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L'associazione tra polimorfismo del gene del recettore dell'interleuchina-7 e il rischio di colite ulcerosa

9 febbraio 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

L'Associazione tra il Polimorfismo del Gene del Recettore dell'Interleuchina-7 e il Rischio di Colite Ulcerosa, nonché la Risposta al Vedolizumab

Dal gennaio 2020 al dicembre 2024, pazienti con diagnosi di colite ulcerosa (UC) e controlli normali appaiati per genere ed età sono stati reclutati dal Dipartimento di Gastroenterologia del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Wenzhou. L'obiettivo dei ricercatori è indagare le associazioni dei polimorfismi del gene IL-7R con il rischio e le caratteristiche clinicopatologiche della UC, e analizzare gli effetti delle variazioni del gene IL-7R sulla risposta clinica del trattamento con vedolizumab (VDZ) nei pazienti con UC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da gennaio 2020 a dicembre 2024, pazienti con UC diagnosticata e controlli normali abbinati per sesso ed età sono stati arruolati dal Dipartimento di Gastroenterologia, Secondo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Wenzhou. I genotipi di IL-7R sono stati determinati con la tecnica di reazione a catena della polimerasi multiplex e rilevazione della ligasi. Il test del chi-quadrato e il modello di regressione logistica incondizionata sono stati utilizzati per analizzare la differenza nella distribuzione dei polimorfismi del gene IL-7R tra il gruppo UC e il gruppo di controllo normale, nonché gli effetti delle variazioni del gene IL-7R sulle caratteristiche clinicopatologiche e sulla risposta clinica a 14 settimane al trattamento con VDZ dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

898

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- diagnosi di CU (colite ulcerosa) basata su risultati completi di esami clinici, colonscopici, istopatologici, di laboratorio e radiografici

Criteri di esclusione:

- artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, tubercolosi intestinale, enterite ischemica, enterite da radiazioni, tumori, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti UC
Alcuni pazienti con CU hanno ricevuto un'iniezione endovenosa di VDZ (300 mg/dose) alle settimane 0, 2 e 6, seguita da un'iniezione endovenosa della stessa dose di VDZ ogni 8 settimane per mantenere il trattamento.
Biologico: VEdolizumab
Iniezione endovenosa di VDZ (300 mg/tempo) a settimane 0, 2 e 6, seguita da iniezione endovenosa della stessa dose di VDZ ogni 8 settimane per mantenere il trattamento.
Nessun intervento: controllo normale
nessun trattamento con agenti biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipi di IL-7R
Lasso di tempo: Baseline
tecnica multiplex della reazione a catena della polimerasi con rilevazione mediante legazione
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2025-01-130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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