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Der Zusammenhang zwischen Interleukin-7-Rezeptor-Genpolymorphismus und dem Risiko für Colitis ulcerosa

9. Februar 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Der Zusammenhang zwischen Interleukin-7-Rezeptor-Genpolymorphismus und dem Risiko für Colitis ulcerosa sowie dem Ansprechen auf Vedolizumab

Von Januar 2020 bis Dezember 2024 wurden Patienten mit diagnostizierter Colitis ulcerosa (CU) sowie geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollpersonen aus der Abteilung für Gastroenterologie des Zweiten Affiliierten Krankenhauses der Wenzhou Medical University rekrutiert. Das Ziel der Forscher ist es, die Zusammenhänge zwischen IL-7R-Genpolymorphismen und dem Risiko sowie den klinisch-pathologischen Merkmalen von CU zu untersuchen und die Auswirkungen von IL-7R-Genvariationen auf das klinische Ansprechen auf die Vedolizumab(VDZ)-Behandlung bei CU-Patienten zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Januar 2020 bis Dezember 2024 wurden diagnostizierte UC-Patienten und geschlechts- und altersangepasste Normalpersonen aus der Abteilung für Gastroenterologie des Zweiten Affiliierten Krankenhauses der Wenzhou Medical University rekrutiert. Die Genotypen von IL-7R wurden mittels Multiplex-Polymerase-Kettenreaktion-Ligase-Detektionsreaktionstechnik bestimmt. Der Chi-Quadrat-Test und das unbedingte logistische Regressionsmodell wurden verwendet, um den Unterschied in der Verteilung von IL-7R-Genpolymorphismen zwischen der UC-Gruppe und der Normalgruppe sowie die Auswirkungen von IL-7R-Genvariationen auf die klinisch-pathologischen Merkmale und das 14-wöchige klinische Ansprechen auf die VDZ-Behandlung der Teilnehmer zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

898

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Diagnostizierte Colitis ulcerosa basierend auf umfassenden klinischen, koloskopischen, histopathologischen, laborchemischen und radiologischen Untersuchungsergebnissen

Ausschlusskriterien:

-Rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, intestinale Tuberkulose, ischämische Enteritis, Strahlenenteritis, Tumoren, etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UC-Patienten
Einige UC-Patienten erhielten eine intravenöse Injektion von VDZ (300 mg/Zeit) in den Wochen 0, 2 und 6, gefolgt von einer intravenösen Injektion derselben Dosis VDZ alle 8 Wochen zur Aufrechterhaltung der Behandlung.
Biologisch: Vedolizumab
Intravenöse Injektion von VDZ (300 mg/Zeit) in den Wochen 0, 2 und 6, gefolgt von intravenöser Injektion derselben Dosis von VDZ alle 8 Wochen, um die Behandlung aufrechtzuerhalten.
Kein Eingriff: Normalsteuerung
keine Behandlung mit biologischen Wirkstoffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotypen von IL-7R
Zeitfenster: Ausgangswert
Multiplex-Polymerase-Kettenreaktion-Ligase-Detektionsreaktion-Technik
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2025-01-130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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