Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między polimorfizmem genu receptora interleukiny-7 a ryzykiem zachorowania na wrzodziejące zapalenie jelita grubego

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Związek między polimorfizmem genu receptora interleukiny-7 a ryzykiem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz odpowiedzią na wedolizumab

Od stycznia 2020 do grudnia 2024, pacjenci z rozpoznanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) oraz dopasowani pod względem płci i wieku zdrowi ochotnicy zostali zrekrutowani z Katedry Gastroenterologii, Drugiego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou.
Celem badaczy jest zbadanie związków polimorfizmów genu IL-7R z ryzykiem i cechami kliniczno-patologicznymi WZJG oraz analiza wpływu wariantów genu IL-7R na odpowiedź kliniczną na leczenie wedolizumabem (VDZ) u pacjentów z WZJG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od stycznia 2020 do grudnia 2024 roku pacjenci z rozpoznanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz dobrani pod względem płci i wieku zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej zostali zrekrutowani z Kliniki Gastroenterologii Drugiego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou. Genotypy IL-7R określono za pomocą techniki multiplex reakcji łańcuchowej polimerazy z detekcją ligazy. Test chi-kwadrat i bezwarunkowy model regresji logistycznej zastosowano do analizy różnic w rozkładzie polimorfizmów genu IL-7R między grupą z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego a grupą kontrolną, a także wpływu wariantów genu IL-7R na cechy kliniczno-patologiczne oraz 14-tygodniową odpowiedź kliniczną na leczenie VDZ u uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

898

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego na podstawie kompleksowych wyników badań klinicznych, kolonoskopii, histopatologicznych, laboratoryjnych i radiograficznych

Kryteria wykluczenia:

- reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, gruźlica jelit, niedokrwienne zapalenie jelit, popromienne zapalenie jelit, nowotwory itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z WZJG
Niektórzy pacjenci z WZJG otrzymywali dożylne wstrzyknięcie VDZ (300 mg/raz) w tygodniach 0, 2 i 6, a następnie dożylne wstrzyknięcie tej samej dawki VDZ co 8 tygodni w celu podtrzymania leczenia.
Biologiczny: Vedolizumab
Dożylne wstrzyknięcie VDZ (300 mg/czas) w tygodniach 0, 2 i 6, a następnie dożylne wstrzyknięcie tej samej dawki VDZ co 8 tygodni w celu utrzymania leczenia.
Brak interwencji: kontrola normalna
leczenie bez środków biologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypy receptora IL-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
technika multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy z reakcją wykrywania ligazy
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2025-01-130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)

Badania kliniczne na Vedolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj