Rollen af kardiopulmonal belastningsundersøgelse hos personer med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Patient Public Involvement (PPi) panelet blev dannet. For at rekruttere PPi-medlemmer til den aktuelle undersøgelse blev en plakat udviklet for at invitere folk til at deltage i PPi-gruppen. Den blev lagt ud på sociale medier og delt med lokale fællesskabsgrupper, og som et resultat blev et firemedlemmer stort PPi-panel dannet under undersøgelsens udviklingsfase. PPi-gruppen bestod af 3 mænd og 1 kvinde. Alle fire PPi-gruppemedlemmer var blevet diagnosticeret og levet med hjertesvigt i over 10 år. PPi-gruppemedlemmerne gav deres værdifulde input:

• Til at forbedre undersøgelsens acceptabilitet og gennemførlighed ved at hjælpe med at optimere testprotokollen for patientkomfort og sikkerhed.
• Til at sikre, at patientinformationmaterialer og samtykkeprocesser var klare, patientvenlige og forståelige.
• Til at forbedre rekrutteringen ved at identificere potentielle barrierer ved at tilbyde strategier såsom at fritage for hospitalsparkeringsbilletgebyr.
• Til at rette målene og fortolkningen af forskningsresultater på en måde, der er meningsfuld for patienterne og offentligheden.

Undersøgelsen blev gennemført i overensstemmelse med databeskyttelsesregler og etisk forskningspraksis. Der blev truffet foranstaltninger for at beskytte deltagerinformation og forskningsdata. Al dataindsamling, -lagring og -behandling overholdt principperne i den britiske General Data Protection Regulation (GDPR), og derved opretholdt dataintegritet og fortrolighed. Personligt identificerbar patientdata blev anonymiseret ved at tildele hver patient et undersøgelsesnummer/ID. En masterfil blev oprettet og opbevaret separat, som linkede patientfilerne med de anonymiserede datasæt. Anonymiserede data blev brugt til SPSS-analyse og til enhver form for resultatpræsentation.

Som en del af den biologiske kvalitetskontrol meldte en rask person sig frivilligt til at gennemgå kardiopulmonal testning på 2 separate tidspunkter (start og slut) under dataindsamlingen.

Der blev praktiseret en flertrins samtykkemetode. Patienter blev kontaktet via telefonopkald af kardiologi-registratoren (direkte plejeteam), der kort forklarede undersøgelsens detaljer og spurgte om interesse og mundtligt samtykke til at sende deltagerinformationsarket (PIS) ud. Disse patienters kontaktoplysninger blev videregivet til det eksterne forskerteam (ph.d.-forsker). Dage senere blev disse patienter kontaktet igen via telefonopkald af klinisk forsker, der forklarede undersøgelsen i detaljer, besvarede spørgsmål og bad om deres mundtlige samtykke til at sende et formelt aftalebrev for en gensidigt aftalt dato og tid.

På testdagen blev formelt skriftligt informeret samtykke indhentet, som omfattede underskrivelse af både universitetets samtykkeformular og hospitalets samtykkeformular. Dette blev gjort efter at patienterne havde modtaget klar information om proceduren, fordele og risici.

Kardiopulmonal belastningstestprotokol:

CPET omfattede fire faser: hvilefasen, opvarmningsfasen, den progressive belastningsfase og genopretningsfasen.

Hvilefase Varede mellem 2-3 minutter, formålet med hvilefasen var at give patienterne mulighed for at gøre sig bekendt med udstyret og for at optage hvilemålinger (Radtke et al. 2019). Hviletilstandsværdier for VO2, respiratorisk udvekslingsforhold (RER), minutventilation (VE) og hjertefrekvens blev optaget og vurderet for eventuelle unormale værdier. Hvile-BP blev optaget, og 12-leds EKG-sporinger vist på skærmen blev kontrolleret for eventuelle unormaliteter. Den trykte Borg-10 skala blev vist til patienterne for at pege på deres basislinjescore for benmæthed og åndenød. Når alle kontroller var fundet at være inden for deres ønskede område, fortsatte testen til opvarmningsfasen.

Opvarmnings-/ubelastet fase Under opvarmningsfasen, der varede 2 minutter, blev patienterne bedt om at træde på cykelergometeret med nul arbejdsbelastning (ubelastet) med en trædefrekvens mellem 55 og 70 omdrejninger pr. minut (rpm). Dette var for at opbygge et metabolisk krav til kropsystemerne for kun at bevæge de lemmer, der bruges til motion. Det blev observeret, at hjertefrekvensen og åndedrætsfrekvensen på grund af angst faldt og stabiliserede sig, når patienten begyndte at cykle for at matche det metaboliske krav. Et minut inde i opvarmningsfasen blev blodtrykket optaget. Efter 2 minutter fortsatte testen automatisk til den progressive belastningsfase.

Progressiv/belastet motionsfase Varede 10 ± 2 minutter, denne fase involverede en gradvis (rampet) stigning i motionsintensiteten. Arbejdsbelastningen (modstanden, der kræves for at dreve svinghjulet) steg med en foruddefineret/beregnet hastighed i den periode, patienten var i stand til at fortsætte med at cykle. Patienterne blev motiveret til at fortsætte med at cykle mod arbejdsbelastningen, indtil de nåede deres maksimale udmattelse, mens de hele tiden holdt trædefrekvensen over 55 rpm. Under fasen blev CPET-parametre optaget og vist på skærmen i realtid. Yderligere parametre blev optaget på flere kontrolpunkter forudindstillet i protokollen. Dette inkluderede blodtryksoptagelser med 2 minutters interval i den indledende del af fasen, efterfulgt af 1 minutters interval, når det respiratoriske udvekslingsforhold blev set at krydse 1,0-mærket. Den opfattede anstrengelse vurderet via Borg-10 skalaen blev optaget 4 minutter inde i testen og så tæt på maksimal udmattelse som muligt. Testen blev skiftet til genopretningsfasen på det tidspunkt, hvor patienterne løftede deres hånd, hvilket signalerede, at de var maksimalt udmattede.

Genopretning Genopretningsfasen varede i 3-5 minutter, hvor belastningen på cyklen blev reduceret til nul watt, og variabler blev kontinuerligt overvåget for at måle patienternes evne til at komme sig efter motionsprotokollen. Serielle BP-aflesninger blev taget med 2 minutters intervaller. Under genopretningsperioden fortsatte patienterne med at cykle med samme trædefrekvens for at opretholde blodgennemstrømningen i de nedre lemmer og fjerne motionsbiprodukter (f.eks. laktatopbygning) Testen blev afsluttet, når VO2 var vendt tilbage til 50% af toppværdierne, eller hjertefrekvensen og systoliske BP var vendt tilbage til henholdsvis inden for 20 slag/min og 20mm Hg af før-test hvileværdierne. Når genopretningsdata var indsamlet, blev patienterne bedt om at afkøle til en tilstand af fuldstændig hvile.

Kontinuerlig overvågning gennem hele CPET Kontinuerlig overvågning af alle CPET-variabler blev udført gennem hele motionstesten af CPET-lederen (ph.d.-forsker). Især under den progressive arbejdsbelastningsfase blev de stigende VO2-, VCO2-, VE- og HR-kurver og BP-aflesninger overvåget for at sikre, at testen blev gennemført både effektivt og sikkert.