Взаимосвязь между полиморфизмом гена рецептора интерлейкина-7 и риском развития язвенного колита
9 февраля 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ассоциация между полиморфизмом гена рецептора интерлейкина-7 и риском развития язвенного колита, а также ответом на ведолизумаб
С января 2020 года по декабрь 2024 года в исследование были включены пациенты с диагностированным язвенным колитом (ЯК) и соответствующие по полу и возрасту здоровые лица из контрольной группы из отделения гастроэнтерологии Второй клинической больницы Вэньчжоуского медицинского университета.
Цель исследователей — изучить взаимосвязь полиморфизмов гена IL-7R с риском развития и клинико-патологическими характеристиками ЯК, а также проанализировать влияние вариаций гена IL-7R на клинический ответ на лечение ведолизумабом (VDZ) у пациентов с ЯК.
Обзор исследования
Подробное описание
С января 2020 года по декабрь 2024 года пациенты с диагностированным ЯК и нормальные контрольные группы, подобранные по полу и возрасту, были включены в исследование из отделения гастроэнтерологии Второй клинической больницы Вэньчжоуского медицинского университета.
Генотипы IL-7R определялись с помощью мультиплексной полимеразной цепной реакции-детекции лигазной реакции.
Для анализа различий в распределении полиморфизмов гена IL-7R между группой ЯК и нормальной контрольной группой, а также влияния вариаций гена IL-7R на клинико-патологические характеристики и 14-недельный клинический ответ на лечение ведолизумабом у участников использовались критерий хи-квадрат и модель безусловной логистической регрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
898
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-диагностированный ЯК на основе комплексных клинических, колоноскопических, гистопатологических, лабораторных и рентгенологических исследований
Критерии исключения:
-ревматоидный артрит, системная красная волчанка, кишечный туберкулез, ишемический энтерит, лучевой энтерит, опухоли и т.д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ЯК
Часть пациентов с ЯК получали внутривенную инъекцию ВДЗ (300 мг/раз) на 0, 2 и 6 неделях, после чего каждые 8 недель проводилась внутривенная инъекция той же дозы ВДЗ для поддержания лечения.
|
Внутривенная инъекция VDZ (300 мг/время) в недели 0, 2 и 6 с последующей внутривенной инъекцией той же дозы VDZ каждые 8 недель для поддержания лечения.
|
|
Без вмешательства: нормальный контроль
лечение без биологических агентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотипы IL-7R
Временное ограничение: Исходный уровень
|
метод мультиплексной полимеразной цепной реакции с лигазной детекцией
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2025-01-130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .