- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07401030
Wirksamkeit eines psychologischen Resilienztrainingsprogramms für Kinder im Alter von 10-12 Jahren
Die Wirksamkeit eines psychologischen Resilienztrainingsprogramms für Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren: Eine Bewertung hinsichtlich psychologischer Resilienz, sozialer Anpassung, enger Beziehungen und Mediennutzung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob ein psychologisches Resilienztraining für Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren hilfreich ist. Das Programm soll Kindern helfen, besser mit Stress umzugehen, besser mit anderen auszukommen und digitale Medien auf gesündere Weise zu nutzen.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:
Erhöht das Training die psychologische Resilienz der Kinder?
Verbessert es die soziale Anpassung und enge Beziehungen der Kinder zu Familie und Freunden?
Trägt es dazu bei, problematische Mediennutzung zu reduzieren?
Kinder, die an der Studie teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe nimmt an einem psychologischen Resilienztraining teil, während die andere Gruppe während der Studiendauer kein Training erhält. Kinder und ihre Eltern füllen Fragebögen vor Beginn des Programms und erneut nach Abschluss des Programms aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie geplant, um die Auswirkungen eines strukturierten psychologischen Resilienztrainingsprogramms auf mehrere psychosoziale Ergebnisse bei Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren zu bewerten. Die Studie wird in einer Schule in Agri, Türkei, durchgeführt.
Insgesamt 50 geeignete Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Nach Abschluss der Basisbewertungen werden die Teilnehmer mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode zufällig einer Interventionsgruppe (n = 25) oder einer Kontrollgruppe (n = 25) zugeteilt. Die Gruppenzuteilung wird kodiert, um potenzielle Verzerrungen während der Datenanalyse zu reduzieren. Die Teilnehmer und ihre Eltern werden nicht über die Gruppenzuweisung informiert, und die statistischen Analysen werden von einem unabhängigen Analysten durchgeführt, der gegenüber den Gruppencodes verblindet ist.
Die Interventionsgruppe erhält ein schulbasiertes psychologisches Resilienztrainingsprogramm, das für Kinder und Jugendliche entwickelt wurde. Das Programm wird in Gruppenform durchgeführt und besteht aus 10 Sitzungen, die über einen Zeitraum von fünf Wochen umgesetzt werden, mit zwei Sitzungen pro Woche. Der Sitzungsinhalt umfasst emotionale Bewusstheit und Regulation, Selbstbewusstheit und Identifikation persönlicher Stärken, Selbstwirksamkeit, Bewältigung stressiger Situationen, Problemlösungsfähigkeiten, kognitive Flexibilität, Entwicklung sozialer Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten, Nutzung sozialer Unterstützungsressourcen sowie Mediennutzungsbewusstsein und Selbstkontrolle. Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums keine Intervention und nimmt nur an den Bewertungsverfahren teil.
Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erhoben: zu Beginn (vor der Randomisierung) und bei der Nachuntersuchung nach Abschluss der Interventionsperiode. Standardisierte Maßnahmen, die von Kindern und Eltern berichtet werden, werden verwendet, um psychologische Resilienz, soziale Anpassung, problematische Mediennutzung und Merkmale der Eltern-Kind-Beziehung zu bewerten. Die Studie wird gemäß ethischer Grundsätze durchgeführt und vor der Teilnehmeraufnahme von einem universitären Ethikkomitee genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student
- Telefonnummer: +905439436504
- E-Mail: aktepe.yusuf.aktepe@gmail.com
Studienorte
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Türkei (türkiye), 25080
- Alpaslan Middle School
-
Kontakt:
- YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student / RN
- Telefonnummer: +905439436504
- E-Mail: aktepe.yusuf.akteğe@gmail.com
-
Hauptermittler:
- YUSUF AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren
- Einschreibung in einer Grundschule oder Mittelschule
- Fähigkeit, gruppenbasierte Bildungsaktivitäten zu verstehen und daran teilzunehmen
- Bereitschaft des Kindes, an der Studie teilzunehmen
- Schriftliche Einwilligungserklärung durch einen Elternteil oder gesetzlichen Vormund
- Keine vorherige Teilnahme an einem psychologischen Resilienz- oder Emotionsregulations-Trainingsprogramm
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer diagnostizierten schweren psychiatrischen Störung (z.B. psychotische Störungen oder schwere Verhaltensstörungen)
- Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis der Trainingsinhalte oder das Abschließen der Bewertungen verhindern würde
- Teilnahme an einer anderen psychologischen oder verhaltensbezogenen Intervention während des Studienzeitraums
- Abwesenheit von einem wesentlichen Teil der Interventionssitzungen
- Widerruf der Einwilligung durch das Kind oder den Elternteil/gesetzlichen Vormund in jeder Phase der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Programm zur Schulung der psychologischen Widerstandsfähigkeit
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein strukturiertes psychologisches Resilienztraining, das für Kinder im Alter von 10-12 Jahren entwickelt wurde.
Das Programm wird in Gruppenform durchgeführt und besteht aus 10 Sitzungen über einen Zeitraum von fünf Wochen.
Die Sitzungen konzentrieren sich auf Emotionserkennung und -regulation, Selbstwahrnehmung, Selbstwirksamkeit, Stressbewältigung, Problemlösungsfähigkeiten, soziale Fähigkeiten, soziale Unterstützung und Mediennutzungsbewusstsein.
|
Dies ist ein strukturiertes, schulbasiertes psychologisches Resilienztrainingprogramm, das für Kinder im Alter von 10-12 Jahren konzipiert ist.
Das Programm besteht aus 10 Gruppensitzungen, die über einen Zeitraum von fünf Wochen durchgeführt werden (zwei Sitzungen pro Woche).
Die Sitzungsinhalte umfassen Emotionserkennung und -regulation, Selbstbewusstsein und Identifizierung persönlicher Stärken, Selbstwirksamkeit, Bewältigung von Stresssituationen, Problemlösungsfähigkeiten, kognitive Flexibilität, Entwicklung sozialer Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten, Nutzung sozialer Unterstützung sowie Mediennutzungsbewusstsein und Selbstkontrolle.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten während der Studiendauer keine psychologische oder pädagogische Intervention.
Sie setzen ihre üblichen Schulaktivitäten fort und absolvieren dieselben Bewertungen wie die Interventionsgruppe zu den geplanten Zeitpunkten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PSYCHOLOGISCHE RESILIENZ
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (vor der Intervention) und Follow-up (einen Monat nach Abschluss des Trainingsprogramms)
|
Die psychische Widerstandsfähigkeit wird mit dem Children and Youth Resilience Measure-12 (CYRM-12) gemessen.
Diese Skala bewertet die Fähigkeit von Kindern, mit Stress und schwierigen Lebenssituationen umzugehen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte eine größere psychische Widerstandsfähigkeit anzeigen.
|
Zeitrahmen: Baseline (vor der Intervention) und Follow-up (einen Monat nach Abschluss des Trainingsprogramms)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SOZIALE ANPASSUNG
Zeitfenster: Zeitraum: Baseline (vor der Intervention) und Nachbeobachtung (einen Monat nach Abschluss des Trainingsprogramms)
|
Die soziale Anpassung wird mit der Social Adjustment Scale (SUÖ) gemessen.
Diese Skala bewertet die Fähigkeit von Kindern, sich an soziale Regeln anzupassen, effektiv mit Gleichaltrigen zu interagieren und in sozialen Umgebungen angemessen zu funktionieren.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 55 und 275, wobei höhere Werte eine bessere soziale Anpassung anzeigen.
|
Zeitraum: Baseline (vor der Intervention) und Nachbeobachtung (einen Monat nach Abschluss des Trainingsprogramms)
|
|
PROBLEMATISCHE MEDIENNUTZUNG
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert (vor der Intervention) und Nachuntersuchung (einen Monat nach Abschluss des Trainingsprogramms)
|
Die problematische Mediennutzung wird mit der Problematic Media Use Scale (PMKÖ) bewertet, einem von Eltern ausgefüllten Fragebogen, der die Schwierigkeiten von Kindern bei der Kontrolle und Regulierung der Nutzung digitaler Medien und Bildschirme erfasst.
Die Punktwerte werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 berechnet, wobei höhere Werte auf eine problematischere Mediennutzung hinweisen.
|
Zeitrahmen: Ausgangswert (vor der Intervention) und Nachuntersuchung (einen Monat nach Abschluss des Trainingsprogramms)
|
|
ELTERN-KIND-BEZIEHUNG
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (vor der Intervention) und Follow-up (einen Monat nach Abschluss des Trainingsprogramms)
|
Die Eltern-Kind-Beziehung wird mithilfe der Eltern-Kind-Beziehungsskala (EÇİÖ) bewertet, einem von Eltern ausgefüllten Instrument, das aus 15 Items besteht und sowohl positive als auch negative Dimensionen der Eltern-Kind-Beziehung erfasst.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet.
Höhere Werte auf der positiven Subskala weisen auf positivere Beziehungsmerkmale hin, während höhere Werte auf der negativen Subskala auf negativere Beziehungsmerkmale hinweisen.
|
Zeitrahmen: Baseline (vor der Intervention) und Follow-up (einen Monat nach Abschluss des Trainingsprogramms)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yusuf AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student, Agri Ibrahim Cecen University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Masten AS. Resilience in children threatened by extreme adversity: Frameworks for research, practice, and translational synergy. Development and Psychopathology. 2011;23(2):493-506.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AICU-SBF-YA-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Programm zur Stärkung der psychologischen Widerstandsfähigkeit
-
Universidade da CoruñaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungHypertonie | PostmenopausalSpanien
-
Cairo UniversityAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenÄgypten
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAbgeschlossenÜbung | Ganzkörper-VibrationTruthahn
-
Cairo UniversityAbgeschlossenFettleibigkeitÄgypten
-
Duke UniversityAbgeschlossenHIVVereinigte Staaten
-
Northeast Normal UniversityAbgeschlossenSensorische IntegrationsstörungChina
-
Çankırı Karatekin UniversityRekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Verschiebung der Bandscheibe | RadikulopathieTruthahn
-
Suranaree University of TechnologyAbgeschlossenSchizophrenie; Psychose | Remission | Nichteinhaltung, MedikamenteThailand
-
Mansoura UniversityNoch keine RekrutierungPatientenzufriedenheit | KommunikationsfähigkeitÄgypten
-
University of KentuckyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen | Erziehung | SchwerhörigkeitVereinigte Staaten