L'association entre le polymorphisme du gène du récepteur de l'interleukine-7 et le risque de colite ulcéreuse
9 février 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
L'association entre le polymorphisme du gène du récepteur de l'interleukine-7 et le risque de rectocolite hémorragique ainsi que la réponse au vedolizumab
De janvier 2020 à décembre 2024, des patients diagnostiqués avec une rectocolite hémorragique (RCH) et des témoins normaux appariés selon le sexe et l'âge ont été recrutés au sein du Département de Gastroentérologie du Deuxième Hôpital Affilié de l'Université Médicale de Wenzhou.
L'objectif des investigateurs est d'étudier les associations des polymorphismes du gène IL-7R avec le risque et les caractéristiques clinicopathologiques de la RCH, et d'analyser les effets des variations du gène IL-7R sur la réponse clinique au traitement par le vedolizumab (VDZ) chez les patients atteints de RCH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De janvier 2020 à décembre 2024, des patients atteints de rectocolite hémorragique diagnostiqués et des témoins normaux appariés selon le sexe et l'âge ont été recrutés au sein du service de gastro-entérologie du deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Wenzhou.
Les génotypes d'IL-7R ont été déterminés par la technique de réaction de détection par ligature et de réaction en chaîne par polymérase multiplex.
Le test du chi carré et le modèle de régression logistique inconditionnelle ont été utilisés pour analyser la différence de distribution des polymorphismes du gène IL-7R entre le groupe RCH et le groupe témoin normal, ainsi que les effets des variations du gène IL-7R sur les caractéristiques clinicopathologiques et la réponse clinique à 14 semaines au traitement par VDZ des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
898
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- colite ulcéreuse diagnostiquée sur la base de résultats complets d'examens cliniques, coloscopiques, histopathologiques, de laboratoire et radiographiques
Critères d'exclusion :
- polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, tuberculose intestinale, entérite ischémique, entérite radique, tumeurs, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de CU
Certains patients atteints de CU ont reçu une injection intraveineuse de VDZ (300 mg/fois) aux semaines 0, 2 et 6, suivie d'une injection intraveineuse de la même dose de VDZ toutes les 8 semaines pour maintenir le traitement.
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Injection intraveineuse de VDZ (300 mg / temps) aux semaines 0, 2 et 6, suivie d'une injection intraveineuse de la même dose de VDZ toutes les 8 semaines pour maintenir le traitement.
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Aucune intervention: témoin normal
pas de traitement par agents biologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotypes de l'IL-7R
Délai: Ligne de base
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technique de réaction en chaîne par polymérase multiplexe par détection de ligature
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2025-01-130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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