インターロイキン-7受容体遺伝子多型と潰瘍性大腸炎のリスクとの関連
2026年2月9日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
インターロイキン-7受容体遺伝子多型と潰瘍性大腸炎のリスクおよびベドリズマブへの反応との関連
2020年1月から2024年12月まで、温州医科大学第二附属病院消化器科から、診断済み潰瘍性大腸炎（UC）患者および性別・年齢を一致させた正常対照群が登録されました。
研究者の目的は、IL-7R遺伝子多型とUCのリスクおよび臨床病理学的特徴との関連を調査し、IL-7R遺伝子変異がUC患者におけるベドリズマブ（VDZ）治療の臨床反応に及ぼす影響を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
2020年1月から2024年12月まで、温州医科大学第二附属病院消化器科から、診断済みのUC患者および性別・年齢を一致させた正常対照群が登録されました。
IL-7Rの遺伝子型は、多重ポリメラーゼ連鎖反応-リガーゼ検出反応技術によって決定されました。
カイ二乗検定と非条件付きロジスティック回帰モデルを用いて、UC群と正常対照群の間のIL-7R遺伝子多型の分布の差異、ならびにIL-7R遺伝子変異が参加者の臨床病理学的特徴およびVDZ治療に対する14週間の臨床反応に及ぼす影響を分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
898
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 包括的な臨床、大腸内視鏡検査、組織病理学的、検査、および放射線学的検査結果に基づくUCの診断
除外基準：
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、腸結核、虚血性腸炎、放射線性腸炎、腫瘍など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：潰瘍性大腸炎患者
一部のUC患者は、0週目、2週目、6週目にVDZ（300mg／回）の静脈内注射を受け、その後は治療を維持するために8週ごとに同じ用量のVDZの静脈内注射を受けた。
|
0、2、および6週にVDZ（300mg/時間）の静脈内注射に続いて、8週間ごとに同じ用量のVDZを静脈内注射して治療を維持します。
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|
介入なし：正常対照
生物学的製剤非投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL-7Rの遺伝子型
時間枠：ベースライン
|
多重ポリメラーゼ連鎖反応-リガーゼ検出反応技術
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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