Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävien syöpäsolujen etsintä verestä ja/tai aivo-selkäydinnesteestä toistuvien aggressiivisten meningioomien potilailla: Konseptin todentamistutkimus (BIOLIMEN-1)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Toistuvien aggressiivisten meningoomien verestä ja/tai aivo-selkäydinnesteestä kiertävien kasvainsolujen etsintä potilaille, joilla tauti on uusiutunut: Konseptin todistamistutkimus

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiertävien kasvainsolujen (CTCs) esiintymistä aggressiivisten uusiutuvien meningioomien potilaiden veressä ja/tai selkäydinnesteessä (CSF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meningioomat ovat yleisimmät aivokasvaimet. 80 % tapauksista ne ovat hyvänlaatuisia (aste I) ja niillä on hidas kasvuvauhti. Näitä kasvaimia seurataan radiologisesti ja kliinisesti magneettikuvauksella (MRI) tai hoidetaan kirurgisella poistolla, ja tulokset ovat hyviä. Kuitenkin 20 % niistä ilmenee aggressiivisempina kasvaimina, jotka johtavat merkittävään sairastavuuteen joko niiden luonnollisen historian aiheuttamien oireiden tai hoidon komplikaatioiden vuoksi. Nämä aggressiiviset meningioomat edustavat haastetta sekä ennusteen arvioinnissa että hoidon valinnassa.

Meningioomat diagnosoidaan yleensä kontrastiaineen kanssa tehdyn aivojen tai selkäydin CT- tai MRI-tutkimuksen avulla. Kuitenkin lopullinen diagnoosi perustuu edelleen histopatologiaan, jota käytetään hoidon järjestyksen päättämiseen.

Viime aikoina nestebiopsia on osoittautunut hyödylliseksi monen syöpätaudin diagnosoinnissa ja seurannassa. Kuitenkaan meningioomien kiertävien kasvaimisolujen (CTC) esiintymisestä ei ole tehty tutkimuksia. Vaikka nämä kasvaimet ovat aivojen sisällä, ne kehittyvät veri-aivoesteen ulkopuolella, joten on todennäköistä, että soluja voidaan havaita veressä ja aivo-selkäydinnesteessä (CSF).

Veren merkkiaineiden käyttö voisi mahdollistaa ei-invasiivisen diagnoosin vahvistamisen, kun meningiooma havaitaan kuvantamistutkimuksessa, sekä uusiutumisriskin arvioinnin leikkauksen jälkeisenä aikana.

BIOLIMEN-1-tutkimus on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää ja validoida tämä käsite.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Montpellier, France, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julien BOETTO, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Leikattu asteikon 2 tai 3 meningiooma Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2015–2024
  • Kasvain, joka ilmentää SSTR2A-proteiinia alkuperäisessä kirurgisessa näytteessä
  • Kliininen ja/tai radiologinen uusiutuminen, joka on todettu magneettikuvauksella (jäännöskasvaimen eteneminen TAI uuden meningioomaa muistuttavan muodostuman ilmestyminen leikkausalueelle tai muualle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aktiivinen käynnissä oleva syöpä
  • Selkäydinpistoksen vasta-aiheet:
  • Aivopaineen kohotus, jossa meningiooma aiheuttaa tilanvieton ja estää aivo-selkäydinnesteen (CSF) kulkureitin/riski aivojen sivu- tai mantelitumakkeen työntymisestä
  • Veren hyytymishäiriö, jossa riski pistoksen kohdalla syntyvästä verenpurkaumasta (tehoannoksin annosteltu verenohennuslääkitys tai verihiutaleiden estolääkitys, trombosytopenia tai trombopatia)
  • Infektio pistospaikassa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset (Ranskan kansanterveyslain artikla L.1121-5)
  • Oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen nojalla vapaudestaan menettäneet henkilöt (Ranskan kansanterveyslain artikla L.1121-6)
  • Henkilöt, jotka kuuluvat laillisiin suojelutoimiin tai eivät kykene antamaan suostumustaan (holhous, edunvalvonta, oikeudellinen suojelu; Ranskan kansanterveyslain artikla L.1121-8)
  • Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan eivätkä ole sen vastaanottajia (Ranskan kansanterveyslain artikla L.1121-8-1)
  • Henkilöt, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, jossa on meneillään oleva poissulkemisaika (Ranskan kansanterveyslain artikla L.1121-12)
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Muut: Verinäytteenotto
Meningoomakäyrän uusiutumisen diagnoosissa: otetaan 28 ml:n verinäyte kokoverestä (eli 4 EDTA-putkea, kukin 7 ml) ja meningoomakäyrän uusiutumishoidon lopussa: otetaan 28 ml:n verinäyte kokoverestä (eli 4 EDTA-putkea, kukin 7 ml).
Muut: Lumbaalipunktio
Aivokalvokasvaimen uusiutumisen diagnosoinnin yhteydessä: selkäydinneste (CSF) -näyte, joka saadaan lumbaalipunktiolla, mikäli tutkijan vahvistamia vasta-aiheita ei ole, kerätään yhteen 4 ml:n kuivaan putkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren kiertävien kasvainsolujen (CTC) havaitsemistarkkuus
Aikaikkuna: Ennen aivokalvokasvaimen uusiutumisen hoitoa ja aivokalvokasvaimen uusiutumishoidon päättyessä 90. päivänä (± 15 päivää) sädehoidon tapauksessa tai leikkauksen jälkeisenä 1. päivänä leikkauksen tapauksessa
eli potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi CTC verinäytteessä
Ennen aivokalvokasvaimen uusiutumisen hoitoa ja aivokalvokasvaimen uusiutumishoidon päättyessä 90. päivänä (± 15 päivää) sädehoidon tapauksessa tai leikkauksen jälkeisenä 1. päivänä leikkauksen tapauksessa
Kiertävien kasvainsolujen (CTC) havaitsemisaste aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Ennen meningoomakäytävän uusiutuman hoitoa
eli potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi CTC aivo-selkäydinnesteessä
Ennen meningoomakäytävän uusiutuman hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren kiertävien kasvainsolujen (CTC) esiintyminen
Aikaikkuna: Ennen meningoomakäytävän hoidon aloittamista ja meningoomakäytävän hoidon päättyessä 90. päivänä (± 15 päivää) sädehoidon tapauksessa tai leikkauksen jälkeisenä 1. päivänä leikkauksen tapauksessa
eli määritelty vähintään yhden CTC:n läsnäoloksi verinäytteessä
Ennen meningoomakäytävän hoidon aloittamista ja meningoomakäytävän hoidon päättyessä 90. päivänä (± 15 päivää) sädehoidon tapauksessa tai leikkauksen jälkeisenä 1. päivänä leikkauksen tapauksessa
Kiertävien kasvainsolujen (CTC) esiintyminen aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Ennen aivokalvokasvaimen uusiutuman hoitoa
eli määritelty cerebrospinalneste-näytteen vähintään yhden CTC:n läsnäoloksi
Ennen aivokalvokasvaimen uusiutuman hoitoa
Veren kiertävien kasvainsolujen (CTC) määrä
Aikaikkuna: Ennen meningooman uusiutumisen hoitoa ja meningooman uusiutumisen hoidon päättyessä 90. päivänä (± 15 päivää) sädehoidon tapauksessa tai 1. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen tapauksessa
Ennen meningooman uusiutumisen hoitoa ja meningooman uusiutumisen hoidon päättyessä 90. päivänä (± 15 päivää) sädehoidon tapauksessa tai 1. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen tapauksessa
Verenkiertoon levinneiden syöpäsolujen (CTC) määrä aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Ennen meningiooman uusiutumisen hoitoa
Ennen meningiooman uusiutumisen hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL24_0381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa