- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07401030
Psykologisen resilienssin koulutusohjelman tehokkuus 10–12-vuotiaille lapsille
Psykologisen resilienssin koulutusohjelman tehokkuus 10-12-vuotiaille lapsille: Arviointi psykologisen resilienssin, sosiaalisen sopeutumisen, läheisten suhteiden ja median käytön näkökulmasta
Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään, onko psykologisen resilienssin eli psyykkisen kestävyyskoulutusohjelma hyödyllinen 10–12-vuotiaille lapsille. Ohjelma on suunniteltu auttamaan lapsia selviytymään paremmin stressistä, tulemaan toimeen paremmin muiden kanssa ja käyttämään digitaalista mediaa terveellisemmin.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Lisääkö koulutus lasten psykologista resilienssiä eli psyykkistä kestävyyttä?
Parantaako se lasten sosiaalista sopeutumista ja läheisiä suhteita perheeseen ja ystäviin?
Auttaako se vähentämään ongelmallista mediankäyttöä?
Tutkimukseen osallistuvat lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä osallistuu psykologisen resilienssin koulutusohjelmaan, ja toinen ryhmä ei saa mitään koulutusta tutkimusjakson aikana. Lapset ja heidän vanhempansa täyttävät kyselylomakkeet ennen ohjelmaa ja uudelleen ohjelman päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi, jossa arvioidaan strukturoidun psykologisen resilienssikoulutusohjelman vaikutuksia useisiin psykososiaalisiin tuloksiin 10–12-vuotiailla lapsilla. Tutkimus toteutetaan kouluympäristössä Agrin kaupungissa Turkissa.
Tutkimukseen otetaan yhteensä 50 kelvollista lasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Perustason arviointien suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaistetusti interventioryhmään (n = 25) tai kontrolliryhmään (n = 25) käyttäen yksinkertaista satunnaistusmenetelmää. Ryhmäjako koodataan mahdollisten vinoumien vähentämiseksi tietojen analysoinnin aikana. Osallistujia ja heidän vanhempiaan ei informoida ryhmäjaosta, ja tilastolliset analyysit suoritetaan riippumattoman analyytikon toimesta, joka on sokeutettu ryhmäkoodeille.
Interventioryhmä saa koulupohjaisen psykologisen resilienssikoulutusohjelman, joka on kehitetty lapsille ja nuorille. Ohjelma toteutetaan ryhmämuodossa ja koostuu 10 istunnosta, jotka toteutetaan viiden viikon aikana kahdesti viikossa. Istuntojen sisältöön kuuluvat tunnetietoisuus ja -säätely, itsetietoisuus ja henkilökohtaisten vahvuuksien tunnistaminen, itsetehokkuus, stressaavien tilanteiden selviäminen, ongelmanratkaisutaidot, kognitiivinen joustavuus, sosiaalisten taitojen kehittäminen, viestintätaidot, sosiaalisten tukiresurssien hyödyntäminen sekä mediankäytön tietoisuus ja itsekontrolli. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota tutkimusjakson aikana ja osallistuu vain arviointimenettelyihin.
Tiedot kerätään kahdessa ajankohdassa: perustasolla (ennen satunnaistamista) ja seurannassa interventiojakson päätyttyä. Lapsilta ja vanhemmilta kerättyjä standardoituja mittareita käytetään psykologisen resilienssin, sosiaalisen sopeutumisen, ongelmallisen mediankäytön sekä vanhemman ja lapsen välisen suhteen ominaisuuksien arvioimiseen. Tutkimus toteutetaan eettisten periaatteiden mukaisesti, ja se hyväksytään yliopiston eettisessä toimikunnassa ennen osallistujien rekrytointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student
- Puhelinnumero: +905439436504
- Sähköposti: aktepe.yusuf.aktepe@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkki (Türkiye), 25080
- Alpaslan Middle School
-
Ottaa yhteyttä:
- YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student / RN
- Puhelinnumero: +905439436504
- Sähköposti: aktepe.yusuf.akteğe@gmail.com
-
Päätutkija:
- YUSUF AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 10–12-vuotiaat lapset
- Perus- tai yläkouluun ilmoittautuneet
- Kyky ymmärtää ja osallistua ryhmäpohjaisiin koulutustoimintoihin
- Lapsen halukkuus osallistua tutkimukseen
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
- Ei aikaisempaa osallistumista psykologisen resilienssin tai tunnesäätelyn koulutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidun vakavan psykiatrisen häiriön esiintyminen (esim. psykoottiset häiriöt tai vakavat käyttäytymishäiriöt)
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estäisi koulutuksen sisällön ymmärtämisen tai arviointien suorittamisen
- Osallistuminen toiseen psykologiseen tai käyttäytymiseen liittyvään interventioon tutkimusjakson aikana
- Poissaolo huomattavasta osasta interventiosessioita
- Lapsen tai vanhemman/laillisen huoltajan suostumuksen peruutus tutkimuksen missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologisen sietokyvyn harjoitusohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen psykologisen resilienssikoulutusohjelman, joka on suunniteltu 10–12-vuotiaille lapsille.
Ohjelma toteutetaan ryhmämuodossa ja koostuu 10 istunnosta viiden viikon aikana.
Istunnot keskittyvät tunteiden tunnistamiseen ja säätelemiseen, itsetietoisuuteen, itsetehokkuuteen, stressin hallintaan, ongelmanratkaisutaitoihin, sosiaalisiin taitoihin, sosiaaliseen tukeen ja mediankäytön tietoisuuteen.
|
Tämä on rakenteellinen, koulupohjainen psykologisen resilienssin harjoitusohjelma, joka on suunniteltu 10–12-vuotiaille lapsille.
Ohjelma koostuu 10 ryhmätapaamisesta, jotka toteutetaan viiden viikon aikana (kaksi tapaamista viikossa).
Tapaamisten sisältöön kuuluvat tunnetuntemus ja -säätely, itsetietoisuus ja henkilökohtaisten vahvuuksien tunnistaminen, itsetehokkuus, stressaavien tilanteiden selviäminen, ongelmanratkaisutaidot, kognitiivinen joustavuus, sosiaalisten taitojen kehittäminen, viestintätaidot, sosiaalisen tuen hyödyntäminen sekä median käytön tietoisuus ja itsekontrolli.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventio-ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa psykologista tai koulutuksellista interventiota tutkimusjakson aikana.
He jatkavat tavanomaisia koulutoimiaan ja suorittavat samat arvioinnit kuin interventioryhmä suunnitelluilla ajanjaksoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSYKOLOGINEN RESILIENSSI
Aikaikkuna: Aikajänne: Lähtötaso (ennen toimenpidettä) ja seuranta (kuukausi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen)
|
Psykologista sinnikkyyttä mitataan Children and Youth Resilience Measure-12 (CYRM-12) -mittarilla.
Tämä asteikko arvioi lasten kykyä selviytyä stressistä ja haastavista elämäntilanteista.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista sinnikkyyttä.
|
Aikajänne: Lähtötaso (ennen toimenpidettä) ja seuranta (kuukausi harjoitusohjelman päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOSIAALINEN SOPEUTUMINEN
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkutilanne (ennen interventiota) ja seuranta (kuukausi koulutusohjelman päätyttyä)
|
Sosiaalinen sopeutuminen mitataan Sosiaalisen sopeutumisen asteikolla (SUÖ).
Tämä asteikko arvioi lasten kykyä sopeutua sosiaalisiin sääntöihin, vuorovaikuttaa tehokkaasti ikätovereiden kanssa ja toimia asianmukaisesti sosiaalisissa tilanteissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 55–275, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista sopeutumista.
|
Aikataulu: Alkutilanne (ennen interventiota) ja seuranta (kuukausi koulutusohjelman päätyttyä)
|
|
ONGELMALLINEN MEDIAN KÄYTTÖ
Aikaikkuna: Aikataulu: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (kuukausi harjoitusohjelman päätyttyä)
|
Ongelmallista mediankäyttöä arvioidaan käyttämällä Ongelmallisen mediankäytön asteikkoa (PMKÖ), joka on vanhempien raportoima mittari, joka arvioi lasten vaikeuksia hallita ja säädellä digitaalista mediaa ja näyttökäyttöä. Pisteet lasketaan Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa mediankäyttöä.
|
Aikataulu: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja seuranta (kuukausi harjoitusohjelman päätyttyä)
|
|
VANHEMPI-LAPSISUHDE
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkupiste (ennen toimenpidettä) ja seuranta (kuukausi koulutusohjelman valmistumisen jälkeen)
|
Vanhempi-lapsi-suhdetta arvioidaan Parent-Child Relationship Scale (EÇİÖ) -mittarilla, joka on vanhempien raportoima 15 kohteen instrumentti, joka arvioi sekä positiivisia että negatiivisia vanhempi-lapsi-suhteen ulottuvuuksia.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 1 (ei lainkaan) - 5 (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet positiivisella ala-asteikolla osoittavat positiivisempia suhdeominaisuuksia, kun taas korkeammat pisteet negatiivisella ala-asteikolla osoittavat negatiivisempia suhdeominaisuuksia.
|
Aikataulu: Alkupiste (ennen toimenpidettä) ja seuranta (kuukausi koulutusohjelman valmistumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yusuf AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student, Agri Ibrahim Cecen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Masten AS. Resilience in children threatened by extreme adversity: Frameworks for research, practice, and translational synergy. Development and Psychopathology. 2011;23(2):493-506.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AICU-SBF-YA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologisen resilienssin harjoitusohjelma
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis