- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07401030
Eficácia de um Programa de Treino de Resiliência Psicológica para Crianças dos 10 aos 12 Anos
A Eficácia de um Programa de Treino de Resiliência Psicológica para Crianças dos 10 aos 12 Anos: Uma Avaliação em Termos de Resiliência Psicológica, Ajustamento Social, Relações Próximas e Utilização de Media
Este estudo clínico visa avaliar se um programa de treino de resiliência psicológica é benéfico para crianças dos 10 aos 12 anos. O programa foi concebido para ajudar as crianças a lidar melhor com o stresse, a relacionarem-se melhor com os outros e a utilizarem os meios digitais de forma mais saudável.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
O treino aumenta a resiliência psicológica das crianças?
Melhora o ajustamento social das crianças e as relações próximas com a família e os amigos?
Ajuda a reduzir o uso problemático dos meios digitais?
As crianças que participam no estudo são aleatoriamente distribuídas por um de dois grupos. Um grupo participa num programa de treino de resiliência psicológica, e o outro grupo não recebe qualquer treino durante o período do estudo. As crianças e os seus pais preenchem questionários antes do programa e novamente após a sua conclusão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está planeado como um ensaio de intervenção controlado e aleatorizado para avaliar os efeitos de um programa estruturado de treino de resiliência psicológica em múltiplos resultados psicossociais em crianças com idades entre os 10 e os 12 anos. O estudo será realizado num ambiente escolar em Agri, Turquia.
Um total de 50 crianças elegíveis que cumpram os critérios de inclusão será inscrito no estudo. Após a conclusão das avaliações iniciais, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (n = 25) ou a um grupo de controlo (n = 25) utilizando um método de aleatorização simples. A atribuição de grupos será codificada para reduzir potenciais enviesamentos durante a análise de dados. Os participantes e os seus pais não serão informados sobre a atribuição de grupos, e as análises estatísticas serão realizadas por um analista independente que estará cego para os códigos dos grupos.
O grupo de intervenção receberá um programa de treino de resiliência psicológica baseado na escola, desenvolvido para crianças e adolescentes. O programa será entregue num formato de grupo e consistirá em 10 sessões implementadas ao longo de um período de cinco semanas, com duas sessões por semana. O conteúdo das sessões incluirá consciência e regulação emocional, autoconhecimento e identificação de pontos fortes pessoais, autoeficácia, lidar com situações stressantes, competências de resolução de problemas, flexibilidade cognitiva, desenvolvimento de competências sociais, competências de comunicação, utilização de recursos de apoio social, e consciência e autocontrolo no uso dos media. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção durante o período do estudo e participará apenas nos procedimentos de avaliação.
Os dados serão recolhidos em dois momentos: na linha de base (antes da aleatorização) e no seguimento após a conclusão do período de intervenção. Serão utilizadas medidas padronizadas relatadas pelas crianças e pelos pais para avaliar a resiliência psicológica, o ajustamento social, o uso problemático dos media e as características da relação pais-filhos. O estudo será realizado de acordo com princípios éticos e será aprovado por um comité de ética universitário antes do recrutamento dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student
- Número de telefone: +905439436504
- E-mail: aktepe.yusuf.aktepe@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turquia (Türkiye), 25080
- Alpaslan Middle School
-
Contato:
- YUSUF AKTEPE, MSc / Graduate Student / RN
- Número de telefone: +905439436504
- E-mail: aktepe.yusuf.akteğe@gmail.com
-
Investigador principal:
- YUSUF AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 10 e os 12 anos
- Matriculadas numa escola primária ou do 2º ciclo
- Capacidade para compreender e participar em atividades educativas em grupo
- Disposição da criança para participar no estudo
- Consentimento informado por escrito fornecido por um progenitor ou tutor legal
- Sem participação prévia num programa de treino de resiliência psicológica ou regulação emocional
Critérios de Exclusão:
- Presença de um distúrbio psiquiátrico grave diagnosticado (por exemplo, distúrbios psicóticos ou distúrbios comportamentais graves)
- Deficiência cognitiva que impeça a compreensão do conteúdo do treino ou a conclusão das avaliações
- Participação noutra intervenção psicológica ou comportamental durante o período do estudo
- Ausência de uma parte substancial das sessões de intervenção
- Retirada do consentimento pela criança ou progenitor/tutor legal em qualquer fase do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de treino de resiliência psicológica
Os participantes neste braço receberão um programa estruturado de treino de resiliência psicológica concebido para crianças com idades entre os 10 e os 12 anos.
O programa será ministrado em formato de grupo e consistirá em 10 sessões ao longo de um período de cinco semanas.
As sessões centrar-se-ão no reconhecimento e regulação das emoções, na autoconsciência, na autoeficácia, na gestão do stress, nas competências de resolução de problemas, nas competências sociais, no apoio social e na consciencialização sobre a utilização dos meios de comunicação.
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Este é um programa estruturado de formação em resiliência psicológica, baseado na escola, concebido para crianças dos 10 aos 12 anos.
O programa consiste em 10 sessões de grupo, realizadas ao longo de um período de cinco semanas (duas sessões por semana).
O conteúdo das sessões inclui o reconhecimento e regulação das emoções, autoconhecimento e identificação de pontos fortes pessoais, autoeficácia, lidar com situações de stress, competências de resolução de problemas, flexibilidade cognitiva, desenvolvimento de competências sociais, competências de comunicação, utilização de apoio social, e consciência e autocontrolo no uso dos media.
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Sem intervenção: Controlo sem intervenção
Os participantes neste braço não receberão qualquer intervenção psicológica ou educacional durante o período do estudo.
Eles continuarão com as suas atividades escolares habituais e completarão as mesmas avaliações que o grupo de intervenção nos momentos programados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RESILIÊNCIA PSICOLÓGICA
Prazo: Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e seguimento (um mês após a conclusão do programa de formação)
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A resiliência psicológica será medida utilizando a Escala de Resiliência para Crianças e Jovens-12 (CYRM-12).
Esta escala avalia a capacidade das crianças para lidar com o stresse e situações de vida desafiadoras.
As pontuações totais variam entre 12 e 60, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior resiliência psicológica.
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Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e seguimento (um mês após a conclusão do programa de formação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AJUSTAMENTO SOCIAL
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base (antes da intervenção) e acompanhamento (um mês após a conclusão do programa de formação)
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O ajustamento social será medido utilizando a Escala de Ajustamento Social (SUÖ).
Esta escala avalia a capacidade das crianças para se adaptarem às regras sociais, interagirem eficazmente com os colegas e funcionarem adequadamente em contextos sociais.
As pontuações totais variam entre 55 e 275, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor ajustamento social.
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Período de Tempo: Linha de Base (antes da intervenção) e acompanhamento (um mês após a conclusão do programa de formação)
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UTILIZAÇÃO PROBLEMÁTICA DE MEDIA
Prazo: Período de Tempo: Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (um mês após a conclusão do programa de formação)
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O uso problemático dos media será avaliado através da Escala de Uso Problemático dos Media (PMKÖ), uma medida relatada pelos pais que avalia as dificuldades das crianças em controlar e regular o uso de media digitais e ecrãs.
As pontuações são calculadas numa escala do tipo Likert, que varia de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam um uso mais problemático dos media. |
Período de Tempo: Linha de base (antes da intervenção) e acompanhamento (um mês após a conclusão do programa de formação)
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RELACIONAMENTO PAI-FILHO
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base (antes da intervenção) e acompanhamento (um mês após a conclusão do programa de formação)
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A relação pai-filho será avaliada utilizando a Escala de Relação Pai-Filho (EÇİÖ), um instrumento reportado pelos pais que consiste em 15 itens que avaliam tanto as dimensões positivas como as negativas da relação pai-filho.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (nada) a 5 (extremamente).
Pontuações mais elevadas na subescala positiva indicam características de relação mais positivas, enquanto pontuações mais elevadas na subescala negativa indicam características de relação mais negativas.
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Período de Tempo: Linha de Base (antes da intervenção) e acompanhamento (um mês após a conclusão do programa de formação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf AKTEPE, MSc / RN / Graduate Student, Agri Ibrahim Cecen University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Masten AS. Resilience in children threatened by extreme adversity: Frameworks for research, practice, and translational synergy. Development and Psychopathology. 2011;23(2):493-506.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AICU-SBF-YA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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