10歳から12歳の児童を対象とした心理的レジリエンストレーニングプログラムの有効性
10歳から12歳の子どもを対象とした心理的レジリエンス・トレーニングプログラムの有効性：心理的レジリエンス、社会的適応、親密な関係、メディア利用の観点から評価
この臨床研究は、10歳から12歳の児童を対象とした心理的レジリエンストレーニングプログラムが有益かどうかを検証することを目的としています。 このプログラムは、児童がストレスにより適切に対処し、他者との関係をより良くし、デジタルメディアをより健全に利用できるよう支援するために設計されています。
本研究が答えようとする主な研究課題は以下の通りです：
トレーニングは児童の心理的レジリエンスを向上させるか？
児童の社会的適応性および家族や友人との親密な関係を改善するか？
問題のあるメディア使用の減少に役立つか？
研究に参加する児童は、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 一方のグループは心理的レジリエンストレーニングプログラムに参加し、もう一方のグループは研究期間中にトレーニングを受けません。 児童とその保護者は、プログラム開始前およびプログラム終了後に質問票に回答します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、10歳から12歳の児童を対象に、構造化された心理的レジリエンス・トレーニングプログラムが、複数の心理社会的アウトカムに及ぼす効果を評価するための、ランダム化比較介入試験として計画されています。 この研究は、トルコのアグリにある学校環境で実施されます。
適格基準を満たす合計50名の児童が本研究に参加します。 ベースライン評価の完了後、参加者は単純ランダム化法を用いて、介入群（n = 25）または対照群（n = 25）のいずれかにランダムに割り付けられます。 データ分析時の潜在的バイアスを低減するため、群割り付けはコード化されます。 参加者およびその保護者は群割り付けについて知らされず、統計分析は群コードについて盲検化された独立したアナリストによって実施されます。
介入群は、児童および青少年向けに開発された学校ベースの心理的レジリエンス・トレーニングプログラムを受講します。 このプログラムはグループ形式で提供され、5週間にわたって週2回、合計10セッションで構成されます。 セッションの内容には、感情の認識と調整、自己認識と個人的強みの特定、自己効力感、ストレス状況への対処、問題解決スキル、認知的柔軟性、社会的スキルの発達、コミュニケーションスキル、社会的支援リソースの活用、メディア利用の認識と自己制御が含まれます。 対照群は、研究期間中いかなる介入も受けず、評価手続きのみに参加します。
データは、ベースライン時（ランダム化前）と介入期間完了後のフォローアップ時の2時点で収集されます。 心理的レジリエンス、社会的適応、問題のあるメディア利用、親子関係特性を評価するために、児童報告および保護者報告の標準化尺度が使用されます。 本研究は倫理原則に従って実施され、参加者登録前に大学の倫理委員会によって承認されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student
- 電話番号：+905439436504
- メール：aktepe.yusuf.aktepe@gmail.com
研究場所
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Ağrı
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Ağrı、Ağrı、トルコ（Türkiye）、25080
- Alpaslan Middle School
-
コンタクト：
- YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student / RN
- 電話番号：+905439436504
- メール：aktepe.yusuf.akteğe@gmail.com
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主任研究者：
- YUSUF AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 10歳から12歳の子ども
- 小学校または中学校に在籍していること
- グループベースの教育活動を理解し、参加できる能力があること
- 研究への参加に子ども本人が同意していること
- 親または法定後見人による書面でのインフォームドコンセントが提供されていること
- 心理的レジリエンスまたは感情調整トレーニングプログラムへの以前の参加経験がないこと
除外基準：
- 診断された重度の精神疾患の存在（例：精神病性障害または重度の行動障害）
- トレーニング内容の理解または評価の完了を妨げる認知障害
- 研究期間中の他の心理的または行動的介入への参加
- 介入セッションの大部分を欠席すること
- 研究のどの段階においても、子どもまたは親／法定後見人による同意の撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理的レジリエンストレーニングプログラム
この群の参加者は、10歳から12歳の児童向けに設計された体系的な心理的レジリエンストレーニングプログラムを受講します。
プログラムはグループ形式で実施され、5週間にわたって10回のセッションで構成されます。
セッションでは、感情の認識と調整、自己認識、自己効力感、ストレスへの対処、問題解決スキル、社会的スキル、社会的サポート、メディア利用の認識に焦点を当てます。
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これは、10歳から12歳までの児童を対象とした、構造化された学校ベースの心理的レジリエンス（回復力）トレーニングプログラムです。
このプログラムは、5週間にわたって実施される10回のグループセッションで構成されています（週2回のセッション）。
セッション内容には、感情の認識と調整、自己認識と個人の強みの特定、自己効力感、ストレスの多い状況への対処、問題解決スキル、認知的柔軟性、社会的スキルの発達、コミュニケーションスキル、社会的支援の活用、メディア利用の認識と自制が含まれています。
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介入なし：非介入対照
この群の参加者は、研究期間中に心理的または教育的介入を一切受けません。
通常の学校活動を継続し、介入群と同様に、予定された時点で同じ評価を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的レジリエンス
時間枠：時間枠：ベースライン（介入前）およびフォローアップ（トレーニングプログラム完了後1ヶ月）
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心理的レジリエンスは、Children and Youth Resilience Measure-12 (CYRM-12)を用いて測定されます。
この尺度は、ストレスや困難な生活状況に対処する子供たちの能力を評価します。 合計スコアは12点から60点の範囲で、スコアが高いほど心理的レジリエンスが高いことを示します。 |
時間枠：ベースライン（介入前）およびフォローアップ（トレーニングプログラム完了後1ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOCIAL ADJUSTMENT
時間枠：期間：ベースライン（介入前）およびフォローアップ（トレーニングプログラム完了後1か月）
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社会的適応性は、社会適応尺度（SUÖ）を用いて測定されます。
この尺度は、子供たちが社会のルールに適応し、同年代の仲間と効果的に交流し、社会的環境で適切に機能する能力を評価します。
合計スコアは55から275の範囲で、スコアが高いほど社会的適応性が優れていることを示します。
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期間：ベースライン（介入前）およびフォローアップ（トレーニングプログラム完了後1か月）
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問題のあるメディア利用
時間枠：時間枠：ベースライン（介入前）およびフォローアップ（トレーニングプログラム完了後1ヶ月）
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問題のあるメディア使用は、Problematic Media Use Scale (PMKÖ)を使用して評価されます。これは、親が報告する尺度であり、デジタルメディアとスクリーン使用の制御と調整における子供の困難を評価します。
スコアは1から5までのリッカート型尺度で計算され、スコアが高いほど問題のあるメディア使用を示します。
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時間枠：ベースライン（介入前）およびフォローアップ（トレーニングプログラム完了後1ヶ月）
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親子関係
時間枠：時間枠：ベースライン（介入前）およびフォローアップ（トレーニングプログラム完了後1か月）
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親子関係は、親子関係尺度（EÇİÖ）を用いて評価されます。この尺度は親が報告する15項目からなる質問票で、親子関係の肯定的側面と否定的側面の両方を評価します。
各項目は、1（全くない）から5（非常に）までの5段階リッカート尺度で評価されます。
肯定的サブスケールの高い得点はより肯定的な関係特性を示し、一方で否定的サブスケールの高い得点はより否定的な関係特性を示します。
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時間枠：ベースライン（介入前）およびフォローアップ（トレーニングプログラム完了後1か月）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yusuf AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student、Agri Ibrahim Cecen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Masten AS. Resilience in children threatened by extreme adversity: Frameworks for research, practice, and translational synergy. Development and Psychopathology. 2011;23(2):493-506.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AICU-SBF-YA-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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