- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07401030
Эффективность программы психологической подготовки к стрессоустойчивости для детей в возрасте 10-12 лет
Эффективность программы обучения психологической устойчивости для детей в возрасте 10-12 лет: оценка с точки зрения психологической устойчивости, социальной адаптации, близких отношений и использования медиа
Это клиническое исследование направлено на изучение того, является ли программа обучения психологической устойчивости полезной для детей в возрасте от 10 до 12 лет. Программа разработана, чтобы помочь детям лучше справляться со стрессом, лучше ладить с другими и использовать цифровые медиа более здоровым образом.
Основные вопросы, на которые стремится ответить данное исследование:
Повышает ли обучение психологическую устойчивость детей?
Улучшает ли оно социальную адаптацию детей и близкие отношения с семьей и друзьями?
Помогает ли оно снизить проблемное использование медиа?
Дети, участвующие в исследовании, случайным образом распределяются в одну из двух групп. Одна группа участвует в программе обучения психологической устойчивости, а другая группа не получает никакого обучения в течение периода исследования. Дети и их родители заполняют анкеты до начала программы и снова после её завершения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование запланировано как рандомизированное контролируемое интервенционное испытание для оценки влияния структурированной программы психологической устойчивости на несколько психосоциальных показателей у детей в возрасте 10-12 лет. Исследование будет проводиться в школьной среде в Агры, Турция.
В исследовании примут участие в общей сложности 50 подходящих детей, соответствующих критериям включения. После завершения базовых оценок участники будут случайным образом распределены в интервенционную группу (n = 25) или контрольную группу (n = 25) с использованием метода простой рандомизации. Распределение по группам будет закодировано, чтобы снизить потенциальную предвзятость во время анализа данных. Участники и их родители не будут проинформированы о распределении по группам, а статистический анализ будет проводиться независимым аналитиком, который будет не осведомлен о кодах групп.
Интервенционная группа получит школьную программу психологической устойчивости, разработанную для детей и подростков. Программа будет проводиться в групповом формате и будет состоять из 10 сессий, реализуемых в течение пяти недель, по две сессии в неделю. Содержание сессий будет включать эмоциональную осведомленность и регуляцию, самосознание и идентификацию личных сильных сторон, самоэффективность, совладание со стрессовыми ситуациями, навыки решения проблем, когнитивную гибкость, развитие социальных навыков, коммуникативные навыки, использование ресурсов социальной поддержки, а также осведомленность об использовании медиа и самоконтроль. Контрольная группа не получит никаких вмешательств в течение периода исследования и будет участвовать только в процедурах оценки.
Данные будут собираться в два временных точки: на исходном уровне (до рандомизации) и при последующем наблюдении после завершения периода вмешательства. Для оценки психологической устойчивости, социальной адаптации, проблемного использования медиа и характеристик детско-родительских отношений будут использоваться стандартизированные меры, сообщаемые детьми и родителями. Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами и будет одобрено университетским этическим комитетом до включения участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student
- Номер телефона: +905439436504
- Электронная почта: aktepe.yusuf.aktepe@gmail.com
Места учебы
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Турция (Туркие), 25080
- Alpaslan Middle School
-
Контакт:
- YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student / RN
- Номер телефона: +905439436504
- Электронная почта: aktepe.yusuf.akteğe@gmail.com
-
Главный следователь:
- YUSUF AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 10 до 12 лет
- Обучение в начальной или средней школе
- Способность понимать и участвовать в групповых образовательных мероприятиях
- Желание ребенка участвовать в исследовании
- Письменное информированное согласие, предоставленное родителем или законным опекуном
- Отсутствие предыдущего участия в программе по развитию психологической устойчивости или регуляции эмоций
Критерии исключения:
- Наличие диагностированного тяжелого психического расстройства (например, психотические расстройства или тяжелые поведенческие расстройства)
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию содержания тренинга или выполнению оценок
- Участие в другом психологическом или поведенческом вмешательстве в течение периода исследования
- Отсутствие на значительной части сессий вмешательства
- Отзыв согласия ребенком или родителем/законным опекуном на любом этапе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренинга по психологической устойчивости
Участники этой группы пройдут структурированную программу психологической устойчивости, разработанную для детей в возрасте 10-12 лет.
Программа будет проводиться в групповом формате и будет состоять из 10 сессий в течение пяти недель.
Сессии будут сосредоточены на распознавании и регуляции эмоций, самосознании, самоэффективности, преодолении стресса, навыках решения проблем, социальных навыках, социальной поддержке и осознанном использовании медиа.
|
Это структурированная школьная программа по развитию психологической устойчивости, предназначенная для детей в возрасте 10-12 лет.
Программа состоит из 10 групповых занятий, проводимых в течение пяти недель (два занятия в неделю).
Содержание занятий включает распознавание и регуляцию эмоций, самосознание и определение личных сильных сторон, самоэффективность, преодоление стрессовых ситуаций, навыки решения проблем, когнитивную гибкость, развитие социальных навыков, коммуникативные навыки, использование социальной поддержки, а также осознание использования медиа и самоконтроль.
|
|
Без вмешательства: Контроль без вмешательства
Участники в этой группе не будут получать никаких психологических или образовательных вмешательств в течение периода исследования.
Они продолжат свои обычные школьные занятия и будут проходить те же оценки, что и группа вмешательства, в запланированные временные точки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПСИХОЛОГИЧЕСКАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень (до вмешательства) и контрольный период (через месяц после завершения программы обучения)
|
Психологическая устойчивость будет измеряться с помощью опросника Children and Youth Resilience Measure-12 (CYRM-12).
Эта шкала оценивает способность детей справляться со стрессом и трудными жизненными ситуациями.
Общие баллы варьируются от 12 до 60, причём более высокие баллы указывают на большую психологическую устойчивость.
|
Временные рамки: Исходный уровень (до вмешательства) и контрольный период (через месяц после завершения программы обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОЦИАЛЬНАЯ АДАПТАЦИЯ
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (через месяц после завершения программы обучения)
|
Социальная адаптация будет измеряться с помощью Шкалы социальной адаптации (SUÖ).
Эта шкала оценивает способность детей адаптироваться к социальным правилам, эффективно взаимодействовать со сверстниками и адекватно функционировать в социальных условиях.
Общий балл колеблется от 55 до 275, причем более высокие баллы указывают на лучшую социальную адаптацию.
|
Временные рамки: исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (через месяц после завершения программы обучения)
|
|
ПРОБЛЕМНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИА
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (через месяц после завершения обучающей программы)
|
Проблемное использование медиа будет оцениваться с помощью Шкалы проблемного использования медиа (PMKÖ) — опросника, заполняемого родителями, который оценивает трудности детей в контроле и регулировании использования цифровых медиа и экранов.
Баллы рассчитываются по шкале типа Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более проблемное использование медиа.
|
Временные рамки: Исходный уровень (до вмешательства) и последующее наблюдение (через месяц после завершения обучающей программы)
|
|
РОДИТЕЛЬСКО-ДЕТСКИЕ ОТНОШЕНИЯ
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень (до вмешательства) и наблюдение (через месяц после завершения программы обучения)
|
Отношения между родителем и ребенком будут оцениваться с помощью Шкалы отношений между родителем и ребенком (EÇİÖ) — инструмента, заполняемого родителем, состоящего из 15 пунктов, которые оценивают как положительные, так и отрицательные аспекты взаимоотношений родителя и ребенка.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (крайне выражено).
Более высокие баллы по положительной подшкале указывают на более положительные характеристики отношений, тогда как более высокие баллы по отрицательной подшкале указывают на более отрицательные характеристики отношений.
|
Временные рамки: исходный уровень (до вмешательства) и наблюдение (через месяц после завершения программы обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yusuf AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student, Agri Ibrahim Cecen University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Masten AS. Resilience in children threatened by extreme adversity: Frameworks for research, practice, and translational synergy. Development and Psychopathology. 2011;23(2):493-506.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AICU-SBF-YA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .