- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07401030
10-12세 아동을 위한 심리적 회복탄력성 훈련 프로그램의 효과성
10-12세 아동을 위한 심리적 회복력 훈련 프로그램의 효과성: 심리적 회복력, 사회적 적응, 친밀한 관계 및 미디어 사용 측면에서의 평가
이 임상 연구는 10세에서 12세 아동을 대상으로 한 심리적 회복력 훈련 프로그램이 도움이 되는지 알아보는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 아동이 스트레스에 더 잘 대처하고, 타인과 더 잘 지내며, 디지털 미디어를 더 건강하게 사용하도록 돕도록 설계되었습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
훈련이 아동의 심리적 회복력을 증가시키는가?
아동의 사회적 적응과 가족 및 친구와의 가까운 관계를 개선하는가?
문제 있는 미디어 사용을 줄이는 데 도움이 되는가?
연구에 참여하는 아동은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 심리적 회복력 훈련 프로그램에 참여하고, 다른 그룹은 연구 기간 동안 어떠한 훈련도 받지 않습니다. 아동과 그들의 부모는 프로그램 시작 전과 프로그램 완료 후에 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 10-12세 아동을 대상으로 구조화된 심리적 회복력 훈련 프로그램이 다양한 심리사회적 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 중재 시험으로 계획되었습니다. 연구는 터키 아그리에서 학교 환경에서 수행될 것입니다.
포함 기준을 충족하는 총 50명의 적격 아동이 연구에 등록됩니다. 기초 평가 완료 후, 참가자는 단순 무작위화 방법을 사용하여 중재 그룹(n = 25) 또는 대조 그룹(n = 25)에 무작위로 할당됩니다. 그룹 할당은 데이터 분석 중 잠재적 편향을 줄이기 위해 코드화됩니다. 참가자와 그들의 부모는 그룹 할당에 대해 알려지지 않을 것이며, 통계 분석은 그룹 코드를 모르는 독립 분석가가 수행합니다.
중재 그룹은 아동과 청소년을 위해 개발된 학교 기반 심리적 회복력 훈련 프로그램을 받을 것입니다. 이 프로그램은 그룹 형식으로 제공되며 5주 동안 주당 두 세션씩 총 10회의 세션으로 구성됩니다. 세션 내용에는 정서 인식과 조절, 자기 인식과 개인적 강점 확인, 자기 효능감, 스트레스 상황 대처, 문제 해결 기술, 인지 유연성, 사회 기술 개발, 의사 소통 기술, 사회적 지원 자원 활용, 미디어 사용 인식과 자기 통제가 포함됩니다. 대조 그룹은 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않으며 평가 절차에만 참여합니다.
데이터는 두 시점에서 수집됩니다: 기초 시점(무작위화 전)과 중재 기간 완료 후 추적 시점입니다. 아동 보고 및 부모 보고 표준화 척도를 사용하여 심리적 회복력, 사회적 적응, 문제적 미디어 사용, 부모-자녀 관계 특성을 평가합니다. 연구는 윤리적 원칙에 따라 수행되며 참가자 등록 전에 대학 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student
- 전화번호: +905439436504
- 이메일: aktepe.yusuf.aktepe@gmail.com
연구 장소
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, 터키 (Türkiye), 25080
- Alpaslan Middle School
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연락하다:
- YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student / RN
- 전화번호: +905439436504
- 이메일: aktepe.yusuf.akteğe@gmail.com
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수석 연구원:
- YUSUF AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10세에서 12세 사이의 아동
- 초등학교 또는 중학교에 재학 중
- 집단 기반 교육 활동을 이해하고 참여할 수 있는 능력
- 연구 참여에 대한 아동의 동의
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 제공
- 이전에 심리적 회복탄력성 또는 정서 조절 훈련 프로그램에 참여한 경험이 없음
제외 기준:
- 진단된 중증 정신 질환 존재 (예: 정신병적 장애 또는 중증 행동 장애)
- 훈련 내용 이해 또는 평가 완료를 방해하는 인지 장애
- 연구 기간 동안 다른 심리적 또는 행동적 중재에 참여
- 중재 세션의 상당 부분 불참
- 연구의 어느 단계에서든 아동 또는 부모/법정 대리인의 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심리적 회복탄력성 훈련 프로그램
이 그룹의 참가자들은 10-12세 아동을 위해 설계된 구조화된 심리적 회복력 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 그룹 형식으로 진행되며 5주 동안 총 10회의 세션으로 구성됩니다.
세션은 감정 인식과 조절, 자기 인식, 자기 효능감, 스트레스 대처, 문제 해결 기술, 사회적 기술, 사회적 지지, 미디어 사용 인식에 초점을 맞출 것입니다.
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이것은 10-12세 아동을 위해 설계된 구조화된 학교 기반 심리적 회복력 훈련 프로그램입니다.
이 프로그램은 5주 동안(주당 두 회) 제공되는 10개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
세션 내용에는 감정 인식 및 조절, 자기 인식 및 개인 강점 식별, 자기 효능감, 스트레스 상황 대처, 문제 해결 능력, 인지 유연성, 사회적 기술 개발, 의사소통 기술, 사회적 지원 활용, 미디어 사용 인식 및 자제력이 포함됩니다.
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간섭 없음: 중재 없음 대조군
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 심리적 또는 교육적 개입을 받지 않습니다.
그들은 평소 학교 활동을 계속하며 예정된 시간에 중재 그룹과 동일한 평가를 완료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 회복력
기간: 시간 범위: 기준선(중재 전) 및 추적 관찰(훈련 프로그램 완료 후 1개월)
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심리적 회복탄력성은 아동 및 청소년 회복탄력성 척도-12(CYRM-12)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 아동의 스트레스와 어려운 생활 상황에 대처하는 능력을 평가합니다.
총점은 12점에서 60점까지이며, 높은 점수는 더 큰 심리적 회복탄력성을 나타냅니다.
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시간 범위: 기준선(중재 전) 및 추적 관찰(훈련 프로그램 완료 후 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 적응
기간: 시간 프레임: 중재 전(기준선) 및 추적 조사(훈련 프로그램 완료 후 1개월)
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사회적 적응은 사회적 적응 척도(SUÖ)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 아동이 사회적 규칙에 적응하고, 또래와 효과적으로 상호작용하며, 사회적 환경에서 적절하게 기능하는 능력을 평가합니다.
총점은 55점에서 275점 사이이며, 점수가 높을수록 사회적 적응이 더 좋음을 나타냅니다.
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시간 프레임: 중재 전(기준선) 및 추적 조사(훈련 프로그램 완료 후 1개월)
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문제적 미디어 사용
기간: 시간 범위: 중재 전(기준선) 및 추적 조사(훈련 프로그램 완료 후 1개월)
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문제적인 미디어 사용은 자녀의 디지털 미디어 및 화면 사용 조절 및 규제의 어려움을 평가하는 부모 보고 측정도구인 문제적인 미디어 사용 척도(PMKÖ)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 1에서 5까지의 리커트 척도로 계산되며, 높은 점수는 더 문제적인 미디어 사용을 나타냅니다.
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시간 범위: 중재 전(기준선) 및 추적 조사(훈련 프로그램 완료 후 1개월)
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부모-자녀 관계
기간: 시간 프레임: 중재 전(기준선) 및 추적 조사(훈련 프로그램 완료 후 1개월)
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부모-자녀 관계는 부모가 보고하는 도구인 부모-자녀 관계 척도(EÇİÖ)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 부모-자녀 관계의 긍정적 및 부정적 차원을 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 1(전혀 아님)에서 5(극도로)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
긍정적 하위척도에서 높은 점수는 더 긍정적인 관계 특성을 나타내는 반면, 부정적 하위척도에서 높은 점수는 더 부정적인 관계 특성을 나타냅니다.
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시간 프레임: 중재 전(기준선) 및 추적 조사(훈련 프로그램 완료 후 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yusuf AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student, Agri Ibrahim Cecen University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Masten AS. Resilience in children threatened by extreme adversity: Frameworks for research, practice, and translational synergy. Development and Psychopathology. 2011;23(2):493-506.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AICU-SBF-YA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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