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A Associação entre o Polimorfismo do Gene do Recetor de Interleucina-7 e o Risco de Colite Ulcerosa

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

A Associação Entre o Polimorfismo do Gene do Recetor de Interleucina-7 e o Risco de Colite Ulcerosa, Bem como a Resposta ao Vedolizumab

De janeiro de 2020 a dezembro de 2024, foram recrutados pacientes com colite ulcerosa (CU) diagnosticada e controlos normais emparelhados por género e idade do Departamento de Gastroenterologia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou. O objetivo dos investigadores é investigar as associações dos polimorfismos do gene IL-7R com o risco e as características clinicopatológicas da CU, e analisar os efeitos das variações do gene IL-7R na resposta clínica do tratamento com vedolizumabe (VDZ) em pacientes com CU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De janeiro de 2020 a dezembro de 2024, foram recrutados pacientes com UC diagnosticados e controlos normais emparelhados por género e idade do Departamento de Gastroenterologia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou. Os genótipos de IL-7R foram determinados pela técnica de reação de deteção de ligase por reação em cadeia da polimerase multiplex. O teste do qui-quadrado e o modelo de regressão logística incondicional foram utilizados para analisar a diferença na distribuição dos polimorfismos do gene IL-7R entre o grupo UC e o grupo de controlo normal, bem como os efeitos das variações do gene IL-7R nas características clinicopatológicas e na resposta clínica de 14 semanas ao tratamento com VDZ dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

898

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

-diagnóstico de CU com base em resultados completos de exames clínicos, colonoscopia, histopatológicos, laboratoriais e radiográficos

Critérios de Exclusão:

-artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistémico, tuberculose intestinal, enterite isquémica, enterite por radiação, tumores, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com CU
Alguns doentes com CU receberam uma injeção intravenosa de VDZ (300mg/vez) nas semanas 0, 2 e 6, seguida de uma injeção intravenosa da mesma dose de VDZ a cada 8 semanas para manter o tratamento.
Biológico: Vedolizumab
Injeção intravenosa de VDZ (300mg/tempo) nas semanas 0, 2 e 6, seguida pela injeção intravenosa da mesma dose de VDZ a cada 8 semanas para manter o tratamento.
Sem intervenção: controlo normal
sem tratamento com agentes biológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipos de IL-7R
Prazo: Linha de Base
técnica de reação em cadeia da polimerase multiplex - reação de deteção de ligase
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAHoWMU-CR2025-01-130

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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