Sambandet mellan interleukin-7-receptorgens polymorfism och risken för ulcerös kolit
9 februari 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sambandet mellan interleukin-7-receptorgens polymorfism och risken för ulcerös kolit samt svaret på vedolizumab
Från januari 2020 till december 2024 rekryterades patienter med diagnostiserad ulcerös kolit (UC) och kön- och åldersmatchade friska kontroller från gastroenterologiavdelningen på The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University.
Forskarnas mål är att undersöka sambanden mellan IL-7R-gens polymorfismer och risken för samt klinisk-patologiska egenskaper hos UC, samt att analysera effekterna av IL-7R-genvariationer på den kliniska responsen av vedolizumab (VDZ)-behandling hos UC-patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Från januari 2020 till december 2024 rekryterades patienter med diagnostiserad UC och köns- och åldersmatchade friska kontroller från gastroenterologiavdelningen vid Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University.
Genotyperna för IL-7R bestämdes med multiplex polymeraskedjereaktion-ligasdetektionsteknik.
Chi-två-test och ovillkorlig logistisk regressionsmodell användes för att analysera skillnaden i distributionen av IL-7R-genpolymorfismer mellan UC-gruppen och den friska kontrollgruppen, samt effekterna av IL-7R-genvariationer på deltagarnas klinikopatologiska egenskaper och 14-veckors kliniska svar på VDZ-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
898
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad UC baserat på omfattande kliniska, kolonoskopiska, histopatologiska, laboratorie- och radiografiska undersökningsresultat
Exklusionskriterier:
- reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, intestinal tuberkulos, ischemisk enterit, strålningsenterit, tumörer, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UC-patienter
Vissa UC-patienter fick intravenös injektion av VDZ (300 mg/gång) i veckorna 0, 2 och 6, följt av intravenös injektion av samma dos VDZ var 8:e vecka för att upprätthålla behandlingen.
|
Intravenös injektion av VDZ (300 mg/tid) vid veckor 0, 2 och 6, följt av intravenös injektion av samma dos VDZ var 8: e vecka för att upprätthålla behandlingen.
|
|
Inget ingripande: normal kontroll
ingen behandling med biologiska läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotyper av IL-7R
Tidsram: Baslinje
|
multiplex polymerasekedjereaktion-ligasmätningsteknik
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Första postat (Faktisk)
10 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2025-01-130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .