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Thérapie de groupe utilisant la méthode de psychothérapie « I-Reconstruction » pour réduire les niveaux d'anxiété

4 février 2026 mis à jour par: Tetiana Pavlenko, International Association Psychosomatics And Health Therapy

Thérapie de Groupe Utilisant la Méthode de Psychothérapie de la I-Reconstruction pour la Réduction des Niveaux d'Anxiété : un Essai Contrôlé Randomisé

Résumé succinct de l'étude L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la méthode de thérapie de groupe « Reconstruction de Soi » aide à réduire l'anxiété chez les adultes. Les chercheurs veulent voir si l'état émotionnel des participants devient plus stable après avoir terminé le cours.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

Les niveaux d'anxiété des personnes diminuent-ils après avoir suivi le cours de classes « Reconstruction de Moi » ?

Les effets positifs des classes persistent-ils 3, 6 et 12 mois après leur fin ?

La qualité de vie et la capacité à profiter de la vie des participants s'améliorent-elles ?

Les chercheurs compareront un groupe de personnes qui assistent aux classes de thérapie avec un groupe de personnes qui reçoivent les soins habituels pour voir si la nouvelle méthode est plus efficace.

Les participants devront :

Participer à 10 réunions de groupe en ligne une fois par semaine.

Faire des exercices simples de respiration et de mouvement pour calmer le corps et les émotions.

Discuter de leurs sentiments et désirs avec un professionnel dans un groupe sécurisé.

Remplir des questionnaires sur leur état au début, pendant et après l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

PROTOCOLE DE RECHERCHE (CONSORT) Titre Thérapie de groupe utilisant la méthode de psychothérapie I-Reconstruction pour la réduction de l'anxiété : un essai contrôlé randomisé.

  1. Justification Les troubles anxieux demeurent l'une des formes les plus répandues de pathologie mentale, réduisant significativement la qualité de vie et le fonctionnement social de millions de personnes dans le monde. Malgré l'efficacité reconnue de la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) et du traitement pharmacologique comme approches empiriquement soutenues, un pourcentage significatif de patients n'atteint pas une rémission complète, et l'écart de traitement reste critique. Cela souligne la nécessité de trouver et de tester empiriquement de nouvelles interventions psychothérapeutiques profondes. C'est là que la méthode de psychothérapie I-Reconstruction devient pertinente.

    La méthode I-Reconstruction est une approche nouvelle mais prometteuse qui offre une perspective unique sur la structure de la personnalité et la genèse des troubles anxieux. Au cœur de la méthode se trouvent le désir, la possession et la satisfaction, qui sont considérés non pas simplement comme des états mentaux, mais comme des éléments structurels fondamentaux de la personnalité qui façonnent son interaction avec le monde. Les dysfonctionnements ou conflits au sein de ces éléments - spécifiquement, une capacité altérée à posséder ses propres ressources émotionnelles et de vie ou la frustration du désir - mènent directement à la formation de l'anxiété.

    Du point de vue de la psychologie moderne, l'incapacité à atteindre la satisfaction ou un désir non comblé sont souvent des catalyseurs de l'anxiété et de la fixation pathologique. Les chercheurs soulignent que les altérations des processus d'autorégulation, incluant la capacité à un désir adéquat et à l'obtention de la satisfaction, sont étroitement liées au développement d'une large gamme de troubles mentaux, incluant l'anxiété. Spécifiquement, les problèmes d'estime de soi et de possession des états internes se manifestent souvent comme anxiété généralisée et évitement, soulignant le besoin d'une intervention psychothérapeutique ciblant ces structures plus profondes. Alors que la TCC se concentre sur les schémas cognitifs et comportementaux, I-Reconstruction vise un changement plus profond en restaurant l'intégration du désir et de la possession comme fondation saine pour obtenir la satisfaction, ce qui est théoriquement attendu pour produire une réduction plus stable des niveaux d'anxiété.

    Les études empiriques contemporaines confirment le lien entre cette triade et l'émergence de symptômes anxieux. Par exemple, dans la Théorie de l'Autodétermination, la frustration des besoins fondamentaux d'autonomie et de compétence - c'est-à-dire, la perturbation du sens d'agence et de possession sur ses propres actions - est corrélée avec une anxiété accrue et un bien-être psychologique réduit. Ce mécanisme démontre que le manque d'expérience de « possession » de ses propres désirs ou états internes peut intensifier les sentiments d'impuissance et de perte de contrôle - caractéristiques centrales de l'anxiété.

    Deuxièmement, les études neuro- et psychophysiologiques indiquent que les dysfonctionnements du système de récompense - anticipation réduite de la récompense et difficultés à éprouver du plaisir (anhédonie) - se retrouvent non seulement dans la dépression mais sont aussi associés à des manifestations anxieuses. La recherche sur le traitement de la récompense montre qu'une sensibilité réduite à la récompense et des changements dans les corrélats neuronaux de la récompense sont liés à une tension persistante, une hypervigilance et des stratégies de prise de décision altérées qui maintiennent les états anxieux.

    Ainsi, lorsque le désir reste frustré, le sentiment de possession sur sa propre expérience est affaibli, et la capacité à éprouver de la satisfaction est altérée, une « triade de frustration » se forme qui peut maintenir l'anxiété aux niveaux cognitif, émotionnel et corporel. Cette image fournit une base empirique pour l'application de la méthode I-Reconstruction, qui vise à restaurer l'agence (possession), actualiser les désirs conscients et restaurer la capacité à éprouver de la satisfaction afin de stabiliser les symptômes anxieux.

  2. Conception Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) avec trois groupes parallèles (2 expérimentaux et 1 témoin). La durée de participation pour chaque participant est d'environ 17 mois. Cette période inclut une phase de dépistage et d'évaluation initiale (T1), un cours de séances de thérapie (T2-T3), et une série de mesures différées à 3, 6 et 12 mois après l'intervention (T4-T6).

2.1. Processus de recrutement et de sélection des participants Le recrutement sera effectué en ligne via les pages officielles de l'ONG « Association Internationale de Psychosomatique et Thérapie de la Santé » sur les réseaux sociaux (Facebook, Instagram) et sur le site web de l'Association. Une annonce d'information sera publiée avec une description de l'étude, les critères de participation et des liens vers l'enquête de dépistage.

Les participants potentiels qui manifestent de l'intérêt seront dirigés vers un questionnaire en ligne (implémenté sur la plateforme Google Forms), où ils rempliront :

  • Données démographiques.
  • Outils de dépistage : Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI), sous-échelle d'anxiété HADS-A, questionnaire de Diagnostic de la Dysrégulation Préverbale (DPD) et Test de Conflit Interne (ICT) pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine, 03057
        • Recrutement
        • International Association of Psychosomatics and Body Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge entre 18 et 55 ans (inclus).

Niveau cliniquement significatif d'anxiété selon l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) ≥ 9 points.

Score de la sous-échelle d'anxiété sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS-A) ≥ 11 points.

Niveau significatif de traumatisme préverbal selon le questionnaire « Diagnostics de la dysrégulation préverbale » (DPD, T. Pavlenko) : score total ≥ 16.

Scores des sous-échelles spécifiques du DPD : « Désir » ≥ 5, « Satisfaction » ≥ 5 et « Possession » (Obsession) ≥ 6 points.

Présence de conflits internes selon le « Test de conflit interne » (ICT) ≥ 1 point sur l'échelle de mesure des tissus cutanés.

Volonté de respecter le protocole de l'étude et le format de thérapie en ligne.

Critères d'exclusion :

Participation actuelle à toute autre psychothérapie pendant l'étude.

Utilisation de tout médicament psychotrope au cours des 30 derniers jours (antidépresseurs, tranquillisants, neuroleptiques, régulateurs de l'humeur).

Troubles mentaux graves diagnostiqués (selon la CIM-10/DSM-5) nécessitant des soins psychiatriques spécialisés ou un traitement hospitalier.

Présence d'un risque suicidaire aigu.

Abus de substances (alcoolisme, toxicomanie).

Non-respect de l'une des valeurs seuils spécifiées dans les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 de thérapie active « I-Reconstruction »
Les participants randomisés dans le groupe expérimental ont reçu l'intervention psychothérapeutique active « l-Reconstruction ». Ce groupe était composé d'adultes présentant une anxiété cliniquement significative et répondant à tous les critères d'inclusion de l'étude. Les participants ont suivi dix séances hebdomadaires de thérapie de groupe en ligne animées par un thérapeute certifié en « l-Reconstruction ». Le format de groupe a été conçu pour faciliter le changement thérapeutique par des interactions interpersonnelles guidées, la normalisation des expériences et la réflexion au sein d'un cadre thérapeutique structuré. Tous les participants du groupe expérimental ont complété des évaluations initiales, post-intervention et de suivi pour évaluer les changements dans l'anxiété et les résultats psychologiques associés.
L'intervention consistait en un programme structuré de psychothérapie de groupe basé sur la méthode « Reconstruction du Je ». Le programme comprenait dix séances de groupe hebdomadaires, d'une durée de 120 minutes chacune, dispensées en ligne par un thérapeute certifié formé à la méthode. L'intervention ciblait l'anxiété par un travail thérapeutique sur les traumatismes préverbaux et les conflits internes, en reconstruisant les composantes fondamentales de la personnalité liées au désir, à la propriété et à la capacité de plaisir. Le processus thérapeutique associait la psychoéducation, l'analyse des actes préverbaux, l'exploration des réponses émotionnelles et corporelles, la reconstruction des schémas expérientiels traumatiques, ainsi qu'une réflexion et intégration de groupe structurées. L'intervention suivait un protocole standardisé pour garantir l'uniformité entre les groupes et les thérapeutes.
Autres noms:
  • I-Reconstruction
Expérimental: Groupe 2 de thérapie active « I-Reconstruction »
Les participants randomisés dans le groupe expérimental ont reçu l'intervention psychothérapeutique active « l-Reconstruction ». Ce groupe était composé d'adultes souffrant d'anxiété cliniquement significative et répondant à tous les critères d'inclusion de l'étude. Les participants ont assisté à dix séances hebdomadaires de thérapie de groupe en ligne animées par un thérapeute certifié en « l-Reconstruction ». Le format de groupe était conçu pour faciliter le changement thérapeutique par le biais d'interactions interpersonnelles guidées, de la normalisation des expériences et de la réflexion au sein d'un cadre thérapeutique structuré. Tous les participants du groupe expérimental ont réalisé des évaluations au départ, après l'intervention et lors du suivi pour évaluer les changements dans l'anxiété et les résultats psychologiques associés.
L'intervention consistait en un programme structuré de psychothérapie de groupe basé sur la méthode « Reconstruction du Je ». Le programme comprenait dix séances de groupe hebdomadaires, d'une durée de 120 minutes chacune, dispensées en ligne par un thérapeute certifié formé à la méthode. L'intervention ciblait l'anxiété par un travail thérapeutique sur les traumatismes préverbaux et les conflits internes, en reconstruisant les composantes fondamentales de la personnalité liées au désir, à la propriété et à la capacité de plaisir. Le processus thérapeutique associait la psychoéducation, l'analyse des actes préverbaux, l'exploration des réponses émotionnelles et corporelles, la reconstruction des schémas expérientiels traumatiques, ainsi qu'une réflexion et intégration de groupe structurées. L'intervention suivait un protocole standardisé pour garantir l'uniformité entre les groupes et les thérapeutes.
Autres noms:
  • I-Reconstruction
Autre: Groupe témoin
Participants du groupe témoin (soins standard) Les participants randomisés dans le groupe témoin n'ont reçu aucune intervention thérapeutique pendant la période de l'étude. Ils ont poursuivi leurs activités quotidiennes habituelles et n'ont pas été empêchés de solliciter toute forme de soutien ou de soins en dehors de l'étude. Le groupe témoin a uniquement participé aux évaluations psychologiques programmées au départ, après l'intervention et aux points de suivi, permettant ainsi la comparaison des trajectoires des résultats entre les conditions avec intervention et sans intervention.
Les participants assignés au groupe témoin n'ont reçu aucune intervention psychothérapeutique structurée dans le cadre de l'étude. Pendant la période d'intervention, aucune thérapie active, séance de groupe ou procédure thérapeutique n'a été fournie par l'équipe de recherche. La condition témoin a été conçue pour servir de groupe de comparaison sans intervention afin d'évaluer les effets de la psychothérapie de groupe « l-Reconstruction ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du niveau d'anxiété sur l'Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) de la ligne de base à 12 mois après la thérapie
Délai: T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (au milieu de l'intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Score total à l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI). L'échelle comprend 21 items, chaque item étant noté de 0 à 3 points. Le score total varie de 0 à 63. Un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé (0-7 : minimal, 8-15 : léger, 16-25 : modéré, 26-63 : anxiété sévère)
T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (au milieu de l'intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Variation des scores de la sous-échelle Anxiété de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) entre la valeur initiale et 12 mois après la thérapie
Délai: T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (au milieu de l'intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Score total pour la sous-échelle d'anxiété HADS-A. La sous-échelle comprend 7 questions, chacune notée de 0 à 3 points. Le score total varie de 0 à 21. Un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé (0-7 : normal, 8-10 : anxiété exprimée de manière subclinique, 11-21 : anxiété exprimée de manière clinique)
T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (au milieu de l'intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Évolution du score total selon la méthode de diagnostic de la dysrégulation préverbale (DPD) « I - Reconstruction » de la valeur initiale à 12 mois après la thérapie
Délai: T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (mi-intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Une mesure générale du niveau de traumatisme préverbal, comprenant trois échelles : possession, plaisir et désir. Chaque échelle contient 3 questions. Le score total varie de 0 à 45. Un score plus élevé indique un degré plus élevé de sévérité du traumatisme préverbal
T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (mi-intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores de dépression sur l'inventaire de dépression de Beck (BDI) de la valeur initiale à 12 mois après l'intervention
Délai: T1 : Base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (milieu de l'intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Score total au questionnaire BDI-II, comprenant 21 items. Chaque réponse est notée de 0 à 3 points. Le score total varie de 0 à 63. Les scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes dépressifs (0-13 : minimal, 14-19 : léger, 20-28 : modéré, 29-63 : dépression sévère)
T1 : Base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (milieu de l'intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Modification des scores de la sous-échelle de dépression de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) entre la valeur initiale et 12 mois après l'intervention
Délai: T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (mi-intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Score total sur la sous-échelle de dépression HADS-D (7 questions). Chaque réponse est notée de 0 à 3 points. Le score total varie de 0 à 21. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de symptômes dépressifs (0-7 : normal, 8-10 : dépression subclinique, 11-21 : dépression clinique)
T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (mi-intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Changement du niveau de conflits internes selon le "Test de Conflit Interne" de la valeur de base à 12 mois après l'intervention
Délai: T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (à mi-intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)
Dans le questionnaire « Test de conflit interne », l'indicateur est mesuré en points. De 0 à 27. Un score plus élevé indique un niveau d'intensité des conflits internes plus élevé.
T1 : Ligne de base (avant l'intervention) ; T2 : 5 semaines (à mi-intervention) ; T3 : 10 semaines (immédiatement après l'intervention) ; T4 : 22 semaines (3 mois après l'intervention) ; T5 : 34 semaines (6 mois après l'intervention) ; T6 : 60 semaines (12 mois après)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tetiana Pavlenko, International Association of Psychosomatics and Health Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) dépersonnalisées seront partagées, incluant les caractéristiques démographiques (par exemple, l'âge, le genre), les résultats des évaluations psychométriques collectées à des moments spécifiques de l'étude, et les informations concernant l'affectation des participants aux groupes d'étude et l'adhésion au protocole d'intervention. Les données ne contiendront aucun identifiant personnel direct ou indirect. La quantité d'IPD partagée sera limitée aux variables nécessaires pour reproduire les analyses primaires et secondaires publiées dans les revues scientifiques et respectera les principes de minimisation des données ainsi que les exigences éthiques, réglementaires et de surveillance.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données individuelles dépersonnalisées des participants (DIP) et aux informations connexes de soutien peut être fourni à des chercheurs indépendants après la publication des principaux résultats de l'étude dans des revues scientifiques spécialisées. L'accès sera accordé exclusivement sur la base d'une demande scientifique étayée, contenant un objectif clairement défini de l'utilisation des données, un plan d'analyse et une confirmation du respect des principes éthiques. Le volume de données accessibles sera limité aux ensembles dépersonnalisés de DIP et à la documentation méthodologique pertinente (par exemple, description des variables et protocole d'étude). Le transfert des données sera effectué conformément aux accords d'échange de données applicables et sous réserve du respect intégral des exigences éthiques et réglementaires garantissant la confidentialité et la protection des informations personnelles des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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