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Recherche de cellules tumorales circulantes dans le sang et/ou le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de méningiomes agressifs récurrents : étude de preuve de concept (BIOLIMEN-1)

13 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Recherche de cellules tumorales circulantes dans le sang et/ou le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de méningiomes agressifs récurrents ayant récidivé : étude de preuve de concept

L'objectif de l'essai clinique est d'évaluer la présence de cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang et/ou le liquide céphalo-rachidien (LCR) des patients atteints de méningiomes agressifs récurrents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méningiomes sont les tumeurs intracrâniennes les plus fréquentes. Dans 80 % des cas, ils sont bénins (grade I) et présentent un profil de croissance indolent. Ces tumeurs sont surveillées radiologiquement et cliniquement par imagerie par résonance magnétique (IRM), ou traitées par exérèse chirurgicale, avec de bons résultats. Cependant, 20 % d'entre elles se manifestent comme des tumeurs plus agressives, entraînant une morbidité significative, soit en raison des symptômes liés à leur histoire naturelle, soit des complications liées au traitement. Ces méningiomes agressifs représentent un défi à la fois en termes d'évaluation du pronostic et de sélection du traitement.

Les méningiomes sont généralement diagnostiqués par un scanner ou une IRM du cerveau ou de la moelle épinière avec injection de produit de contraste. Cependant, un diagnostic définitif reste dépendant de l'histopathologie, qui est utilisée pour décider de la séquence de traitement.

Récemment, la biopsie liquide s'est avérée utile dans le diagnostic et la surveillance de nombreuses affections cancéreuses. Cependant, aucune étude n'a été menée sur la présence de cellules tumorales circulantes (CTC) dans les méningiomes. Bien que ces tumeurs soient intracrâniennes, elles se développent en dehors de la barrière hémato-encéphalique, il est donc probable que des cellules soient détectables dans le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR).

L'utilisation de marqueurs sanguins pourrait permettre une confirmation non invasive du diagnostic lorsqu'un méningiome est détecté par imagerie, ainsi qu'une évaluation du risque de récidive en période postopératoire.

L'étude BIOLIMEN-1 est une étude pilote visant à développer et valider ce concept.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • France
      • Montpellier, France, France, 34295
        • Recrutement
        • CHU de Montpellier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julien BOETTO, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de plus de 18 ans
  • Opéré pour un méningiome de grade 2 ou 3 au CHU de Montpellier entre 2015 et 2024
  • Tumeur exprimant SSTR2A sur le prélèvement chirurgical initial
  • Récidive clinique et/ou radiologique déterminée par imagerie IRM (progression d'une lésion résiduelle OU apparition d'une nouvelle lésion compatible avec un méningiome au site chirurgical ou ailleurs)

Critères d'exclusion :

  • Autre cancer actif en cours
  • Contre-indications à la ponction lombaire :
  • Hypertension intracrânienne avec méningiome exerçant un effet de masse et obstruction de la voie du liquide céphalo-rachidien (LCR)/risque d'engagement transtentoriel ou amygdalien
  • Trouble de la coagulation avec risque d'hématome au site de ponction (traitement anticoagulant à dose thérapeutique ou antiagrégant plaquettaire, thrombocytopénie ou thrombopathie)
  • Infection au site de ponction
  • Femmes enceintes ou allaitantes (Article L.1121-5 du Code de la santé publique français)
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative (Article L.1121-6 du Code de la santé publique français)
  • Personnes faisant l'objet de mesures de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice ; Article L.1121-8 du Code de la santé publique français)
  • Non affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime (Article L.1121-8-1 du Code de la santé publique français)
  • Personnes participant à une autre étude comportant une période d'exclusion en cours (Article L.1121-12 du Code de la santé publique français)
  • Absence d'obtention du consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Autre: Prélèvement sanguin
Au moment du diagnostic de récidive du méningiome : un échantillon sanguin de 28 mL de sang total (c'est-à-dire 4 tubes EDTA de 7 mL chacun) et à la fin du traitement de la récidive du méningiome : un échantillon sanguin de 28 mL de sang total (c'est-à-dire 4 tubes EDTA de 7 mL chacun) sera prélevé.
Autre: Ponction lombaire
Au moment du diagnostic de récidive de méningiome : un échantillon de liquide céphalo-rachidien (LCR) obtenu par ponction lombaire, en l'absence de contre-indications vérifiées par l'investigateur, recueilli dans un tube sec de 4 mL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang
Délai: Avant le traitement de la récidive du méningiome et à la fin du traitement de la récidive du méningiome au jour 90 (± 15 jours) en cas de radiothérapie, ou au jour 1 post-chirurgie en cas d'intervention chirurgicale
c'est-à-dire la proportion de patients avec au moins une CTC dans l'échantillon de sang veineux
Avant le traitement de la récidive du méningiome et à la fin du traitement de la récidive du méningiome au jour 90 (± 15 jours) en cas de radiothérapie, ou au jour 1 post-chirurgie en cas d'intervention chirurgicale
Taux de détection des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le liquide céphalorachidien
Délai: Avant le traitement de la récidive de méningiome
c'est-à-dire la proportion de patients avec au moins une CTC dans le liquide céphalo-rachidien
Avant le traitement de la récidive de méningiome

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang
Délai: Avant le traitement de la récidive du méningiome et à la fin du traitement de la récidive du méningiome au jour 90 (± 15 jours) en cas de radiothérapie, ou au jour 1 post-opératoire en cas de chirurgie
i.e. défini comme la présence d'au moins un CTC dans l'échantillon de sang
Avant le traitement de la récidive du méningiome et à la fin du traitement de la récidive du méningiome au jour 90 (± 15 jours) en cas de radiothérapie, ou au jour 1 post-opératoire en cas de chirurgie
Présence de cellules tumorales circulantes (CTC) dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: Avant le traitement de la récidive du méningiome
c'est-à-dire défini comme la présence d'au moins une CTC dans l'échantillon de liquide céphalo-rachidien
Avant le traitement de la récidive du méningiome
Nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang
Délai: Avant le traitement de la récidive du méningiome et à la fin du traitement de la récidive du méningiome au jour 90 (± 15 jours) en cas de radiothérapie, ou au jour 1 post-chirurgie en cas de chirurgie
Avant le traitement de la récidive du méningiome et à la fin du traitement de la récidive du méningiome au jour 90 (± 15 jours) en cas de radiothérapie, ou au jour 1 post-chirurgie en cas de chirurgie
Nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) dans le liquide céphalo-rachidien
Délai: Avant le traitement de la récidive du méningiome
Avant le traitement de la récidive du méningiome

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL24_0381

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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