Az interleukin-7 receptor gén polimorfizmusa és a colitis ulcerosa kockázata közötti összefüggés
2026. február 9. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Az Interleukin-7 Receptor Génpolimorfizmus és a Colitis Ulcerosa Kockázata, valamint a Vedolizumabra Adott Válasz Közötti Összefüggés
2020 januárjától 2024 decemberéig ulceratív colitis (UC) diagnózisú betegeket és nem- és életkor szerint párosított egészséges kontrollokat vontak be a Wenzhou Medical University Második Kórházának Gasztroenterológiai Osztályáról.
A kutatók célja, hogy megvizsgálják az IL-7R génpolimorfizmusok összefüggéseit az UC kockázatával és klinikopatológiai jellemzőivel, valamint elemezzék az IL-7R génvariációk hatásait a vedolizumab (VDZ) kezelés klinikai válaszára UC-betegekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2020 januárjától 2024 decemberéig a Wenzhou Medical University Második Kórházának Gasztroenterológiai Osztályáról toboroztak colitis ulcerosában (UC) szenvedő betegeket, valamint nemi és életkor szerint párosított egészséges kontroll személyeket.
Az IL-7R genotípusokat multiplex polimeráz láncreakció-ligáz detektálási reakció technikával határozták meg.
Khi-négyzet próbát és feltétel nélküli logisztikus regressziós modellt alkalmaztak az IL-7R génpolimorfizmusok eloszlási különbségeinek elemzésére az UC csoport és az egészséges kontrollcsoport között, valamint az IL-7R génváltozatok hatásainak vizsgálatára a résztvevők klinikopatológiai jellemzőire és a 14 hetes klinikai válaszra a VDZ kezelésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
898
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
-átfogó klinikai, kolonoszkópos, hisztopatológiai, laboratóriumi és röntgenvizsgálati eredmények alapján diagnosztizált UC
Kizárási kritériumok:
-reumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, bél tuberkulózis, ischaemiás enteritis, sugár enteritis, daganatok stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: UC-betegek
Néhány UC-beteg intravenás injekciót kapott VDZ-ből (300 mg/alkalommal) a 0., 2. és 6. héten, majd a kezelés fenntartása érdekében a VDZ ugyanazon adagjának intravenás injekcióját kapta 8 hetente.
|
A VDZ intravénás injekciója (300 mg/idő) a 0., a 2. és a 6. héten, amelyet ugyanazon VDZ adagjának intravénás injekciója követ 8 hetente a kezelés fenntartása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: normál kontroll
nincs biológiai agens kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-7R genotípusai
Időkeret: Alapvonal
|
multiplex polimeráz láncreakció-ligáz detektálási reakció technika
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2025-01-130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .