Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem interleukin-7-receptorgens polymorfi og risikoen for ulcerøs colit

9. februar 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Forbindelsen mellem interleukin-7-receptor-genpolymorfi og risikoen for ulcerøs colitis samt responsen på vedolizumab

Fra januar 2020 til december 2024 blev patienter med diagnosticeret ulcerøs colit (UC) og køn- og aldersmatchede normale kontroller rekrutteret fra Gastroenterologiafdelingen på Det Andet Affilierede Hospital ved Wenzhou Medicinske Universitet. Forskerens mål er at undersøge sammenhængen mellem IL-7R-genpolymorfier og risikoen samt klinisk-patologiske karakteristika ved UC og at analysere effekterne af IL-7R-genvariationer på den kliniske respons ved vedolizumab(VDZ)-behandling hos UC-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar 2020 til december 2024 blev diagnosticerede UC-patienter og køn- og aldersmatchede normale kontroller rekrutteret fra Gastroenterologiafdelingen på Det Andet Affilierede Hospital ved Wenzhou Medicinske Universitet. IL-7R-genotyper blev bestemt ved multiplex polymerasekædereaktion-ligasedetektionsteknik. Chi-i-anden-test og ubetinget logistisk regressionsmodel blev anvendt til at analysere forskellen i fordelingen af IL-7R-genpolymorfier mellem UC-gruppen og den normale kontrolgruppe, samt effekterne af IL-7R-genvariationer på de klinisk-patologiske karakteristika og den 14-ugers kliniske respons på VDZ-behandling af deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

898

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- diagnosticeret UC baseret på omfattende kliniske, koloskopiske, histopatologiske, laboratorie- og radiografiske undersøgelsesresultater

Eksklusionskriterier:

- reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulose, iskæmisk enteritis, strålingsenteritis, tumorer, etc.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UC-patienter
Nogle UC-patienter modtog intravenøs injektion af VDZ (300 mg/gang) i uge 0, 2 og 6, efterfulgt af intravenøs injektion af samme dosis VDZ hver 8. uge for at opretholde behandlingen.
Biologisk: Vedolizumab
Intravenøs injektion af VDZ (300 mg/tid) ved uge 0, 2 og 6, efterfulgt af intravenøs injektion af den samme dosis VDZ hver 8. uge for at opretholde behandlingen.
Ingen indgriben: normal kontrol
ingen biologiske agens-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-7R-genotyper
Tidsramme: Udgångspunkt
multiplex polymerasekædereaktion-ligasedetektionsreaktionsteknik
Udgångspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2025-01-130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa (UC)

Kliniske forsøg med Vedolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner