De Associatie Tussen Interleukine-7 Receptor Gen Polymorfisme en het Risico op Colitis Ulcerosa
9 februari 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Het verband tussen interleukine-7-receptorgenpolymorfisme en het risico op colitis ulcerosa en de respons op vedolizumab
Van januari 2020 tot december 2024 werden patiënten met gediagnosticeerde colitis ulcerosa (CU) en op geslacht en leeftijd gematchte gezonde controles geworven vanuit de afdeling Gastroenterologie van het Tweede Gekoppelde Ziekenhuis van de Wenzhou Medical University.
Het doel van de onderzoekers is om de associaties van IL-7R-genpolymorfismen met het risico en de klinisch-pathologische kenmerken van CU te onderzoeken, en om de effecten van IL-7R-genvariaties op de klinische respons van vedolizumab (VDZ)-behandeling bij CU-patiënten te analyseren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Van januari 2020 tot december 2024 werden gediagnosticeerde UC-patiënten en geslacht- en leeftijdsgematchte normale controles geworven van de afdeling Gastroenterologie van het Tweede Gekenmerkte Ziekenhuis van Wenzhou Medical University.
Genotypes van IL-7R werden bepaald met de multiplex polymerase kettingreactie-ligase detectiereactietechniek.
De chi-kwadraattoets en het onvoorwaardelijke logistische regressiemodel werden gebruikt om het verschil in distributie van IL-7R-genpolymorfismen tussen de UC-groep en de normale controlegroep te analyseren, evenals de effecten van IL-7R-genvariaties op de klinisch-pathologische kenmerken en de 14-wekense klinische respons op VDZ-behandeling van de deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
898
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
-gediagnosticeerde colitis ulcerosa op basis van uitgebreide klinische, colonoscopische, histopathologische, laboratorium- en radiografische onderzoeksresultaten
Uitsluitingscriteria:
-reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, darmtuberculose, ischemische enteritis, bestralingsenteritis, tumoren, etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UC-patiënten
Sommige UC-patiënten kregen een intraveneuze injectie met VDZ (300mg/keer) in week 0, 2 en 6, gevolgd door een intraveneuze injectie met dezelfde dosis VDZ elke 8 weken om de behandeling voort te zetten.
|
Intraveneuze injectie van VDZ (300 mg/tijd) bij weken 0, 2 en 6, gevolgd door intraveneuze injectie van dezelfde dosis VDZ om de 8 weken om de behandeling te behouden.
|
|
Geen tussenkomst: normale controle
geen behandeling met biologische agentia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genotypen van IL-7R
Tijdsspanne: Baseline
|
multiplex polymerasekettingreactie-ligasedetectiereactietechniek
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2025-01-130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .