Йога для лица у женщин в период менопаузы (FascialYogaM)
Влияние практики лицевой йоги на воспринимаемый стресс, когнитивный контроль, когнитивную гибкость и уровень кортизола у женщин в менопаузе
Цель: Цель данного исследования – оценить влияние структурированной поведенческой интервенции на основе лицевой йоги на воспринимаемый стресс, когнитивный контроль, когнитивную гибкость и уровень кортизола в слюне у женщин в период менопаузы. Исследование направлено на определение того, может ли нефармакологическая и неинвазивная поведенческая интервенция поддержать психологическое и когнитивное функционирование и снизить биологические реакции на стресс у женщин в менопаузе.
Дизайн: Данное исследование разработано как рандомизированное, контролируемое экспериментальное испытание с предварительным и последующим тестированием и оценкой после вмешательства. Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу (обычное лечение). Результаты будут оцениваться на исходном уровне, непосредственно после вмешательства и при последующем наблюдении для оценки как немедленных, так и устойчивых эффектов вмешательства.
Метод: Всего 100 женщин в менопаузе в возрасте 45–65 лет будут набраны из амбулаторной клиники менопаузы и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет участвовать в 12-недельной онлайн-программе лицевой йоги, состоящей из двух 60-минутных сессий в неделю.
В данном исследовании лицевая йога относится к нефармакологической и неинвазивной поведенческой интервенции, направленной на миофасциальную релаксацию лица, регуляцию дыхания и осознанность тела для регуляции стресса и когнитивного функционирования. Программа будет включать техники миофасциальной релаксации лица, базовые позы йоги, подходящие для всех уровней физической подготовки, и структурированные дыхательные упражнения. Все сессии будут проводиться онлайн в групповом формате, аудио- или видеозаписи не будут вестись.
Контрольная группа будет продолжать получать обычное амбулаторное лечение в течение периода исследования, и по запросу ей будет предложена программа лицевой йоги после завершения оценок последующего наблюдения.
Данные будут собираться в три временные точки: на исходном уровне до вмешательства, непосредственно после завершения 12-недельного вмешательства и через 8 недель после вмешательства в качестве оценки последующего наблюдения. Воспринимаемый стресс, когнитивный контроль и когнитивная гибкость будут оцениваться с использованием валидированных опросников самоотчета. Образцы слюнного кортизола будут собираться в стандартизированных утренних условиях на каждой точке оценки для оценки биологической реакции на стресс.
Гипотезы:
Г1: Женщины в менопаузе, участвующие в интервенции лицевой йоги, продемонстрируют значительное снижение уровня воспринимаемого стресса по сравнению с контрольной группой при оценках после вмешательства и последующего наблюдения.
Г2: Женщины в менопаузе, участвующие в интервенции лицевой йоги, продемонстрируют значительное снижение уровня кортизола в слюне по сравнению с контрольной группой при оценках после вмешательства и последующего наблюдения.
Г3: Женщины в менопаузе, участвующие в интервенции лицевой йоги, продемонстрируют значительное улучшение когнитивного контроля и когнитивной гибкости по сравнению с контрольной группой при оценках после вмешательства и последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Eminoğlu, RN, MSc, PhD Candidate
- Номер телефона: +905415998795
- Электронная почта: ayse.eminoglu@marmara.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Semra Karaca, PhD
- Номер телефона: +905523050273
- Электронная почта: sckaraca@marmara.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 45–65 лет
- В период менопаузы, определяемой как минимум 12 месяцев после последней менструации
- Способность читать и понимать турецкий язык и заполнять анкеты самостоятельно
Критерии исключения:
- Текущий или прошлый диагноз психического расстройства или текущее психиатрическое лечение
- Регулярный прием антидепрессантов, анксиолитиков или кортикостероидных препаратов
- Наличие онкологического заболевания в анамнезе или текущее активное онкологическое лечение
- Участие в программах фейс-йоги или аналогичных йога-программах в течение последних 6 месяцев
- Любое медицинское состояние, которое может препятствовать безопасному участию в легкой физической активности
- Неполное посещение сеансов вмешательства или неполные данные об исходах в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Fascial Yoga Intervention
|
A structured 12-week online fascial yoga program consisting of two 60-minute sessions per week.
The intervention focuses on fascial myofascial relaxation, breathing regulation, and body awareness for stress regulation and cognitive functioning.
Sessions will be conducted in a group format, and no audio or video recordings will be taken.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (12 недель) и через 8 недель после вмешательства (пост-интервенционное наблюдение)
|
Изменение уровня воспринимаемого стресса, измеренного с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-14).
Шкала состоит из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4), с общим баллом от 0 до 56.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (12 недель) и через 8 недель после вмешательства (пост-интервенционное наблюдение)
|
|
Когнитивный контроль и гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (12 недель) и через 8 недель после вмешательства
|
Изменение уровней когнитивного контроля и когнитивной гибкости, измеренных с помощью Опросника когнитивного контроля и когнитивной гибкости.
Опросник состоит из двух субшкал (когнитивный контроль и когнитивная гибкость), пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на лучший когнитивный контроль и большую когнитивную гибкость.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (12 недель) и через 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-SBF-ETIK-206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .