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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07397429
불안 수준을 감소시키기 위한 "I-재구성" 심리치료 방법을 사용한 집단 치료
I-재구성 심리치료 방법을 활용한 집단 치료가 불안 수준 감소에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
연구 개요 본 임상 시험의 목적은 그룹 치료 방법 "자기 재구성"이 성인의 불안 감소에 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 연구진은 참가자들이 과정을 완료한 후 정서 상태가 더 안정적으로 변하는지 확인하고자 합니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
"자기 재구성" 수업 과정을 수강한 후 사람들의 불안 수준이 감소하는가?
수업의 긍정적 효과가 종료 후 3개월, 6개월, 12개월 동안 지속되는가?
참가자의 삶의 질과 삶을 즐기는 능력이 향상되는가?
연구진은 치료 수업에 참석하는 그룹과 일반 치료를 받는 그룹을 비교하여 새로운 방법이 더 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
주 1회 온라인 그룹 모임 10회에 참여합니다.
몸과 감정을 진정시키기 위한 간단한 호흡 및 운동 연습을 합니다.
안전한 그룹에서 전문가와 함께 감정과 욕구에 대해 논의합니다.
연구 시작 시, 진행 중, 종료 후 상태에 관한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜 (CONSORT) 제목 불안 감소를 위한 I-재구성 심리치료 방법을 활용한 집단 치료: 무작위 통제 시험.
근거 불안 장애는 전 세계적으로 수백만 명의 삶의 질과 사회적 기능을 현저히 저하시키는 가장 광범위한 정신 병리 형태 중 하나로 남아 있습니다. 경험적으로 지지되는 접근법으로 인정받는 인지 행동 치료(CBT)와 약물 치료의 효능에도 불구하고, 상당한 비율의 환자들이 완전한 관해를 달성하지 못하며, 치료 격차는 여전히 심각하게 큽니다. 이는 새로운, 근본적인 심리치료 중재를 찾고 경험적으로 검증할 필요성을 강조합니다. 이것이 I-재구성 심리치료 방법이 관련성을 갖는 지점입니다.
I-재구성 방법은 새로운 유망한 접근법으로, 성격 구조와 불안 장애의 발생에 대한 독특한 관점을 제공합니다. 이 방법의 핵심은 욕망, 소유, 만족으로, 이들은 단순한 정신 상태가 아니라 세계와의 상호작용을 형성하는 성격의 근본적 구조 요소로 간주됩니다. 이러한 요소 내의 기능 장애나 갈등—특히 자신의 정서적 및 삶의 자원을 소유하는 능력의 손상이나 욕망의 좌절—은 직접적으로 불안의 형성으로 이어집니다.
현대 심리학의 관점에서, 만족을 달성하지 못하거나 충족되지 않은 욕망은 종종 불안과 병리적 고착의 촉매제가 됩니다. 연구자들은 적절한 욕망의 능력과 만족의 달성을 포함한 자기 조절 과정의 손상이 불안을 포함한 광범위한 정신 장애의 발달과 밀접하게 연결되어 있다고 강조합니다. 구체적으로, 자존감과 내적 상태의 소유에 관한 문제는 종종 일반화된 불안과 회피로 나타나며, 이러한 더 깊은 구조를 목표로 하는 심리치료적 중재의 필요성을 부각시킵니다. CBT가 인지 및 행동 패턴에 초점을 맞추는 동안, I-재구성은 만족을 얻기 위한 건강한 기초로서 욕망과 소유의 통합을 회복함으로써 더 깊은 변화를 목표로 하며, 이론적으로 더 안정적인 불안 수준 감소를 가져올 것으로 예상됩니다.
현대의 경험적 연구들은 이 삼중주와 불안 증상의 발생 사이의 연결을 확인합니다. 예를 들어, 자기 결정 이론 내에서 자율성과 유능성에 대한 기본적 욕구의 좌절—즉, 자신의 행동에 대한 주체성과 소유감의 붕괴—은 높아진 불안과 감소된 심리적 안녕감과 상관관계가 있습니다. 이 메커니즘은 자신의 욕망이나 내적 상태를 "소유"하는 경험의 부재가 무력감과 통제 상실감—불안의 핵심 특성—을 강화할 수 있음을 보여줍니다.
둘째, 신경 및 심리생리학적 연구들은 보상 체계 기능 장애—보상에 대한 기대 감소와 즐거움을 경험하는 어려움 (무쾌감증)—이 우울증뿐만 아니라 불안 증상과도 관련이 있음을 나타냅니다. 보상 처리에 대한 연구는 감소된 보상 민감도와 보상의 신경적 상관관계 변화가 지속적인 긴장, 과도한 경계, 그리고 불안 상태를 유지하는 변형된 의사 결정 전략과 연결되어 있음을 보여줍니다.
따라서, 욕망이 좌절된 상태로 남아 있고, 자신의 경험에 대한 소유감이 약화되며, 만족을 경험하는 능력이 손상될 때, 인지적, 정서적, 신체적 수준에서 불안을 유지할 수 있는 "좌절의 삼중주"가 형성됩니다. 이 그림은 불안 증상을 안정화하기 위해 주체성(소유)을 회복하고, 의식적인 욕망을 현실화하며, 만족을 경험하는 능력을 회복하는 것을 목표로 하는 I-재구성 방법의 적용에 대한 경험적 기초를 제공합니다.
- 설계 이 연구는 세 개의 병렬 그룹(실험군 2개, 대조군 1개)을 가진 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 각 참가자의 참여 기간은 약 17개월입니다. 이 기간에는 선별 및 초기 평가 단계(T1), 치료 세션 과정(T2-T3), 그리고 중재 후 3, 6, 12개월에 걸친 일련의 지연 측정(T4-T6)이 포함됩니다.
2.1. 참가자 모집 및 선정 과정 모집은 소셜 네트워크(Facebook, Instagram)와 협회 웹사이트상의 비정부기구 "국제 심신의학 및 건강 치료 협회"의 공식 페이지를 통해 온라인으로 진행됩니다. 연구 설명, 참가 기준 및 선별 설문조사 링크가 포함된 정보 공고가 게시됩니다.
관심을 표현한 잠재적 참가자들은 온라인 설문지(Google Forms 플랫폼에서 구현)로 안내되어 다음을 작성할 것입니다:
- 인구통계학적 데이터.
- 선별 도구: 벡 불안 척도(BAI), HADS-A 불안 하위 척도, 전언어적 조절 장애 진단(DPD) 설문지 및 포함/제외 기준 확인을 위한 내적 갈등 검사(ICT)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tetiana Pavlenko
- 전화번호: +380976953203
- 이메일: tanjapavlenko28223@gmail.com
연구 장소
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Kyiv Oblast
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Kyiv, Kyiv Oblast, 우크라이나, 03057
- 모병
- International Association of Psychosomatics and Body Therapy
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연락하다:
- Tetiana Pavlenko
- 전화번호: +380976953203
- 이메일: tanjapavlenko28223@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 55세 사이(포함).
Beck Anxiety Inventory(BAI) 기준 9점 이상의 임상적으로 유의한 불안 수준.
Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS-A)의 불안 하위 척도 점수 11점 이상.
"Diagnostics of Preverbal Dysregulation"(DPD, T. Pavlenko) 설문지 기준 총점 16점 이상의 유의한 언어 발달 전 외상 수준.
DPD의 특정 하위 척도 점수: "Desire" 5점 이상, "Satisfaction" 5점 이상, "Possession"(Obsession) 6점 이상.
"Internal Conflict Test"(ICT)의 피부 조직 측정 척도 기준 1점 이상의 내적 갈등 존재.
연구 프로토콜 및 온라인 치료 형식 준수 의지.
제외 기준:
연구 기간 중 다른 심리 치료 참여.
지난 30일 이내 항우울제, 진정제, 항정신병약, 기분 안정제 등 정신과 약물 사용.
전문 정신과적 치료 또는 입원 치료가 필요한 중증 정신 장애(ICD-10/DSM-5 기준) 진단.
급성 자살 위험 존재.
물질 남용(알코올 중독, 약물 중독).
포함 기준에 명시된 임계값 중 하나라도 충족하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Active "I-Reconstruction" Therapy Group 1
실험군으로 무작위 배정된 참가자들은 활성 정신치료 중재인 'I-재구성'을 받았습니다.
이 그룹은 임상적으로 유의미한 불안을 겪고 있으며 연구의 모든 포함 기준을 충족한 성인들로 구성되었습니다.
참가자들은 인증된 'I-재구성' 치료사가 진행하는 주간 온라인 집단 치료 세션 10회에 참석했습니다.
집단 형식은 구조화된 치료적 프레임워크 내에서 안내된 대인간 상호작용, 경험의 정상화 및 성찰을 통해 치료적 변화를 촉진하도록 설계되었습니다.
실험군의 모든 참가자는 불안 및 관련 심리적 결과의 변화를 평가하기 위해 기초 평가, 중재 후 평가 및 추적 평가를 완료했습니다.
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중재는 "자아-재구성" 방법에 기반한 구조화된 집단 심리치료 프로그램으로 구성되었습니다.
이 프로그램은 해당 방법에 대해 훈련받은 인증 치료사가 온라인으로 제공하는 120분씩 열 번의 주간 집단 세션을 포함했습니다. 중재는 욕구, 소유, 즐거움 능력과 관련된 핵심 성격 요소를 재구성함으로써 언어 이전 외상과 내부 갈등에 대한 치료적 작업을 통해 불안을 대상으로 했습니다. 치료 과정은 심리교육, 언어 이전 행동 분석, 정서적 및 신체적 반응 탐색, 외상적 경험 패턴 재구성, 구조화된 집단 성찰 및 통합을 결합했습니다. 중재는 집단과 치료사 간 일관성을 보장하기 위해 표준화된 프로토콜을 따랐습니다.
다른 이름들:
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실험적: 활성 "I-재건" 치료 그룹 2
실험군에 무작위 배정된 참가자들은 활성 심리치료 중재인 "l-Reconstruction"을 받았습니다.
이 그룹은 연구의 모든 포함 기준을 충족하는 임상적으로 유의한 불안을 가진 성인들로 구성되었습니다.
참가자들은 공인된 "l-Reconstruction" 치료사가 진행하는 주간 온라인 집단 치료 세션 10회에 참석했습니다.
집단 형식은 구조화된 치료 프레임워크 내에서 안내된 대인 상호작용, 경험의 정상화 및 성찰을 통해 치료적 변화를 촉진하도록 설계되었습니다.
실험군의 모든 참가자는 불안 및 관련 심리적 결과의 변화를 평가하기 위해 기초선, 중재 후 및 추적 평가를 완료했습니다.
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중재는 "자아-재구성" 방법에 기반한 구조화된 집단 심리치료 프로그램으로 구성되었습니다.
이 프로그램은 해당 방법에 대해 훈련받은 인증 치료사가 온라인으로 제공하는 120분씩 열 번의 주간 집단 세션을 포함했습니다. 중재는 욕구, 소유, 즐거움 능력과 관련된 핵심 성격 요소를 재구성함으로써 언어 이전 외상과 내부 갈등에 대한 치료적 작업을 통해 불안을 대상으로 했습니다. 치료 과정은 심리교육, 언어 이전 행동 분석, 정서적 및 신체적 반응 탐색, 외상적 경험 패턴 재구성, 구조화된 집단 성찰 및 통합을 결합했습니다. 중재는 집단과 치료사 간 일관성을 보장하기 위해 표준화된 프로토콜을 따랐습니다.
다른 이름들:
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다른: 통제군
표준 치료(일반적인 치료) 대조군에 무작위 배정된 참가자는 연구 기간 동안 치료적 개입을 받지 않았습니다.
그들은 평소 일상 활동을 계속했으며 연구 외부에서 어떤 형태의 지원이나 치료를 구하는 것도 제한받지 않았습니다.
대조군은 기초선, 개입 후 및 추적 관찰 시점에 예정된 심리 평가에만 참여하여 개입 조건과 비개입 조건 간의 결과 추세를 비교할 수 있도록 했습니다.
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대조군에 배정된 참가자들은 연구의 일환으로 어떠한 구조화된 심리치료적 개입도 받지 않았습니다.
중재 기간 동안 연구팀은 활성 치료, 집단 세션 또는 치료적 절차를 제공하지 않았습니다.
대조 조건은 "l-재구성" 집단 심리치료의 효과를 평가하기 위한 비개입 비교군으로 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작 시점부터 12개월 후까지의 벡 불안 척도(BAI) 상의 불안 수준 변화
기간: T1: 기저선 (중재 전); T2: 5주 (중재 중간); T3: 10주 (중재 직후); T4: 22주 (중재 후 3개월); T5: 34주 (중재 후 6개월); T6: 60주 (중재 후 12개월)
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벡 불안 척도(BAI) 총점.
이 척도는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0점에서 3점까지 평가됩니다.
총점 범위는 0점에서 63점까지입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다 (0-7: 최소, 8-15: 경미, 16-25: 중간, 26-63: 심한 불안)
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T1: 기저선 (중재 전); T2: 5주 (중재 중간); T3: 10주 (중재 직후); T4: 22주 (중재 후 3개월); T5: 34주 (중재 후 6개월); T6: 60주 (중재 후 12개월)
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치료 시작 시점부터 치료 후 12개월까지의 병원 불안 및 우울 척도 - 불안 (HADS-A) 하위 척도 점수 변화
기간: T1: 기초선 (중재 전); T2: 5주차 (중재 중간); T3: 10주차 (중재 직후); T4: 22주차 (중재 후 3개월); T5: 34주차 (중재 후 6개월); T6: 60주차 (중재 후 12개월)
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HADS-A 불안 하위 척도의 총점.
하위 척도는 7개의 문항으로 구성되며, 각 문항은 0점에서 3점까지 점수가 매겨집니다.
총점 범위는 0점에서 21점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다 (0-7: 정상, 8-10: 임상적 표현이 없는 불안, 11-21: 임상적으로 표현된 불안)
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T1: 기초선 (중재 전); T2: 5주차 (중재 중간); T3: 10주차 (중재 직후); T4: 22주차 (중재 후 3개월); T5: 34주차 (중재 후 6개월); T6: 60주차 (중재 후 12개월)
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치료 시작 시점부터 치료 후 12개월까지 "I - 재구성" 진단에 따른 전언어 조절 장애(DPD) 방법의 총점 변화
기간: T1: 기초선 (중재 전); T2: 5주 (중재 중간); T3: 10주 (중재 직후); T4: 22주 (중재 후 3개월); T5: 34주 (중재 후 6개월); T6: 60주 (중재 후 12개월)
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언어습득 전 외상 수준의 일반적 척도로, 소유감, 즐거움, 욕망의 세 가지 척도를 포함합니다.
각 척도는 3개의 문항으로 구성됩니다.
총점은 0점에서 45점 사이입니다.
점수가 높을수록 언어습득 전 외상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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T1: 기초선 (중재 전); T2: 5주 (중재 중간); T3: 10주 (중재 직후); T4: 22주 (중재 후 3개월); T5: 34주 (중재 후 6개월); T6: 60주 (중재 후 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 후 12개월까지의 베크 우울증 척도(BDI)의 우울증 점수 변화
기간: T1: 기초선 (중재 전); T2: 5주 (중재 중간); T3: 10주 (중재 직후); T4: 22주 (중재 후 3개월); T5: 34주 (중재 후 6개월); T6: 60주 (중재 후 12개월)
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BDI-II 설문지의 총점은 21개 항목으로 구성됩니다.
각 응답은 0점에서 3점까지 점수화됩니다.
총점 범위는 0점에서 63점까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다 (0-13: 최소, 14-19: 경미, 20-28: 중등도, 29-63: 심한 우울증)
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T1: 기초선 (중재 전); T2: 5주 (중재 중간); T3: 10주 (중재 직후); T4: 22주 (중재 후 3개월); T5: 34주 (중재 후 6개월); T6: 60주 (중재 후 12개월)
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기준선에서 중재 후 12개월까지의 병원 불안 및 우울 척도(HADS-D) 우울 하위 척도 점수의 변화
기간: T1: 기준선 (개입 전); T2: 5주 (개입 중간); T3: 10주 (개입 직후); T4: 22주 (개입 3개월 후); T5: 34주 (개입 6개월 후); T6: 60주 (개입 12개월 후)
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HADS-D 우울증 하위 척도 총점 (7개 문항).
각 응답은 0점에서 3점까지 점수화됩니다.
총점 범위는 0점에서 21점까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상 수준이 높음을 나타냅니다 (0-7: 정상, 8-10: 하위 임상 우울증, 11-21: 임상 우울증)
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T1: 기준선 (개입 전); T2: 5주 (개입 중간); T3: 10주 (개입 직후); T4: 22주 (개입 3개월 후); T5: 34주 (개입 6개월 후); T6: 60주 (개입 12개월 후)
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중재 후 12개월까지의 기준선 대비 "내적 갈등 검사"에 따른 내적 갈등 수준의 변화
기간: T1: 기초선 (중재 전); T2: 5주 (중재 중간); T3: 10주 (중재 직후); T4: 22주 (중재 3개월 후); T5: 34주 (중재 6개월 후); T6: 60주 (중재 12개월 후)
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"내적 갈등 테스트" 설문지에서 지표는 점수로 측정됩니다.
0점에서 27점까지입니다.
점수가 높을수록 내적 갈등의 강도 수준이 높음을 나타냅니다.
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T1: 기초선 (중재 전); T2: 5주 (중재 중간); T3: 10주 (중재 직후); T4: 22주 (중재 3개월 후); T5: 34주 (중재 6개월 후); T6: 60주 (중재 12개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tetiana Pavlenko, International Association of Psychosomatics and Health Therapy
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Lifetime prevalence and distribution of mental disorders by age of onset in the World Health Organization's Global Mental Health Survey Initiative
- The global burden of mental disorders: updated data from the WHO World Mental Health Survey (WMH)
- World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for treatment of anxiety, obsessive-compulsive and posttraumatic stress disorders - Version 3. Part I: Anxiety disorders
- How Much Does Therapy Cost in Zurich? 2025 Guide
- Kernberg, O. F. (1993). The current status of psychoanalysis. Journal of the American Psychoanalytic Association, 41(1), 45-62.
- Retrospective Analysis of Mental Disorder Patients with "Combination of Medical Care and Nursing Care"
- The Mental Health Implications of a Local Epidemic: Early Experience with the COVID-19 Outbreak in Wuhan
- Anhedonia and anxiety underlying depressive symptomatology have distinct effects on reward-based decision-making
- Reconsidering anhedonia in depression: Lessons from translational neuroscience
연구 기록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Onorul88
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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실험적: 능동적 "I-재건" 요법에 대한 임상 시험
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...The Royal Botanic Gardens, Kew모집하지 않고 적극적으로
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