- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07398586
Interleukiini-7-reseptorigeenin polymorfismin ja haavaisen paksusuolen tulehduksen riskin välinen yhteys
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Interleukiini-7-reseptorigeenin polymorfismin ja haavaisen paksusuolen tulehduksen riskin sekä vedolitsumabin vaikutukseen liittyvä yhteys
Tammikuusta 2020 joulukuuhun 2024 Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen liitännäissairaalan gastroenterologian osastolta rekrytoitiin diagnosoidut haavainen paksusuolitulehdus (UC) -potilaat sekä sukupuolen ja iän perusteella sovitetut terveet verrokit.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää IL-7R-geenin polymorfismien yhteyttä UC:n riskiin ja kliinis-patologisiin ominaisuuksiin sekä analysoida IL-7R-geenimuutosten vaikutuksia vedolitsumabin (VDZ) hoidon kliiniseen vastaukseen UC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuusta 2020 joulukuuhun 2024 Wenzhoun lääketieteen yliopiston toisen liittyneen sairaalan gastroenterologian osastolta rekrytoitiin diagnosoidut UC-potilaat sekä sukupuolen ja iän perusteella paritellut terveet verrokit.
IL-7R:n genotyypit määritettiin multipleksi polymeraasiketjureaktio-ligaasitunnistusreaktiotekniikalla.
Khiin neliötestiä ja ehdottomaa logistista regressiomallia käytettiin analysoimaan IL-7R-geenin polymorfismien jakautumaeroja UC-ryhmän ja terveiden verrokkiryhmän välillä sekä IL-7R-geenimuunnosten vaikutuksia osallistujien kliinis-patologisiin ominaisuuksiin ja 14 viikon kliiniseen vasteeseen VDZ-hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
898
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
-diagnosoitu UC kattavien kliinisten, kolonoskopisten, histopatologisten, laboratorio- ja radiografisten tutkimustulosten perusteella
Poissulkemiskriteerit:
-reumaattinen nivelrikko, systeeminen lupus erythematosus, suolituberkuloosi, iskeeminen enteriitti, säteilyenteriitti, kasvaimet jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UC-potilaat
Jotkut UC-potilaat saivat VDZ:n (300 mg/kerta) laskimonsisäisen ruiskutuksen viikoilla 0, 2 ja 6, minkä jälkeen he saivat saman VDZ-annoksen laskimonsisäisen ruiskutuksen joka 8. viikko hoidon ylläpitämiseksi.
|
VDZ: n laskimonsisäinen injektio (300 mg/aika) viikkoina 0, 2 ja 6, mitä seurasi saman VDZ -annoksen laskimonsisäinen injektio 8 viikon välein hoidon ylläpitämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: normaali kontrolli
ei biologisia hoitoaineita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-7R:n genotyypit
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
monipisteytyspolymeraasiketjureaktio-ligaasitunnistusreaktiotekniikka
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2025-01-130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Rekrytointi
-
Changhai HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
Nanjing Immunophage Biotech Co., LtdPeking Union Medical CollegeEi vielä rekrytointiaKohtalaisesta vakavaan aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus (UC)Kiina
-
AstraZenecaRekrytointiPan-tumorinen (NSCLC, GYN-syövät, BTC ja UC)Kiina
-
Odyssey TherapeuticsRekrytointiUlseratiivinen paksusuolitulehdus (UC) | UC - haavainen paksusuolitulehdusAustralia, Itävalta, Jordania, Puola, Ukraina, Uusi Seelanti, Kanada, Tšekki, Liettua, Moltova
-
AkesoEi vielä rekrytointiaUroteelikarsinooma (UC)Kiina
-
Samsung Medical CenterRekrytointiUroteelikarsinooma (UC)Etelä -Korea
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiUroteelikarsinooma (UC)Kiina
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Vedolitsumabi
-
TakedaValmisCrohnin tauti | Koliitti, haavainenYhdysvallat, Belgia, Israel, Espanja, Korean tasavalta, Taiwan, Alankomaat, Australia, Tanska, Unkari, Italia, Venäjän federaatio, Brasilia, Kroatia, Saksa, Serbia, Bulgaria, Kanada, Puola, Slovakia, Ukraina, Tšekki, Argentiina, Turkki ja enemmän
-
TakedaRekrytointiCrohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat
-
TakedaRekrytointiCrohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusJapani
-
TakedaValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Nantes University HospitalInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Takeda; Mauna Kea TechnologiesLopetettuHAAVAINEN paksusuolitulehdusRanska
-
TakedaRekrytointiVedolitsumabitutkimus lapsilla ja nuorilla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tautiCrohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat, Japani, Belgia, Espanja, Taiwan, Serbia, Alankomaat, Etelä -Korea, Puola, Tanska, Irlanti, Italia, Portugali, Romania, Sveitsi, Bulgaria