Papel do Teste de Esforço Cardiopulmonar em Pessoas com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada

O painel de Envolvimento Público do Paciente (PPi) foi formado. Para recrutar membros do PPi para o presente estudo, foi desenvolvido um cartaz para convidar pessoas a juntarem-se ao grupo PPi. Foi publicado nas redes sociais e partilhado com grupos comunitários locais e, como resultado, um painel PPi de quatro membros foi formado durante a fase de desenvolvimento do estudo. O grupo PPi consistia em 3 homens e 1 mulher. Todos os quatro membros do grupo PPi tinham sido diagnosticados e viviam com insuficiência cardíaca há mais de 10 anos. Os membros do grupo PPi deram o seu valioso contributo:

• Para melhorar a aceitabilidade e viabilidade do estudo, ajudando a otimizar o protocolo de teste para o conforto e segurança do paciente.
• Para garantir que os materiais de informação do paciente e os processos de consentimento fossem claros, amigáveis para o paciente e compreensíveis.
• Para melhorar o recrutamento, identificando potenciais barreiras através do fornecimento de estratégias, como isenção da taxa do bilhete de estacionamento do hospital.
• Para orientar os objetivos e a interpretação dos resultados da investigação de uma forma significativa para os pacientes e o público.

O estudo foi realizado em conformidade com os regulamentos de proteção de dados e as práticas éticas de investigação. Foram tomadas medidas para salvaguardar a informação dos participantes e os dados da investigação. Toda a recolha, armazenamento e processamento de dados aderiram aos princípios do Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) do Reino Unido, mantendo assim a integridade e confidencialidade dos dados. Os dados pessoais identificáveis dos pacientes foram anonimizados atribuindo a cada paciente um número/ID de estudo. Foi criado um ficheiro mestre e armazenado separadamente que ligava os ficheiros dos pacientes às folhas de dados anonimizados. Os dados anonimizados foram utilizados para análise SPSS e para qualquer apresentação de resultados.

Como parte do Controlo de Qualidade Biológico, um sujeito saudável voluntariou-se para realizar testes cardiopulmonares em 2 momentos separados (início e fim) durante a recolha de dados.

Foi praticada uma abordagem de consentimento em várias etapas. Os pacientes foram contactados por telefone pelo registador de cardiologia (equipa de cuidados diretos), explicando brevemente os detalhes do estudo e procurando interesse e consentimento verbal para enviar a folha de informação do participante (FIP). Os dados de contacto desses pacientes foram passados para a equipa de investigação externa (investigador de doutoramento). Dias depois, esses pacientes foram contactados novamente por telefone pelo investigador clínico, explicando o estudo em detalhe, respondendo a perguntas e pedindo o seu consentimento verbal para enviar uma carta de nomeação formal para uma data e hora mutuamente acordadas.

No dia do teste, foi obtido consentimento informado escrito formal que incluía a assinatura tanto do formulário de consentimento da Universidade como do formulário de consentimento do Hospital. Foi feito depois de os pacientes receberem informações claras sobre o procedimento, benefícios e riscos.

Protocolo do Teste de Exercício Cardiopulmonar:

O CPET envolveu quatro fases: a fase de repouso, a fase de aquecimento, a fase de exercício incremental e a fase de recuperação.

Fase de Repouso Durando entre 2-3 minutos, o propósito da fase de repouso era permitir que os pacientes se familiarizassem com o equipamento e para registar medições em repouso (Radtke et al. 2019). Os valores em estado de repouso para VO2, rácio de troca respiratória (RER), ventilação minuto (VE) e frequência cardíaca foram registados e avaliados quanto a quaisquer valores anormais. A PA em repouso foi registada e os traçados de ECG de 12 derivações mostrados no ecrã foram verificados quanto a quaisquer anomalias. A escala Borg-10 impressa foi mostrada aos pacientes para indicarem as suas pontuações basais para fadiga nas pernas e falta de ar. Uma vez que todas as verificações foram consideradas dentro da sua gama desejada, o teste avançou para a fase de aquecimento.

Fase de Aquecimento/Sem Carga Durante a fase de aquecimento, com duração de 2 minutos, foi pedido aos pacientes que pedalassem no cicloergómetro a carga zero (sem carga) com uma cadência de pedalada entre 55 e 70 rotações por minuto (rpm). Isto era para criar uma exigência metabólica nos sistemas do corpo para mover apenas os membros utilizados para o exercício. Observou-se que a frequência cardíaca e a frequência respiratória devido à ansiedade diminuíram e estabilizaram assim que o paciente começou a pedalar para corresponder à exigência metabólica. Um minuto após o início da fase de aquecimento, foi registada a pressão arterial. Após 2 minutos, o teste avançou automaticamente para a fase de exercício incremental.

Fase de Exercício Incremental/Com Carga Durando 10 ± 2 minutos, esta fase envolveu um aumento gradual (rampado) da intensidade do exercício. A carga (resistência necessária para girar o volante) aumentou a uma taxa pré-definida/calculada durante o tempo que o paciente foi capaz de continuar a pedalar. Os pacientes foram motivados a continuar a pedalar contra a carga até atingirem a sua exaustão máxima, mantendo a cadência acima de 55 rpm em todos os momentos. Durante a fase, os parâmetros CPET foram registados e exibidos no ecrã em tempo real. Parâmetros adicionais foram registados em vários pontos de verificação pré-definidos no protocolo. Isto incluiu registos de pressão arterial em intervalos de 2 minutos no segmento inicial da fase, seguidos de intervalos de 1 minuto assim que o rácio de troca respiratória foi visto a ultrapassar a marca de 1,0. O esforço percebido avaliado através da escala Borg-10 foi registado aos 4 minutos do teste e o mais próximo possível da exaustão máxima. O teste foi mudado para a fase de recuperação no momento em que os pacientes levantaram a mão, sinalizando que estavam maximamente exaustos.

Recuperação A fase de recuperação durou 3-5 minutos, durante a qual a carga na bicicleta foi reduzida a zero watts e as variáveis foram continuamente monitorizadas para medir a capacidade dos pacientes de recuperarem do protocolo de exercício. Leituras seriadas de PA foram realizadas em intervalos de 2 minutos. Durante o período de recuperação, os pacientes continuaram a pedalar à mesma cadência para manter o fluxo sanguíneo nos membros inferiores e remover subprodutos do exercício (por exemplo, acumulação de lactato) O teste foi terminado assim que o VO2 tinha retornado a 50% dos valores de pico ou a frequência cardíaca e a PA sistólica retornaram a dentro de 20 batimentos/min e 20mm Hg dos valores de repouso pré-teste, respetivamente. Uma vez recolhidos os dados de recuperação, foi pedido aos pacientes que desaqueceram até um estado de repouso completo.

Monitorização Contínua durante todo o CPET A monitorização contínua de todas as variáveis CPET foi realizada durante todo o teste de exercício pelo líder do CPET (investigador de doutoramento). Particularmente durante a fase de carga incremental, as curvas ascendentes de VO2, VCO2, VE e FC e as leituras de PA foram monitorizadas para garantir que o teste estava a ser realizado de forma eficiente e segura.