- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07397429
Csoportterápia az "I-Reconstruction" pszichoterápiás módszerrel a szorongásszint csökkentésére
Csoportterápia az I-Reconstruction Pszichoterápia Módszerével a szorongás szintjének csökkentésére: randomizált kontrollált vizsgálat
A vizsgálat rövid összefoglalása Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy kiderítse, hogy a „Önrekonstrukció” nevű csoportterápiás módszer segít-e csökkenteni a felnőttek szorongását. A kutatók szeretnék látni, hogy a résztvevők érzelmi állapota stabilabbá válik-e a kurzus elvégzése után.
A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:
Csökkennek-e az emberek szorongásszintjei az „Én-rekonstrukció” osztályok során?
Az órák pozitív hatásai fennmaradnak-e 3, 6 és 12 hónappal azután, hogy befejeződtek?
Javulnak-e a résztvevők életminősége és az élet élvezetének képessége?
A kutatók összehasonlítják azokat az embereket, akik részt vesznek a terápiás órákon, azokkal az emberekkel, akik szokásos ellátást kapnak, hogy lássák, hatékonyabb-e az új módszer.
A résztvevők:
Hetente egyszer 10 online csoporttalálkozón vesznek részt.
Egyszerű légzés- és mozgásgyakorlatokat végeznek a test és az érzelmek megnyugtatására.
Megbeszélik érzéseiket és vágyait egy szakemberrel egy biztonságos csoportban.
Kitöltik a kérdőíveket az állapotukról a vizsgálat elején, közben és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
KUTATÁSI PROTOKOLL (CONSORT) Cím A Személyrekonstrukciós Pszichoterápiás Módszer alkalmazása csoportterápiában szorongáscsökkentés céljából: Randomizált kontrollált vizsgálat.
Indokolás A szorongásos zavarok továbbra is a lelki kórtan egyik legelterjedtebb formája, jelentősen csökkentve világszerte több millió ember életminőségét és társadalmi működését. Annak ellenére, hogy a kognitív viselkedésterápia (KVT) és a gyógyszeres kezelés empirikusan alátámasztott megközelítésként ismert hatékonysága, a betegek jelentős százaléka nem ér el teljes remissziót, és a kezelési rés továbbra is kritikusan nagy marad. Ez aláhúzza az új, gyökeres pszichoterápiás beavatkozások megtalálásának és empirikus tesztelésének szükségességét. Itt válik relevánssá a Személyrekonstrukciós pszichoterápiás módszer.
A Személyrekonstrukciós módszer egy új, de ígéretes megközelítés, amely egyedi perspektívát kínál a személyiség szerkezetére és a szorongásos zavarok kialakulására. A módszer középpontjában a vágy, a birtoklás és az elégedettség áll, amelyeket nem csupán mentális állapotokként, hanem a személyiség alapvető szerkezeti elemeiként tekintenek, amelyek alakítják annak világgal való interakcióját. Ezen elemeken belüli diszfunkciók vagy konfliktusok – különösen a saját érzelmi és életforrások birtoklásának sérült képessége vagy a vágy frusztrációja – közvetlenül vezetnek a szorongás kialakulásához.
A modern pszichológia szemszögéből az elégedettség elérésének képtelensége vagy a be nem teljesült vágy gyakran a szorongás és a kóros fixáció katalizátorai. A kutatók hangsúlyozzák, hogy az önszabályozási folyamatok – beleértve a megfelelő vágy képességét és az elégedettség elérését – károsodásai szorosan kapcsolódnak a szorongást is magában foglaló széles körű mentális zavarok kialakulásához. Különösen az önbecsülés és a belső állapotok birtoklásával kapcsolatos problémák gyakran általánosított szorongásként és elkerülésként nyilvánulnak meg, ami rávilágít az ezekre a mélyebb szerkezetekre irányuló pszichoterápiás beavatkozás szükségességére. Míg a KVT a kognitív és viselkedési mintákra fókuszál, addig a Személyrekonstrukció mélyebb változást céloz a vágy és a birtoklás integrációjának helyreállításával, mint az elégedettség megszerzésének egészséges alapjával, ami elméletileg stabilabb szorongásszint-csökkenést eredményezne.
A kortárs empirikus tanulmányok megerősítik e hármas kapcsolatát a szorongásszindrómák megjelenésével. Például az Önmeghatározás Elmélet keretein belül az autonómia és kompetencia alapvető szükségleteinek frusztrációja – azaz a cselekvőképesség és a saját cselekvések feletti birtoklás érzésének megzavarása – korrelál a fokozott szorongással és a csökkent pszichológiai jól-léttel. Ez a mechanizmus azt mutatja, hogy a saját vágyak vagy belső állapotok „birtoklásának” tapasztalatának hiánya fokozhatja a tehetetlenség és az irányításvesztés érzését – a szorongás alapvető jellemzőit.
Másodszor, a neuro- és pszichofiziológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a jutalmazási rendszer diszfunkciói – a jutalom várakozásának csökkenése és a gyönyör élményének nehézségei (anedónia) – nem csupán depresszióban fordulnak elő, hanem szorongásos megnyilvánulásokkal is társulnak. A jutalomfeldolgozás kutatása kimutatja, hogy a csökkent jutalomérzékenység és a jutalom neurális korrelátumaiban bekövetkezett változások kapcsolódnak a tartós feszültséghez, a hipervigilanciához és a szorongó állapotokat fenntartó módosult döntéshozatali stratégiákhoz.
Így amikor a vágy frusztrált marad, a saját tapasztalat feletti birtoklás érzése meggyengül, és az elégedettség élményének képessége sérül, egy „frusztrációs hármas” alakul ki, amely fenntarthatja a szorongást kognitív, érzelmi és testi szinteken. Ez a kép empirikus alapot nyújt a Személyrekonstrukciós módszer alkalmazásához, amely a cselekvőképesség (birtoklás) helyreállítását, a tudatos vágyak aktualizálását és az elégedettség élményének képességének visszaállítását célozza a szorongásszindrómák stabilizálása érdekében.
- Kutatási terv Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) három párhuzamos csoporttal (2 kísérleti és 1 kontroll). Minden résztvevő részvételi időtartama körülbelül 17 hónap. Ez az időszak magában foglalja a szűrési és kezdeti értékelési fázist (T1), a terápiás ülések sorozatát (T2-T3) és egy sor késleltetett mérést a beavatkozást követő 3, 6 és 12 hónapban (T4-T6).
2.1. A résztvevők toborzása és kiválasztási folyamata A toborzás online történik az „International Association of Psychosomatics and Health Therapy” NGO hivatalos oldalain keresztül a közösségi hálózatokon (Facebook, Instagram) és a Szövetség weboldalán. Egy tájékoztató közleményt tesznek közzé a vizsgálat leírásával, a részvételi feltételekkel és a szűrőkérdőivre mutató linkekkel.
A potenciális résztvevők, akik érdeklődést mutatnak, egy online kérdőívhez (a Google Forms platformon megvalósítva) irányítódnak, ahol kitöltik:
- Demográfiai adatok.
- Szűrőeszközök: Beck Szorongás Kérdőív (BAI), HADS-A szorongás alskála, Preverbális Diszreguláció Diagnózis (DPD) kérdőív és Belső Konfliktus Teszt (ICT) a bevonási/kizárási kritériumok ellenőrzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tetiana Pavlenko
- Telefonszám: +380976953203
- E-mail: tanjapavlenko28223@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajna, 03057
- Toborzás
- International Association of Psychosomatics and Body Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Tetiana Pavlenko
- Telefonszám: +380976953203
- E-mail: tanjapavlenko28223@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Életkor 18 és 55 év között (beleértve a határokat).
Klinikailag jelentős szorongásszint a Beck Szorongás Leltár (BAI) szerint ≥ 9 pont.
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS-A) szorongás alszkálájának pontszáma ≥ 11 pont.
Jelentős preverbális trauma szint a "Preverbális Diszreguláció Diagnosztikája" (DPD, T. Pavlenko) kérdőív szerint: összpontszám ≥ 16.
Specifikus alszkálapontszámok a DPD-ben: "Vágy" ≥ 5, "Kielégülés" ≥ 5 és "Birtoklás" (Obsesszió) ≥ 6 pont.
Belső konfliktusok jelenléte a "Belső Konfliktus Teszt" (ICT) szerint ≥ 1 pont a bőrszövet mérési skálán.
Hajlandóság a vizsgálati protokoll és az online terápiás formátum betartására.
Kizárási kritériumok:
Aktív részvétel bármilyen más pszichoterápiában a vizsgálat alatt.
Bármilyen pszichotrop gyógyszer használata az elmúlt 30 napban (antidepresszánsok, nyugtatók, neuroleptikumok, hangulatstabilizátorok).
Diagnosztizált súlyos mentális rendellenességek (ICD-10/DSM-5 szerint), amelyek speciális pszichiátriai ellátást vagy kórházi kezelést igényelnek.
Akut öngyilkossági kockázat jelenléte.
Anyagfüggőség (alkoholizmus, drogfüggőség).
Bármelyik, a bevonási kritériumokban meghatározott küszöbérték teljesítésének elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív "I-Reconstruction" Terápia 1. Csoport
A kísérleti csoportba randomizált résztvevők az aktív pszichoterápiás intervenciót, az "l-Reconstruction"-t kapták.
Ez a csoport klinikailag jelentős szorongással küzdő felnőttekből állt, akik megfeleltek a tanulmány valamennyi bevonási kritériumának.
A résztvevők tíz heti online csoportterápiás ülésen vettek részt, amelyeket egy tanúsított "l-Reconstruction" terapeuta vezetett.
A csoportformátum célja a terápiás változás elősegítése volt irányított interperszonális interakció, tapasztalatok normalizálása és reflexió révén egy strukturált terápiás keretrendszeren belül.
A kísérleti csoport valamennyi résztvevője kitöltötte a kiinduló, intervenció utáni és utókövetési értékeléseket a szorongás és kapcsolódó pszichológiai eredmények változásának értékelése érdekében.
|
Az intervenció a "l-Reconstruction" módszeren alapuló strukturált csoport-pszichoterápiás programból állt.
A program tíz heti csoportülésből állt, amelyek mindegyike 120 percig tartott, és online került lebonyolításra egy a módszerben képzett, hitelesített terapeuta által.
Az intervenció a szorongást célozta meg preverbális traumával és belső konfliktusokkal való terápiás munka révén, a vágy, a birtoklás és az örömképesség kapcsán álló alapvető személyiségkomponensek rekonstrukciójával.
A terápiás folyamat pszichoedukációt, preverbális cselekedetek elemzését, érzelmi és testi válaszok feltárását, traumás tapasztalati mintázatok rekonstrukcióját, valamint strukturált csoportreflexiót és integrációt ötvözött.
Az intervenció egy standardizált protokollt követett, hogy biztosítsa a konzisztenciát a csoportok és a terapeuták között.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Aktív "I-Reconstruction" Terápiás Csoport 2
A kísérleti csoportba randomizált résztvevők az aktív pszichoterápiás beavatkozást, az "l-Reconstruction"-t kapták.
Ez a csoport klinikailag jelentős szorongással rendelkező felnőttekből állt, akik megfeleltek a vizsgálat minden befogadási kritériumának.
A résztvevők tíz heti online csoportterápiás ülésen vettek részt, amelyet egy tanúsított "l-Reconstruction" terapeuta vezetett.
A csoportformátum arra szolgált, hogy elősegítse a terápiás változást irányított interperszonális interakción, tapasztalatok normalizálásán és reflexión keresztül egy strukturált terápiás keretrendszeren belül.
A kísérleti csoport összes résztvevője kitöltötte a kiindulási, beavatkozás utáni és követő értékeléseket, hogy értékeljék a szorongásban és a kapcsolódó pszichológiai eredményekben bekövetkezett változásokat.
|
Az intervenció a "l-Reconstruction" módszeren alapuló strukturált csoport-pszichoterápiás programból állt.
A program tíz heti csoportülésből állt, amelyek mindegyike 120 percig tartott, és online került lebonyolításra egy a módszerben képzett, hitelesített terapeuta által.
Az intervenció a szorongást célozta meg preverbális traumával és belső konfliktusokkal való terápiás munka révén, a vágy, a birtoklás és az örömképesség kapcsán álló alapvető személyiségkomponensek rekonstrukciójával.
A terápiás folyamat pszichoedukációt, preverbális cselekedetek elemzését, érzelmi és testi válaszok feltárását, traumás tapasztalati mintázatok rekonstrukcióját, valamint strukturált csoportreflexiót és integrációt ötvözött.
Az intervenció egy standardizált protokollt követett, hogy biztosítsa a konzisztenciát a csoportok és a terapeuták között.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport
Standard Care (Treatment as Usual) A kontrollcsoportba randomizált résztvevők nem kaptak terápiás beavatkozást a vizsgálati időszak alatt.
A szokásos napi tevékenységeiket folytatták, és nem korlátozták őket bármilyen vizsgálaton kívüli támogatás vagy ellátás igénybevételében.
A kontrollcsoport csak az időpontban előírt pszichológiai értékeléseken vett részt a vizsgálat kezdetén, a beavatkozás után és a követési időpontokon, lehetővé téve az eredmények pályájának összehasonlítását a beavatkozásos és a nem beavatkozásos feltételek között.
|
A kontrollcsoportba sorolt résztvevők nem kaptak strukturált pszichoterápiás intervenciót a tanulmány részeként.
Az intervenciós időszakban a kutatócsoport nem nyújtott aktív kezelést, csoportos üléseket vagy terápiás eljárásokat.
A kontrollfeltételt úgy tervezték, hogy szolgáljon mint nem-intervenciós összehasonlító csoport a "l-Reconstruction" csoportpszichoterápia hatásainak értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásszint változása a Beck Szorongás Kérdőív (BAI) alapján a kezelés előtti állapothoz képest 12 hónappal a terápia után
Időkeret: T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (közvetlenül a beavatkozás után); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
A Beck-féle szorongás kérdőív (BAI) összpontszáma.
A skála 21 tételből áll, ahol minden tétel 0-tól 3 pontig értékelhető.
Az összpontszám 0-tól 63-ig terjed.
Magasabb pontszám magasabb szorongásszintet jelez (0-7: minimális, 8-15: enyhe, 16-25: mérsékelt, 26-63: súlyos szorongás)
|
T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (közvetlenül a beavatkozás után); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
|
A Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A) alskálán mért pontszámok változása a terápia kezdete és a 12 hónapos időpont között
Időkeret: T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (a beavatkozás után azonnal); T4: 22 hét (a beavatkozást követő 3 hónap); T5: 34 hét (a beavatkozást követő 6 hónap); T6: 60 hét (a beavatkozást követő 12 hónap)
|
A HADS-A szorongás alszkála összpontszáma.
Az alszkála 7 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike 0 és 3 pont között értékelhető.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez (0-7: normális, 8-10: szubklinikusan kifejezett szorongás, 11-21: klinikailag kifejezett szorongás)
|
T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (a beavatkozás után azonnal); T4: 22 hét (a beavatkozást követő 3 hónap); T5: 34 hét (a beavatkozást követő 6 hónap); T6: 60 hét (a beavatkozást követő 12 hónap)
|
|
A teljes pontszám változása a preverbális diszreguláció (DPD) módszer "I - Rekonstrukció" diagnózisa szerint a kezelés kezdetétől a terápia után 12 hónappal
Időkeret: T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (a beavatkozás után azonnal); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
A preverbális trauma szintjének általános mérőszáma, amely három skálát tartalmaz: birtoklás, öröm és vágy.
Minden skála 3 kérdést tartalmaz.
A teljes pontszám 0 és 45 között mozog.
Magasabb pontszám a preverbális trauma súlyosságának magasabb fokát jelzi.
|
T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (a beavatkozás után azonnal); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió pontszámok változása a Beck Depresszió Kérdőíven (BDI) a kiindulástól az intervenció utáni 12. hónapig
Időkeret: T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (a beavatkozás után azonnal); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
A BDI-II kérdőív teljes pontszáma, amely 21 tételből áll.
Minden válasz 0 és 3 pont között értékelhető.
A teljes pontszám 0 és 63 között mozog.
Magasabb pontszámok magasabb depressziós tünetek súlyosságát jelzik (0-13: minimális, 14-19: enyhe, 20-28: közepes, 29-63: súlyos depresszió)
|
T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (a beavatkozás után azonnal); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS-D) Depresszió alszkálájának pontszámának változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozást követő 12. hónapban
Időkeret: T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (közvetlenül a beavatkozás után); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
A HADS-D depresszió szubskála teljes pontszáma (7 kérdés).
Minden válasz 0 és 3 pont között értékelhető.
A teljes pontszám 0 és 21 között mozog.
Magasabb pontszám magasabb depressziós tüneteket jelez (0-7: normális, 8-10: szubklinikai depresszió, 11-21: klinikai depresszió)
|
T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (közvetlenül a beavatkozás után); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
|
A belső konfliktusok szintjének változása az „Internal Conflict Test” szerint a kiindulási állapot és a beavatkozást követő 12. hónap között
Időkeret: T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (a beavatkozást közvetlenül követően); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
Az "Internal Conflict Test" kérdőívben a mutató pontokban van mérve.
0-tól 27-ig.
Magasabb pontszám magasabb intenzitású belső konfliktusokat jelez.
|
T1: Alapvonal (a beavatkozás előtt); T2: 5 hét (a beavatkozás közben); T3: 10 hét (a beavatkozást közvetlenül követően); T4: 22 hét (3 hónappal a beavatkozás után); T5: 34 hét (6 hónappal a beavatkozás után); T6: 60 hét (12 hónappal a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tetiana Pavlenko, International Association of Psychosomatics and Health Therapy
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Lifetime prevalence and distribution of mental disorders by age of onset in the World Health Organization's Global Mental Health Survey Initiative
- The global burden of mental disorders: updated data from the WHO World Mental Health Survey (WMH)
- World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for treatment of anxiety, obsessive-compulsive and posttraumatic stress disorders - Version 3. Part I: Anxiety disorders
- How Much Does Therapy Cost in Zurich? 2025 Guide
- Kernberg, O. F. (1993). The current status of psychoanalysis. Journal of the American Psychoanalytic Association, 41(1), 45-62.
- Retrospective Analysis of Mental Disorder Patients with "Combination of Medical Care and Nursing Care"
- The Mental Health Implications of a Local Epidemic: Early Experience with the COVID-19 Outbreak in Wuhan
- Anhedonia and anxiety underlying depressive symptomatology have distinct effects on reward-based decision-making
- Reconsidering anhedonia in depression: Lessons from translational neuroscience
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Onorul88
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .