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Yoga Facial en Mujeres Menopáusicas (FacialYogaM)

3 de febrero de 2026 actualizado por: Ayşe Eminoğlu, Marmara University

El efecto de la práctica de yoga facial en el estrés percibido, el control cognitivo, la flexibilidad cognitiva y los niveles de cortisol en mujeres menopáusicas

Propósito: El propósito de este estudio es evaluar los efectos de una intervención conductual estructurada basada en yoga facial sobre el estrés percibido, el control cognitivo, la flexibilidad cognitiva y los niveles de cortisol salival en mujeres durante el período menopáusico. El estudio tiene como objetivo determinar si una intervención conductual no farmacológica y no invasiva puede apoyar el funcionamiento psicológico y cognitivo y reducir las respuestas biológicas al estrés en mujeres menopáusicas.

Diseño: Este estudio está diseñado como un ensayo experimental aleatorizado, controlado, pretest-postest con una evaluación de seguimiento posterior a la intervención. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control (cuidado habitual). Los resultados se evaluarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento para evaluar tanto los efectos inmediatos como los sostenidos de la intervención.

Método: Se reclutarán un total de 100 mujeres menopáusicas de 45 a 65 años de una clínica ambulatoria de menopausia y se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención participará en un programa de yoga facial en línea de 12 semanas que consta de dos sesiones de 60 minutos por semana.

En este estudio, el yoga facial se refiere a una intervención conductual no farmacológica y no invasiva que se centra en la relajación miofascial facial, la regulación de la respiración y la conciencia corporal para la regulación del estrés y el funcionamiento cognitivo. El programa incluirá técnicas de relajación miofascial facial, posturas básicas de yoga adecuadas para todos los niveles físicos y ejercicios de respiración estructurados. Todas las sesiones se realizarán en línea en formato grupal y no se realizarán grabaciones de audio o video.

El grupo de control continuará recibiendo atención ambulatoria de rutina durante el período de estudio y se le ofrecerá el programa de yoga facial después de la finalización de las evaluaciones de seguimiento, previa solicitud.

Los datos se recopilarán en tres momentos: al inicio antes de la intervención, inmediatamente después de la finalización de la intervención de 12 semanas y a las 8 semanas posteriores a la intervención como evaluación de seguimiento. El estrés percibido, el control cognitivo y la flexibilidad cognitiva se evaluarán mediante cuestionarios de autoinforme validados. Se recogerán muestras de cortisol salival en condiciones matutinas estandarizadas en cada punto de evaluación para evaluar la respuesta biológica al estrés.

Hipótesis:

H1: Las mujeres menopáusicas que participen en la intervención de yoga facial mostrarán una reducción significativa en los niveles de estrés percibido en comparación con el grupo de control en las evaluaciones posteriores a la intervención y de seguimiento.

H2: Las mujeres menopáusicas que participen en la intervención de yoga facial mostrarán una reducción significativa en los niveles de cortisol salival en comparación con el grupo de control en las evaluaciones posteriores a la intervención y de seguimiento.

H3: Las mujeres menopáusicas que participen en la intervención de yoga facial mostrarán una mejora significativa en el control cognitivo y la flexibilidad cognitiva en comparación con el grupo de control en las evaluaciones posteriores a la intervención y de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes femeninas de 45 a 65 años
  • En el periodo menopáusico, definido como al menos 12 meses desde el último periodo menstrual
  • Capaz de leer y comprender el turco y de completar cuestionarios de autoinforme

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico actual o pasado de un trastorno psiquiátrico o tratamiento psiquiátrico en curso
  • Uso regular de medicamentos antidepresivos, ansiolíticos o corticosteroides
  • Antecedentes de cáncer o que actualmente reciba tratamiento oncológico activo
  • Participación en yoga facial o programas similares basados en yoga en los últimos 6 meses
  • Cualquier condición médica que pueda impedir la participación segura en actividad física leve
  • Asistencia incompleta a las sesiones de intervención o datos de resultado incompletos durante el periodo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Intervención de Yoga Facial
Un programa estructurado de yoga facial en línea de 12 semanas que consta de dos sesiones de 60 minutos por semana.
La intervención se centra en la relajación miofascial facial, la regulación de la respiración y la conciencia corporal para la regulación del estrés y el funcionamiento cognitivo.
Las sesiones se llevarán a cabo en formato grupal y no se realizarán grabaciones de audio ni de video.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 semanas), y seguimiento 8 semanas después de la intervención
Cambio en los niveles de estrés percibido medidos mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS-14). La escala consta de 14 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (0-4), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 56. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 semanas), y seguimiento 8 semanas después de la intervención
Nivel de Cortisol Salival
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención (12 semanas) y seguimiento 8 semanas después de la intervención
Cambio en los niveles de cortisol salival medidos a partir de muestras de saliva matutinas recogidas en condiciones estandarizadas.
Línea base, inmediatamente después de la intervención (12 semanas) y seguimiento 8 semanas después de la intervención
Control Cognitivo y Flexibilidad
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención (12 semanas) y seguimiento 8 semanas después de la intervención
Cambio en los niveles de control cognitivo y flexibilidad cognitiva medidos mediante el Cuestionario de Control y Flexibilidad Cognitiva. El cuestionario consta de dos subescalas (control cognitivo y flexibilidad cognitiva), con ítems valorados en una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mejor control cognitivo y una mayor flexibilidad cognitiva.
Baseline, inmediatamente después de la intervención (12 semanas) y seguimiento 8 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MU-SBF-ETIK-206

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estrés Psicológico

Ensayos clínicos sobre Programa de Yoga Facial

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