- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07401030
Efficacia di un Programma di Formazione sulla Resilienza Psicologica per Bambini di 10-12 Anni
L'efficacia di un programma di formazione alla resilienza psicologica per bambini di 10-12 anni: una valutazione in termini di resilienza psicologica, adattamento sociale, relazioni strette e uso dei media
Questo studio clinico mira a verificare se un programma di formazione sulla resilienza psicologica è utile per i bambini di età compresa tra i 10 e i 12 anni. Il programma è progettato per aiutare i bambini a gestire meglio lo stress, a relazionarsi meglio con gli altri e a utilizzare i media digitali in modo più sano.
Le principali domande a cui questo studio cerca di rispondere sono:
La formazione aumenta la resilienza psicologica dei bambini?
Migliora l'adattamento sociale dei bambini e le relazioni strette con familiari e amici?
Aiuta a ridurre l'uso problematico dei media?
I bambini che partecipano allo studio vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Un gruppo partecipa a un programma di formazione sulla resilienza psicologica, mentre l'altro gruppo non riceve alcuna formazione durante il periodo di studio. I bambini e i loro genitori completano questionari prima del programma e nuovamente dopo il completamento del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è pianificato come una sperimentazione interventistica controllata randomizzata per valutare gli effetti di un programma strutturato di formazione sulla resilienza psicologica su molteplici esiti psicosociali in bambini di età compresa tra 10 e 12 anni. Lo studio sarà condotto in un contesto scolastico ad Agri, in Turchia.
Un totale di 50 bambini idonei che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati nello studio. Dopo il completamento delle valutazioni basali, i partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento (n = 25) o a un gruppo di controllo (n = 25) utilizzando un metodo di randomizzazione semplice. L'assegnazione ai gruppi sarà codificata per ridurre potenziali distorsioni durante l'analisi dei dati. Ai partecipanti e ai loro genitori non sarà comunicata l'assegnazione ai gruppi, e le analisi statistiche saranno eseguite da un analista indipendente che sarà in cieco rispetto ai codici dei gruppi.
Il gruppo di intervento riceverà un programma scolastico di formazione sulla resilienza psicologica sviluppato per bambini e adolescenti. Il programma sarà erogato in formato di gruppo e consisterà di 10 sessioni implementate in un periodo di cinque settimane, con due sessioni a settimana. Il contenuto delle sessioni includerà consapevolezza e regolazione emotiva, autoconsapevolezza e identificazione dei punti di forza personali, autoefficacia, gestione delle situazioni stressanti, capacità di problem-solving, flessibilità cognitiva, sviluppo delle abilità sociali, capacità comunicative, utilizzo delle risorse di supporto sociale, e consapevolezza nell'uso dei media e autocontrollo. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo di studio e parteciperà solo alle procedure di valutazione.
I dati saranno raccolti in due momenti: al basale (prima della randomizzazione) e al follow-up dopo il completamento del periodo di intervento. Misurazioni standardizzate riportate dai bambini e dai genitori saranno utilizzate per valutare la resilienza psicologica, l'adattamento sociale, l'uso problematico dei media e le caratteristiche della relazione genitore-figlio. Lo studio sarà condotto in conformità con i principi etici e sarà approvato da un comitato etico universitario prima dell'arruolamento dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student
- Numero di telefono: +905439436504
- Email: aktepe.yusuf.aktepe@gmail.com
Luoghi di studio
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turchia (Türkiye), 25080
- Alpaslan Middle School
-
Contatto:
- YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student / RN
- Numero di telefono: +905439436504
- Email: aktepe.yusuf.akteğe@gmail.com
-
Investigatore principale:
- YUSUF AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni
- Iscrizione a una scuola primaria o secondaria di primo grado
- Capacità di comprendere e partecipare ad attività educative di gruppo
- Disponibilità del bambino a partecipare allo studio
- Consenso informato scritto fornito da un genitore o tutore legale
- Nessuna precedente partecipazione a un programma di formazione sulla resilienza psicologica o regolazione emotiva
Criteri di esclusione:
- Presenza di un disturbo psichiatrico grave diagnosticato (ad esempio, disturbi psicotici o disturbi comportamentali gravi)
- Deficit cognitivo che impedirebbe la comprensione del contenuto formativo o il completamento delle valutazioni
- Partecipazione a un altro intervento psicologico o comportamentale durante il periodo di studio
- Assenza da una parte sostanziale delle sessioni di intervento
- Ritiro del consenso da parte del bambino o genitore/tutore legale in qualsiasi fase dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di formazione sulla resilienza psicologica
I partecipanti di questo braccio riceveranno un programma strutturato di formazione sulla resilienza psicologica progettato per bambini di età compresa tra i 10 e i 12 anni.
Il programma sarà erogato in formato di gruppo e consisterà in 10 sessioni nell'arco di un periodo di cinque settimane.
Le sessioni si concentreranno sul riconoscimento e la regolazione delle emozioni, sulla consapevolezza di sé, sull'autoefficacia, sulla gestione dello stress, sulle capacità di problem-solving, sulle abilità sociali, sul sostegno sociale e sulla consapevolezza dell'uso dei media.
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Questo è un programma strutturato di formazione sulla resilienza psicologica basato sulla scuola, progettato per bambini di età compresa tra 10 e 12 anni.
Il programma consiste in 10 sessioni di gruppo erogate in un periodo di cinque settimane (due sessioni a settimana).
Il contenuto delle sessioni include il riconoscimento e la regolazione delle emozioni, la consapevolezza di sé e l'identificazione dei punti di forza personali, l'autoefficacia, la gestione di situazioni stressanti, le capacità di problem solving, la flessibilità cognitiva, lo sviluppo delle abilità sociali, le capacità comunicative, l'utilizzo del supporto sociale e la consapevolezza e il controllo di sé nell'uso dei media.
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Nessun intervento: Controllo senza intervento
I partecipanti in questo braccio non riceveranno alcun intervento psicologico o educativo durante il periodo dello studio.
Continueranno con le loro abituali attività scolastiche e completeranno le stesse valutazioni del gruppo di intervento nei tempi previsti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RESILIENZA PSICOLOGICA
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (un mese dopo il completamento del programma di formazione)
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La resilienza psicologica sarà misurata utilizzando il Children and Youth Resilience Measure-12 (CYRM-12).
Questa scala valuta la capacità dei bambini di far fronte allo stress e alle situazioni di vita difficili. I punteggi totali vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza psicologica. |
Periodo di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (un mese dopo il completamento del programma di formazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ADATTAMENTO SOCIALE
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (un mese dopo il completamento del programma di formazione)
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L'adattamento sociale sarà misurato utilizzando la Scala di Adattamento Sociale (SUÖ).
Questa scala valuta la capacità dei bambini di adattarsi alle regole sociali, interagire efficacemente con i coetanei e funzionare adeguatamente nei contesti sociali.
I punteggi totali vanno da 55 a 275, con punteggi più alti che indicano un migliore adattamento sociale.
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Periodo di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (un mese dopo il completamento del programma di formazione)
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UTILIZZO PROBLEMATICO DEI MEDIA
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (un mese dopo il completamento del programma di formazione)
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L'uso problematico dei media sarà valutato utilizzando la Problematic Media Use Scale (PMKÖ), una misura riportata dai genitori che valuta le difficoltà dei bambini nel controllare e regolare l'uso dei media digitali e degli schermi.
I punteggi sono calcolati su una scala di tipo Likert che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un uso dei media più problematico.
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Periodo di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (un mese dopo il completamento del programma di formazione)
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RELATIONSHIP GENITORI-FIGLI
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (un mese dopo il completamento del programma di formazione)
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La relazione genitore-figlio sarà valutata utilizzando la Parent-Child Relationship Scale (EÇİÖ), uno strumento compilato dai genitori che consiste di 15 item che valutano sia le dimensioni positive che negative della relazione genitore-figlio.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Punteggi più alti nella sottoscala positiva indicano caratteristiche di relazione più positive, mentre punteggi più alti nella sottoscala negativa indicano caratteristiche di relazione più negative.
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Periodo di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e follow-up (un mese dopo il completamento del programma di formazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yusuf AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student, Agri Ibrahim Cecen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Masten AS. Resilience in children threatened by extreme adversity: Frameworks for research, practice, and translational synergy. Development and Psychopathology. 2011;23(2):493-506.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AICU-SBF-YA-01
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