Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi polymorfismem genu pro receptor interleukinu-7 a rizikem ulcerózní kolitidy

9. února 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Asociace mezi polymorfismem genu pro receptor interleukinu-7 a rizikem ulcerózní kolitidy a odpovědí na vedolizumab

Od ledna 2020 do prosince 2024 byli do studie zařazeni pacienti s diagnostikovanou ulcerózní kolitidou (UC) a pohlavně a věkově odpovídající zdraví kontrolní jedinci z Oddělení gastroenterologie Druhé přidružené nemocnice Lékařské univerzity ve Wenzhou. Cílem výzkumníků je zkoumat souvislosti polymorfismů genu IL-7R s rizikem a klinicko-patologickými charakteristikami UC a analyzovat vliv variací genu IL-7R na klinickou odpověď na léčbu vedolizumabem (VDZ) u pacientů s UC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna 2020 do prosince 2024 byli do studie zařazeni pacienti s diagnostikovanou UC a genderově a věkově spárovaní zdraví kontrolní jedinci z Oddělení gastroenterologie Druhé přidružené nemocnice Lékařské univerzity Wenzhou. Genotypy IL-7R byly stanoveny technikou multiplexní polymerázové řetězové reakce s detekcí ligace. K analýze rozdílu v distribuci polymorfismů genu IL-7R mezi skupinou UC a kontrolní skupinou, stejně jako vlivu variací genu IL-7R na klinicko-patologické charakteristiky a 14týdenní klinickou odpověď na léčbu VDZ účastníků, byl použit chí-kvadrát test a model nepodmíněné logistické regrese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

898

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-diagnostikovaná UC na základě komplexních klinických, kolonoskopických, histopatologických, laboratorních a radiografických vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

-revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, střevní tuberkulóza, ischemická enteritida, radiační enteritida, nádory atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s ulcerózní kolitidou
Někteří pacienti s UC dostávali intravenózní injekci VDZ (300 mg/dávka) v týdnech 0, 2 a 6, následovanou intravenózní injekcí stejné dávky VDZ každých 8 týdnů k udržení léčby.
Biologický: Vedolizumab
Intravenózní injekce VDZ (300 mg/čas) v týdnech 0, 2 a 6, následovaná intravenózní injekcí stejné dávky VDZ každých 8 týdnů pro udržení léčby.
Žádný zásah: normální kontrola
žádná léčba biologickými činidly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypy IL-7R
Časové okno: Výchozí hodnota
technika multiplexní polymerázové řetězové reakce s ligázovou detekční reakcí
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHoWMU-CR2025-01-130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida (UC)

Klinické studie na Vedolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit