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Gesichtsyoga bei Frauen in den Wechseljahren (FacialYogaM)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Ayşe Eminoğlu, Marmara University

Die Wirkung von Gesichtsyoga auf wahrgenommenen Stress, kognitive Kontrolle, kognitive Flexibilität und Cortisolspiegel bei Frauen in den Wechseljahren

Zweck: Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen einer strukturierten, auf Gesichtsyoga basierenden Verhaltensintervention auf das wahrgenommene Stressniveau, die kognitive Kontrolle, die kognitive Flexibilität und den Speichelcortisolspiegel bei Frauen während der Menopause. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine nicht-pharmakologische und nicht-invasive Verhaltensintervention die psychologische und kognitive Funktion unterstützen und die biologischen Stressreaktionen bei Frauen in den Wechseljahren reduzieren kann.

Design: Diese Studie ist als randomisierte, kontrollierte, prätest-posttest-Experimentstudie mit einer Nachuntersuchung nach der Intervention konzipiert. Teilnahmeberechtigte Probandinnen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe (übliche Versorgung) zugewiesen. Die Ergebnisse werden zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung bewertet, um sowohl die unmittelbaren als auch die anhaltenden Auswirkungen der Intervention zu beurteilen.

Methode: Insgesamt werden 100 Frauen in den Wechseljahren im Alter von 45 bis 65 Jahren aus einer Menopause-Ambulanz rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe nimmt an einem 12-wöchigen Online-Gesichtsyoga-Programm teil, das aus zwei 60-minütigen Sitzungen pro Woche besteht.

In dieser Studie bezieht sich Gesichtsyoga auf eine nicht-pharmakologische und nicht-invasive Verhaltensintervention, die sich auf die myofasziale Entspannung des Gesichts, die Atemregulation und die Körperwahrnehmung zur Stressregulation und kognitiven Funktion konzentriert. Das Programm umfasst Techniken zur myofaszialen Entspannung des Gesichts, grundlegende Yoga-Positionen, die für alle körperlichen Fitnesslevel geeignet sind, und strukturierte Atemübungen. Alle Sitzungen werden online in Gruppenform durchgeführt, und es werden keine Audio- oder Videoaufnahmen gemacht.

Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums weiterhin die routinemäßige ambulante Versorgung und erhält auf Wunsch nach Abschluss der Nachuntersuchungen das Gesichtsyoga-Programm angeboten.

Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: zu Beginn vor der Intervention, unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 8 Wochen nach der Intervention als Nachuntersuchung. Das wahrgenommene Stressniveau, die kognitive Kontrolle und die kognitive Flexibilität werden anhand validierter Selbstberichtsfragebögen bewertet. Speichelcortisolproben werden unter standardisierten Morgenbedingungen bei jedem Bewertungszeitpunkt gesammelt, um die biologische Stressreaktion zu bewerten.

Hypothesen:

H1: Frauen in den Wechseljahren, die an der Gesichtsyoga-Intervention teilnehmen, zeigen im Vergleich zur Kontrollgruppe bei den Nachuntersuchungen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung eine signifikante Verringerung des wahrgenommenen Stressniveaus.

H2: Frauen in den Wechseljahren, die an der Gesichtsyoga-Intervention teilnehmen, zeigen im Vergleich zur Kontrollgruppe bei den Nachuntersuchungen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung eine signifikante Verringerung der Speichelcortisolspiegel.

H3: Frauen in den Wechseljahren, die an der Gesichtsyoga-Intervention teilnehmen, zeigen im Vergleich zur Kontrollgruppe bei den Nachuntersuchungen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung eine signifikante Verbesserung der kognitiven Kontrolle und der kognitiven Flexibilität.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 45-65 Jahren
  • In der Menopause, definiert als mindestens 12 Monate seit der letzten Menstruationsperiode
  • Fähig, Türkisch zu lesen und zu verstehen und selbstberichtete Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer psychiatrischen Störung oder laufende psychiatrische Behandlung
  • Regelmäßige Einnahme von Antidepressiva, Anxiolytika oder Kortikosteroiden
  • Krebsvorgeschichte oder aktuell laufende onkologische Behandlung
  • Teilnahme an Gesichtsyoga oder ähnlichen yogabasierten Programmen in den letzten 6 Monaten
  • Jegliche Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an leichter körperlicher Aktivität verhindern könnte
  • Unvollständige Teilnahme an Interventionssitzungen oder unvollständige Ergebnisdaten während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Gesichtsyoga-Intervention
Ein strukturiertes 12-wöchiges Online-Gesichtsyoga-Programm bestehend aus zwei 60-minütigen Sitzungen pro Woche. Die Intervention konzentriert sich auf myofasziale Entspannung des Gesichts, Atemregulation und Körperbewusstsein zur Stressregulation und kognitiven Funktionsfähigkeit. Die Sitzungen werden im Gruppenformat durchgeführt, und es werden keine Audio- oder Videoaufzeichnungen gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stresslevel
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 8 Wochen nach der Intervention im Follow-up
Veränderung der wahrgenommenen Stresslevel, gemessen mit der Perceived Stress Scale (PSS-14). Die Skala besteht aus 14 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet werden, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 56 liegen. Höhere Werte weisen auf höhere wahrgenommene Stresslevel hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 8 Wochen nach der Intervention im Follow-up
Speichelcortisolspiegel
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 8 Wochen nach der Intervention (Follow-up)
Veränderung der Speichelcortisolspiegel, gemessen an Morgen-Speichelproben, die unter standardisierten Bedingungen gesammelt wurden.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 8 Wochen nach der Intervention (Follow-up)
Kognitive Kontrolle und Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 8 Wochen nach der Interventions-Nachuntersuchung
Veränderung der kognitiven Kontrolle und der kognitiven Flexibilität, gemessen mit dem Fragebogen zur kognitiven Kontrolle und Flexibilität. Der Fragebogen besteht aus zwei Subskalen (kognitive Kontrolle und kognitive Flexibilität), wobei die Items auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Kontrolle und eine größere kognitive Flexibilität hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen) und 8 Wochen nach der Interventions-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-SBF-ETIK-206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

Klinische Studien zur Gesichts-Yoga-Programm

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