- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07401030
Efficacité d'un Programme de Formation à la Résilience Psychologique pour les Enfants Âgés de 10 à 12 Ans
L'efficacité d'un programme de formation à la résilience psychologique pour les enfants de 10 à 12 ans : une évaluation en termes de résilience psychologique, d'ajustement social, de relations proches et d'utilisation des médias
Cette étude clinique vise à déterminer si un programme de formation à la résilience psychologique est utile pour les enfants âgés de 10 à 12 ans. Le programme est conçu pour aider les enfants à mieux gérer le stress, à mieux s'entendre avec les autres et à utiliser les médias numériques de manière plus saine.
Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :
La formation augmente-t-elle la résilience psychologique des enfants ?
Améliore-t-elle l'adaptation sociale des enfants et leurs relations étroites avec la famille et les amis ?
Aide-t-elle à réduire l'utilisation problématique des médias ?
Les enfants qui participent à l'étude sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe participe à un programme de formation à la résilience psychologique, et l'autre groupe ne reçoit aucune formation pendant la période de l'étude. Les enfants et leurs parents remplissent des questionnaires avant le programme et à nouveau après l'achèvement du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est planifiée comme un essai interventionnel contrôlé randomisé pour évaluer les effets d'un programme structuré de formation à la résilience psychologique sur de multiples résultats psychosociaux chez les enfants âgés de 10 à 12 ans. L'étude sera menée dans un cadre scolaire à Agri, en Turquie.
Un total de 50 enfants éligibles répondant aux critères d'inclusion seront inscrits à l'étude. Après l'achèvement des évaluations de base, les participants seront assignés aléatoirement à un groupe d'intervention (n = 25) ou à un groupe témoin (n = 25) en utilisant une méthode de randomisation simple. L'attribution des groupes sera codée pour réduire les biais potentiels lors de l'analyse des données. Les participants et leurs parents ne seront pas informés de l'attribution des groupes, et les analyses statistiques seront réalisées par un analyste indépendant qui sera en aveugle quant aux codes de groupe.
Le groupe d'intervention recevra un programme de formation à la résilience psychologique en milieu scolaire développé pour les enfants et les adolescents. Le programme sera dispensé en format de groupe et consistera en 10 sessions mises en œuvre sur une période de cinq semaines, avec deux sessions par semaine. Le contenu des sessions inclura la conscience et la régulation émotionnelle, la conscience de soi et l'identification des forces personnelles, l'auto-efficacité, la gestion des situations stressantes, les compétences en résolution de problèmes, la flexibilité cognitive, le développement des compétences sociales, les compétences de communication, l'utilisation des ressources de soutien social, ainsi que la conscience de l'utilisation des médias et le contrôle de soi. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant la période de l'étude et ne participera qu'aux procédures d'évaluation.
Les données seront collectées à deux moments : au départ (avant la randomisation) et au suivi après l'achèvement de la période d'intervention. Des mesures standardisées rapportées par l'enfant et par les parents seront utilisées pour évaluer la résilience psychologique, l'ajustement social, l'utilisation problématique des médias et les caractéristiques de la relation parent-enfant. L'étude sera menée conformément aux principes éthiques et sera approuvée par un comité d'éthique universitaire avant l'inscription des participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student
- Numéro de téléphone: +905439436504
- E-mail: aktepe.yusuf.aktepe@gmail.com
Lieux d'étude
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turquie (Türkiye), 25080
- Alpaslan Middle School
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Contact:
- YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student / RN
- Numéro de téléphone: +905439436504
- E-mail: aktepe.yusuf.akteğe@gmail.com
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Chercheur principal:
- YUSUF AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 10 à 12 ans
- Inscription dans une école primaire ou un collège
- Capacité à comprendre et à participer à des activités éducatives en groupe
- Volonté de l'enfant de participer à l'étude
- Consentement éclairé écrit fourni par un parent ou un tuteur légal
- Aucune participation antérieure à un programme de formation sur la résilience psychologique ou la régulation émotionnelle
Critères d'exclusion :
- Présence d'un trouble psychiatrique grave diagnostiqué (par exemple, troubles psychotiques ou troubles du comportement graves)
- Déficience cognitive empêchant de comprendre le contenu de la formation ou de compléter les évaluations
- Participation à une autre intervention psychologique ou comportementale pendant la période de l'étude
- Absence à une partie substantielle des séances d'intervention
- Retrait du consentement par l'enfant ou le parent/tuteur légal à tout stade de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de formation à la résilience psychologique
Les participants de ce groupe recevront un programme structuré de formation à la résilience psychologique conçu pour les enfants âgés de 10 à 12 ans.
Le programme sera dispensé en format de groupe et consistera en 10 sessions sur une période de cinq semaines.
Les sessions se concentreront sur la reconnaissance et la régulation des émotions, la conscience de soi, l'auto-efficacité, la gestion du stress, les compétences en résolution de problèmes, les compétences sociales, le soutien social et la sensibilisation à l'utilisation des médias.
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Ceci est un programme structuré de formation à la résilience psychologique en milieu scolaire, conçu pour les enfants âgés de 10 à 12 ans.
Le programme comprend 10 séances de groupe dispensées sur une période de cinq semaines (deux séances par semaine).
Le contenu des séances inclut la reconnaissance et la régulation des émotions, la conscience de soi et l'identification des forces personnelles, l'auto-efficacité, la gestion des situations stressantes, les compétences en résolution de problèmes, la flexibilité cognitive, le développement des compétences sociales, les compétences en communication, l'utilisation du soutien social, ainsi que la sensibilisation à l'utilisation des médias et le contrôle de soi.
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Aucune intervention: Témoin sans intervention
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention psychologique ou éducative pendant la période de l'étude.
Ils poursuivront leurs activités scolaires habituelles et effectueront les mêmes évaluations que le groupe d'intervention aux moments prévus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RÉSILIENCE PSYCHOLOGIQUE
Délai: Délai : Au départ (avant l'intervention) et au suivi (un mois après la fin du programme de formation)
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La résilience psychologique sera mesurée à l'aide de l'Échelle de résilience pour enfants et jeunes - 12 (CYRM-12).
Cette échelle évalue la capacité des enfants à faire face au stress et aux situations de vie difficiles.
Les scores totaux vont de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande résilience psychologique.
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Délai : Au départ (avant l'intervention) et au suivi (un mois après la fin du programme de formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AJUSTEMENT SOCIAL
Délai: Période de temps : Point de départ (avant l'intervention) et suivi (un mois après la fin du programme de formation)
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L'ajustement social sera mesuré à l'aide de l'Échelle d'Ajustement Social (SUÖ).
Cette échelle évalue la capacité des enfants à s'adapter aux règles sociales, à interagir efficacement avec leurs pairs et à fonctionner de manière appropriée dans les contextes sociaux.
Les scores totaux vont de 55 à 275, les scores plus élevés indiquant un meilleur ajustement social.
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Période de temps : Point de départ (avant l'intervention) et suivi (un mois après la fin du programme de formation)
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UTILISATION PROBLÉMATIQUE DES MÉDIAS
Délai: Cadre temporel : Ligne de base (avant l'intervention) et suivi (un mois après la fin du programme de formation)
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L'utilisation problématique des médias sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisation problématique des médias (PMKÖ), une mesure déclarée par les parents qui évalue les difficultés des enfants à contrôler et réguler l'utilisation des médias numériques et des écrans.
Les scores sont calculés sur une échelle de type Likert allant de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant une utilisation plus problématique des médias.
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Cadre temporel : Ligne de base (avant l'intervention) et suivi (un mois après la fin du programme de formation)
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RELATION PARENT-ENFANT
Délai: Délai : Évaluation initiale (avant l'intervention) et suivi (un mois après la fin du programme de formation)
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La relation parent-enfant sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Relation Parent-Enfant (EÇİÖ), un instrument déclaré par les parents composé de 15 items qui évaluent à la fois les dimensions positives et négatives de la relation parent-enfant.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
Des scores plus élevés sur la sous-échelle positive indiquent des caractéristiques de relation plus positives, tandis que des scores plus élevés sur la sous-échelle négative indiquent des caractéristiques de relation plus négatives.
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Délai : Évaluation initiale (avant l'intervention) et suivi (un mois après la fin du programme de formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student, Agri Ibrahim Cecen University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Masten AS. Resilience in children threatened by extreme adversity: Frameworks for research, practice, and translational synergy. Development and Psychopathology. 2011;23(2):493-506.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AICU-SBF-YA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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