 점증적 운동 단계로 진행되었습니다.

점증적/부하 운동 단계 10±2분 동안 지속된 이 단계는 운동 강도의 점진적(램프) 증가를 포함했습니다. 작업 부하(플라이휠을 돌리는 데 필요한 저항)는 환자가 사이클링을 계속할 수 있는 기간 동안 미리 정의/계산된 속도로 증가했습니다. 환자는 항상 페달링 속도를 55 rpm 이상 유지하면서 최대 피로에 도달할 때까지 작업 부하에 맞춰 사이클링을 계속하도록 동기 부여되었습니다. 이 단계 동안, CPET 매개변수가 실시간으로 기록되고 화면에 표시되었습니다. 추가 매개변수는 프로토콜에 미리 설정된 여러 체크포인트에서 기록되었습니다. 여기에는 이 단계 초기 구간에서 2분 간격으로 혈압 기록이 포함되었으며, 호기 교환율이 1.0을 넘어선 것으로 확인된 후에는 1분 간격으로 기록되었습니다. Borg-10 척도를 통해 평가된 지각된 노력은 검사 시작 4분 후와 최대 피로에 최대한 가깝게 기록되었습니다. 검사는 환자가 손을 들어 최대한 피로함을 신호하는 시점에서 회복 단계로 전환되었습니다.

회복 회복 단계는 3-5분 동안 지속되었으며, 이 동안 자전거의 부하는 0와트로 감소되었고 변수들은 환자의 운동 프로토콜로부터 회복 능력을 측정하기 위해 지속적으로 모니터링되었습니다. 연속 혈압 측정값이 2분 간격마다 기록되었습니다. 회복 기간 동안, 환자는 하지의 혈류를 유지하고 운동 부산물(예: 젖산 축적)을 제거하기 위해 동일한 속도로 사이클링을 계속했습니다. 검사는 VO2가 최고치의 50%로 돌아오거나 심박수와 수축기 혈압이 각각 검사 전 휴식 값의 20회/분 및 20mmHg 이내로 돌아오면 종료되었습니다. 회복 데이터가 수집된 후, 환자는 완전한 휴식 상태로 서서히 운동을 줄이도록 요청받았습니다.

CPET 전반에 걸친 지속적 모니터링 모든 CPET 변수에 대한 지속적 모니터링은 CPET 담당자(박사 연구원)에 의해 운동 검사 전반에 걸쳐 수행되었습니다. 특히 점증적 작업 부하 단계 동안, 상승하는 VO2, VCO2, VE 및 HR 곡선과 혈압 측정값이 모니터링되어 검사가 효율적이고 안전하게 수행되도록 했습니다.