Yoga facial chez les femmes ménopausées (FascialYogaM)
L'Effet de la Pratique du Yoga Facial sur le Stress Perçu, le Contrôle Cognitif, la Flexibilité Cognitive et les Niveaux de Cortisol chez les Femmes Ménopausées
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention comportementale structurée basée sur le yoga facial sur le stress perçu, le contrôle cognitif, la flexibilité cognitive et les niveaux de cortisol salivaire chez les femmes pendant la période de ménopause. L'étude vise à déterminer si une intervention comportementale non pharmacologique et non invasive peut soutenir le fonctionnement psychologique et cognitif et réduire les réponses biologiques au stress chez les femmes ménopausées.
Conception : Cette étude est conçue comme un essai expérimental randomisé, contrôlé, avec pré-test et post-test, incluant une évaluation de suivi post-intervention. Les participants éligibles seront assignés au hasard soit à un groupe d'intervention, soit à un groupe témoin (soins habituels). Les résultats seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi pour évaluer les effets immédiats et durables de l'intervention.
Méthode : Un total de 100 femmes ménopausées âgées de 45 à 65 ans seront recrutées dans une clinique externe de ménopause et réparties au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Le groupe d'intervention participera à un programme de yoga facial en ligne de 12 semaines, comprenant deux séances de 60 minutes par semaine.
Dans cette étude, le yoga facial désigne une intervention comportementale non pharmacologique et non invasive axée sur la relaxation myofasciale faciale, la régulation de la respiration et la conscience corporelle pour la régulation du stress et le fonctionnement cognitif. Le programme inclura des techniques de relaxation myofasciale faciale, des postures de yoga de base adaptées à tous les niveaux physiques, et des exercices de respiration structurés. Toutes les séances seront menées en ligne en groupe, et aucun enregistrement audio ou vidéo ne sera effectué.
Le groupe témoin continuera à recevoir les soins ambulatoires de routine pendant la période de l'étude et se verra proposer le programme de yoga facial après la fin des évaluations de suivi, sur demande.
Les données seront collectées à trois moments : au départ avant l'intervention, immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines, et à 8 semaines après l'intervention pour l'évaluation de suivi. Le stress perçu, le contrôle cognitif et la flexibilité cognitive seront évalués à l'aide de questionnaires auto-rapportés validés. Des échantillons de cortisol salivaire seront collectés dans des conditions matinales standardisées à chaque point d'évaluation pour évaluer la réponse biologique au stress.
Hypothèses :
H1 : Les femmes ménopausées participant à l'intervention de yoga facial présenteront une réduction significative des niveaux de stress perçu par rapport au groupe témoin lors des évaluations post-intervention et de suivi.
H2 : Les femmes ménopausées participant à l'intervention de yoga facial présenteront une réduction significative des niveaux de cortisol salivaire par rapport au groupe témoin lors des évaluations post-intervention et de suivi.
H3 : Les femmes ménopausées participant à l'intervention de yoga facial présenteront une amélioration significative du contrôle cognitif et de la flexibilité cognitive par rapport au groupe témoin lors des évaluations post-intervention et de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Eminoğlu, RN, MSc, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +905415998795
- E-mail: ayse.eminoglu@marmara.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Semra Karaca, PhD
- Numéro de téléphone: +905523050273
- E-mail: sckaraca@marmara.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes de sexe féminin âgées de 45 à 65 ans
- En période de ménopause, définie comme au moins 12 mois depuis la dernière période menstruelle
- Capables de lire et de comprendre le turc et de remplir des questionnaires d'auto-évaluation
Critères d'exclusion :
- Diagnostic actuel ou passé de trouble psychiatrique ou traitement psychiatrique en cours
- Utilisation régulière d'antidépresseurs, d'anxiolytiques ou de corticostéroïdes
- Antécédents de cancer ou traitement oncologique actif en cours
- Participation à des programmes de yoga facial ou similaires basés sur le yoga au cours des 6 derniers mois
- Toute condition médicale pouvant empêcher une participation sûre à une activité physique légère
- Assiduité incomplète aux sessions d'intervention ou données de résultats incomplètes pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Fascial Yoga Intervention
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A structured 12-week online fascial yoga program consisting of two 60-minute sessions per week.
The intervention focuses on fascial myofascial relaxation, breathing regulation, and body awareness for stress regulation and cognitive functioning.
Sessions will be conducted in a group format, and no audio or video recordings will be taken.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress perçu
Délai: Base, immédiatement après l'intervention (12 semaines), et suivi 8 semaines après l'intervention
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Variation des niveaux de stress perçu mesurée à l'aide de l'Échelle de Stress Perçu (PSS-14).
L'échelle comprend 14 items notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-4), avec des scores totaux allant de 0 à 56.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress perçu plus élevés.
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Base, immédiatement après l'intervention (12 semaines), et suivi 8 semaines après l'intervention
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Contrôle et Flexibilité Cognitifs
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (12 semaines), et suivi 8 semaines après l'intervention
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Changement des niveaux de contrôle cognitif et de flexibilité cognitive mesurés à l'aide du Questionnaire de Contrôle Cognitif et de Flexibilité.
Le questionnaire comprend deux sous-échelles (contrôle cognitif et flexibilité cognitive), avec des items évalués sur une échelle de Likert à 7 points.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle cognitif et une plus grande flexibilité cognitive.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention (12 semaines), et suivi 8 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-SBF-ETIK-206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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