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인터루킨-7 수용체 유전자 다형성과 궤양성 대장염 위험 간의 연관성

인터루킨-7 수용체 유전자 다형성과 궤양성 대장염 위험 및 베돌리주맙 반응 간의 연관성

2020년 1월부터 2024년 12월까지, 진단된 궤양성 대장염(UC) 환자와 성별 및 연령이 일치하는 정상 대조군이 온저우 의과대학 제2부속병원 소화기내과에서 등록되었습니다. 연구자들의 목표는 IL-7R 유전자 다형성과 UC의 위험 및 임상병리학적 특성 간의 연관성을 조사하고, IL-7R 유전자 변이가 UC 환자의 베돌리주맙(VDZ) 치료에 대한 임상 반응에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2020년 1월부터 2024년 12월까지, Wenzhou Medical University 제2부속병원 소화기내과에서 진단된 궤양성 대장염 환자와 성별 및 연령이 일치하는 정상 대조군이 등록되었습니다. IL-7R 유전형은 다중 중합효소 연쇄반응-리가아제 검출 반응 기법으로 결정되었습니다. 카이제곱 검정과 무조건 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 궤양성 대장염 그룹과 정상 대조군 그룹 간 IL-7R 유전자 다형성 분포의 차이, 그리고 IL-7R 유전자 변이가 참가자의 임상병리학적 특성 및 베돌리주맙 치료에 대한 14주 임상 반응에 미치는 영향을 분석하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

898

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

-종합적인 임상, 대장내시경, 조직병리학, 검사실 및 방사선 검사 결과에 기반한 UC 진단

제외 기준:

-류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 장결핵, 허혈성 장염, 방사선 장염, 종양 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UC 환자
일부 UC 환자는 0주, 2주 및 6주에 VDZ(300mg/회) 정맥 주사를 받았으며, 이후 치료를 유지하기 위해 8주마다 동일한 용량의 VDZ 정맥 주사를 추가로 받았습니다.
0, 2 및 6 주에 VDZ (300mg/시간)의 정맥 주사,이어서 8 주마다 동일한 용량의 VDZ를 정맥 주사하여 치료를 유지합니다.
간섭 없음: 정상 대조군
생물학적 제제 미치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL-7R 유전자형
기간: 기준선
멀티플렉스 중합효소연쇄반응-리가아제 검출 반응 기법
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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