A Associação entre o Polimorfismo do Gene do Recetor de Interleucina-7 e o Risco de Colite Ulcerosa
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A Associação Entre o Polimorfismo do Gene do Recetor de Interleucina-7 e o Risco de Colite Ulcerosa, Bem como a Resposta ao Vedolizumab
De janeiro de 2020 a dezembro de 2024, foram recrutados pacientes com colite ulcerosa (CU) diagnosticada e controlos normais emparelhados por género e idade do Departamento de Gastroenterologia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou.
O objetivo dos investigadores é investigar as associações dos polimorfismos do gene IL-7R com o risco e as características clinicopatológicas da CU, e analisar os efeitos das variações do gene IL-7R na resposta clínica do tratamento com vedolizumabe (VDZ) em pacientes com CU.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
De janeiro de 2020 a dezembro de 2024, foram recrutados pacientes com UC diagnosticados e controlos normais emparelhados por género e idade do Departamento de Gastroenterologia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou.
Os genótipos de IL-7R foram determinados pela técnica de reação de deteção de ligase por reação em cadeia da polimerase multiplex.
O teste do qui-quadrado e o modelo de regressão logística incondicional foram utilizados para analisar a diferença na distribuição dos polimorfismos do gene IL-7R entre o grupo UC e o grupo de controlo normal, bem como os efeitos das variações do gene IL-7R nas características clinicopatológicas e na resposta clínica de 14 semanas ao tratamento com VDZ dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
898
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
-diagnóstico de CU com base em resultados completos de exames clínicos, colonoscopia, histopatológicos, laboratoriais e radiográficos
Critérios de Exclusão:
-artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistémico, tuberculose intestinal, enterite isquémica, enterite por radiação, tumores, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com CU
Alguns doentes com CU receberam uma injeção intravenosa de VDZ (300mg/vez) nas semanas 0, 2 e 6, seguida de uma injeção intravenosa da mesma dose de VDZ a cada 8 semanas para manter o tratamento.
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Injeção intravenosa de VDZ (300mg/tempo) nas semanas 0, 2 e 6, seguida pela injeção intravenosa da mesma dose de VDZ a cada 8 semanas para manter o tratamento.
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Sem intervenção: controlo normal
sem tratamento com agentes biológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genótipos de IL-7R
Prazo: Linha de Base
|
técnica de reação em cadeia da polimerase multiplex - reação de deteção de ligase
|
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2025-01-130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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