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La Asociación entre el Polimorfismo del Gen del Receptor de Interleucina-7 y el Riesgo de Colitis Ulcerosa

9 de febrero de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

La Asociación entre el Polimorfismo del Gen del Receptor de Interleucina-7 y el Riesgo de Colitis Ulcerosa, así como la Respuesta a Vedolizumab

Desde enero de 2020 hasta diciembre de 2024, se inscribieron pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa (CU) y controles normales emparejados por sexo y edad del Departamento de Gastroenterología del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou. El objetivo de los investigadores es investigar las asociaciones de los polimorfismos del gen IL-7R con el riesgo y las características clínico-patológicas de la CU, y analizar los efectos de las variaciones del gen IL-7R en la respuesta clínica al tratamiento con vedolizumab (VDZ) en pacientes con CU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde enero de 2020 hasta diciembre de 2024, se incluyeron pacientes con CU diagnosticados y controles normales emparejados por sexo y edad del Departamento de Gastroenterología del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou. Los genotipos de IL-7R se determinaron mediante la técnica de reacción de detección por ligasa de reacción en cadena de la polimerasa múltiple. Se utilizaron la prueba de chi-cuadrado y el modelo de regresión logística incondicional para analizar la diferencia en la distribución de los polimorfismos del gen IL-7R entre el grupo de CU y el grupo de control normal, así como los efectos de las variaciones del gen IL-7R en las características clinicopatológicas y la respuesta clínica a las 14 semanas al tratamiento con VDZ de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

898

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

-diagnóstico de CU basado en resultados exhaustivos de exámenes clínicos, colonoscópicos, histopatológicos, de laboratorio y radiográficos

Criterios de exclusión:

-artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, tuberculosis intestinal, enteritis isquémica, enteritis por radiación, tumores, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con CU
Algunos pacientes con CU recibieron una inyección intravenosa de VDZ (300 mg/vez) en las semanas 0, 2 y 6, seguida de una inyección intravenosa de la misma dosis de VDZ cada 8 semanas para mantener el tratamiento.
Biológico: Vedolizumab
Inyección intravenosa de VDZ (300 mg/tiempo) en las semanas 0, 2 y 6, seguida de una inyección intravenosa de la misma dosis de VDZ cada 8 semanas para mantener el tratamiento.
Sin intervención: control normal
sin tratamiento con agentes biológicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genotipos de IL-7R
Periodo de tiempo: Línea de base
técnica de reacción en cadena de la polimerasa multiplex - reacción de detección de ligasa
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAHoWMU-CR2025-01-130

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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