Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ansiktsyoga för kvinnor i klimakteriet (FascialYogaM)

20 juli 2026 uppdaterad av: Ayşe Eminoğlu, Marmara University

Effekten av ansiktsyoga på upplevd stress, kognitiv kontroll, kognitiv flexibilitet och kortisolnivåer hos kvinnor i klimakteriet

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en strukturerad ansiktsyogabaserad beteendeintervention på upplevd stress, kognitiv kontroll, kognitiv flexibilitet och kortisolnivåer i saliv hos kvinnor under klimakterieperioden. Studien syftar till att avgöra om en icke-farmakologisk och icke-invasiv beteendeintervention kan stödja psykologisk och kognitiv funktion samt minska biologiska stressreaktioner hos kvinnor i klimakteriet.

Design: Denna studie är utformad som en randomiserad, kontrollerad, pretest-posttest experimentell prövning med en uppföljningsbedömning efter interventionen. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp (sedvanlig vård). Utfall kommer att bedömas vid baslinje, omedelbart efter interventionen och vid uppföljning för att utvärdera både de omedelbara och långvariga effekterna av interventionen.

Metod: Totalt 100 kvinnor i klimakteriet i åldern 45-65 år kommer att rekryteras från en klimakteriemottagning och slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att delta i ett 12-veckors online-ansiktsyogaprogram som består av två 60-minuterssessioner per vecka.

I denna studie avser ansiktsyoga en icke-farmakologisk och icke-invasiv beteendeintervention som fokuserar på ansiktsmyofascial avslappning, andningsreglering och kroppsmedvetenhet för stressreglering och kognitiv funktion. Programmet kommer att inkludera ansiktsmyofasciala avslappningstekniker, grundläggande yogapositioner som är lämpliga för alla fysiska nivåer och strukturerade andningsövningar. Alla sessioner kommer att genomföras online i gruppformat, och inga ljud- eller videoinspelningar kommer att göras.

Kontrollgruppen kommer att fortsätta att få rutinmässig öppenvård under studieperioden och kommer att erbjudas ansiktsyogaprogrammet efter slutförandet av uppföljningsbedömningarna, på begäran.

Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter: vid baslinje före interventionen, omedelbart efter avslutad 12-veckorsintervention och vid 8 veckor efter interventionen som en uppföljningsbedömning. Upplevd stress, kognitiv kontroll och kognitiv flexibilitet kommer att bedömas med validerade självrapporteringsformulär. Salivprov för kortisol kommer att samlas in under standardiserade morgonförhållanden vid varje bedömningstillfälle för att utvärdera den biologiska stressreaktionen.

Hypoteser:

H1: Kvinnor i klimakteriet som deltar i ansiktsyogainterventionen kommer att uppvisa en signifikant minskning av upplevda stressnivåer jämfört med kontrollgruppen vid bedömningar efter interventionen och vid uppföljning.

H2: Kvinnor i klimakteriet som deltar i ansiktsyogainterventionen kommer att uppvisa en signifikant minskning av kortisolnivåer i saliv jämfört med kontrollgruppen vid bedömningar efter interventionen och vid uppföljning.

H3: Kvinnor i klimakteriet som deltar i ansiktsyogainterventionen kommer att uppvisa en signifikant förbättring av kognitiv kontroll och kognitiv flexibilitet jämfört med kontrollgruppen vid bedömningar efter interventionen och vid uppföljning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga deltagare i åldern 45–65 år
  • I klimakteriet, definierat som minst 12 månader sedan senaste menstruationen
  • Kan läsa och förstå turkiska och fylla i självrapporteringsformulär

Exklusionskriterier:

  • Nuvarande eller tidigare diagnos av psykisk störning eller pågående psykiatrisk behandling
  • Regelmässigt bruk av antidepressiva, anxiolytiska eller kortikosteroidläkemedel
  • Tidigare cancer eller pågående aktiv onkologisk behandling
  • Deltagande i facial yoga eller liknande yogabaserade program under de senaste 6 månaderna
  • Något medicinskt tillstånd som kan förhindra säkert deltagande i lätt fysisk aktivitet
  • Ofullständig närvaro vid interventionssessioner eller ofullständiga utfallsdata under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Fascial Yoga Intervention
A structured 12-week online fascial yoga program consisting of two 60-minute sessions per week. The intervention focuses on fascial myofascial relaxation, breathing regulation, and body awareness for stress regulation and cognitive functioning. Sessions will be conducted in a group format, and no audio or video recordings will be taken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressnivå
Tidsram: Baseline, omedelbart efter interventionen (12 veckor) och 8 veckor efter interventionens uppföljning
Förändring i upplevda stressnivåer mätt med Perceived Stress Scale (PSS-14). Skalan består av 14 frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala (0-4), med totalsummor mellan 0 och 56. Högre poäng indikerar högre upplevda stressnivåer.
Baseline, omedelbart efter interventionen (12 veckor) och 8 veckor efter interventionens uppföljning
Kognitiv kontroll och flexibilitet
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention (12 veckor) och 8 veckor efter interventionsuppföljning
Förändring i kognitiv kontroll och kognitiv flexibilitetsnivåer mätta med Cognitive Control and Flexibility Questionnaire. Frågeformuläret består av två subskalor (kognitiv kontroll och kognitiv flexibilitet), med frågor bedömda på en 7-gradig Likertskala. Högre poäng indikerar bättre kognitiv kontroll och större kognitiv flexibilitet.
Baseline, omedelbart efter intervention (12 veckor) och 8 veckor efter interventionsuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-SBF-ETIK-206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera