Rollen til kardiopulmonal belastningstesting hos personer med hjerteinsufficiens med bevart ejeksjonsfraksjon

Pasient- og publikumsinvolveringspanelet (PPi) ble etablert. For å rekruttere PPi-medlemmer til den foreliggende studien ble det utviklet en plakat for å invitere folk til å bli med i PPi-gruppen. Denne ble lagt ut på sosiale medier og delt med lokale samfunnsgrupper, og som et resultat ble et firemedlemmer PPi-panel dannet under studieutviklingsfasen. PPi-gruppen bestod av 3 menn og 1 kvinne. Alle fire PPi-gruppemedlemmene hadde blitt diagnostisert og levd med hjertesvikt i over 10 år. PPi-gruppemedlemmene ga sitt verdifulle bidrag:

• Til å øke studiens akseptabilitet og gjennomførbarhet ved å bidra til å optimalisere testprotokollen for pasientkomfort og sikkerhet.
• Til å sikre at pasientinformasjonsmaterialer og samtykkeprosesser var klare, pasientvennlige og forståelige.
• Til å forbedre rekrutteringen ved å identifisere potensielle barrierer ved å tilby strategier som fritak for sykehusparkeringavgift.
• Til å rettlede målsetningene og tolkningen av forskningsfunn på en måte som er meningsfull for pasienter og publikum.

Studien ble gjennomført i samsvar med personvernregelverket og etiske forskningspraksiser. Det ble iverksatt tiltak for å sikre deltakerinformasjon og forskningsdata. All datainnsamling, lagring og behandling fulgte prinsippene i den britiske generelle personvernforordningen (GDPR), og dermed ble dataintegritet og konfidensialitet opprettholdt. Personlig identifiserbar pasientdata ble anonymisert ved å tildele hver pasient et studienummer/ID. En hovedfil ble opprettet og lagret separat som koblet pasientfilene med de anonymiserte databladene. Anonymiserte data ble brukt til SPSS-analyse og for presentasjonsformål av resultater.

Som en del av den biologiske kvalitetskontrollen frivilliget en frisk person seg til å gjennomgå kardiopulmonal testing ved 2 separate tidspunkter (start og slutt) under datainnsamlingen.

En flertrinns samtykkeprosess ble praktisert. Pasienter ble kontaktet via telefon av kardiologiregistrator (direkte behandlingsteam), som kort forklarte studiedetaljer og søkte interesse og muntlig samtykke til å sende ut informasjonsskrivet for deltakere (PIS). Kontaktopplysningene til disse pasientene ble videreformidlet til det eksterne forskningsteamet (PhD-forsker). Dager senere ble disse pasientene kontaktet på nytt via telefon av klinisk forsker som forklarte studien i detalj, svarte på spørsmål og ba om deres muntlige samtykke til å sende et formelt avtalebrev for en gjensidig avtalt dato og tid.

På testdagen ble formelt skriftlig informert samtykke innhentet, som inkluderte signering av både universitetets samtykkeskjema og sykehusets samtykkeskjema. Dette ble gjort etter at pasientene hadde mottatt klar informasjon om prosedyren, fordelene og risikoene.

Kardiopulmonal belastningstestprotokoll:

CPET involverte fire faser: hvilefasen, oppvarmingsfasen, den progressive belastningsfasen og gjenopprettingsfasen.

Hvilefase Varte mellom 2-3 minutter, og formålet med hvilefasen var å la pasientene bli kjent med utstyret og for å registrere hvilemålinger (Radtke et al. 2019). Hviletilstandsverdier for VO2, respiratorisk utvekslingsforhold (RER), minutventilasjon (VE) og hjertefrekvens ble registrert og vurdert for eventuelle unormale verdier. Hvileblodtrykk ble registrert og 12-ledd EKG-sporinger vist på skjermen ble kontrollert for eventuelle abnormaliteter. Den trykte Borg-10-skalaen ble vist til pasientene for å peke ut deres utgangsscore for benslitasje og pustebesvær. Når alle kontrollene ble funnet å være innenfor ønsket område, gikk testen videre til oppvarmingsfasen.

Oppvarming/Ubelastet fase Under oppvarmingsfasen, som varte i 2 minutter, ble pasientene bedt om å tråkke på sykkelergometeret med null belastning (ubelastet) med en tråkkfrekvens mellom 55 og 70 omdreininger per minutt (rpm). Dette var for å bygge opp et metabolsk krav på kroppssystemene for å bevege de lemmer som brukes til trening kun. Det ble observert at hjertefrekvensen og pustefrekvensen på grunn av angst sank og stabiliserte seg når pasienten begynte å sykle for å tilpasse seg det metabolske kravet. Ett minutt inn i oppvarmingsfasen ble blodtrykket registrert. Etter 2 minutter gikk testen automatisk videre til den progressive belastningsfasen.

Progressiv/Belastet treningfase Varte 10 ± 2 minutter, og denne fasen involverte en gradvis (rampet) økning i treningsintensitet. Arbeidsbelastningen (motstanden som kreves for å snurre svinghjulet) økte med en forhåndsdefinert/beregnet hastighet i den perioden pasienten var i stand til å fortsette å sykle. Pasientene ble motivert til å fortsette å sykle mot arbeidsbelastningen til de nådde sin maksimale utmattelse, samtidig som de holdt tråkkfrekvensen over 55 rpm til enhver tid. Under fasen ble CPET-parametre registrert og vist på skjermen i sanntid. Ytterligere parametre ble registrert på flere kontrollpunkter forhåndsinnstilt i protokollen. Dette inkluderte blodtrykksregistreringer med 2 minutters intervall i den innledende delen av fasen, etterfulgt av 1 minutts intervall når det respiratoriske utvekslingsforholdet ble observert å krysse 1,0-merket. Den opplevde anstrengelsen vurdert via Borg-10-skalaen ble registrert 4 minutter inn i testen og så nær maksimal utmattelse som mulig. Testen ble byttet til gjenopprettingsfasen på det tidspunktet hvor pasientene løftet hånden, noe som signaliserte at de var maksimalt utmattet.

Gjenoppretting Gjenopprettingsfasen varte i 3-5 minutter, hvor belastningen på sykkelen ble redusert til null watt og variabler kontinuerlig ble overvåket for å måle pasientenes evne til å gjenopprette seg etter treningsprotokollen. Serielle blodtrykksavlesninger ble tatt med 2-minutters intervaller. Under gjenopprettingsperioden fortsatte pasientene å sykle med samme tråkkfrekvens for å opprettholde blodstrømmen i underlemmene og fjerne treningsbiprodukter (f.eks. laktatopphopning). Testen ble avsluttet når VO2 hadde returnert til 50 % av toppverdiene eller hjertefrekvensen og systolisk blodtrykk returnerte til henholdsvis innenfor 20 slag/min og 20 mmHg av før-test hvileverdiene. Når gjenopprettingsdataene var innsamlet, ble pasientene bedt om å roe ned til en tilstand av fullstendig hvile.

Kontinuerlig overvåking gjennom hele CPET Kontinuerlig overvåking av alle CPET-variabler ble utført gjennom hele treningsproven av CPET-leder (PhD-forsker). Spesielt under den progressive arbeidsbelastningsfasen ble de stigende VO2-, VCO2-, VE- og HR-kurvene og blodtrykksavlesningene overvåket for å sikre at testen ble utført både effektivt og trygt.