- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07401810
폐경기 여성을 위한 얼굴 요가 (FacialYogaM)
갱년기 여성에서 얼굴 요가 실천이 지각된 스트레스, 인지 통제, 인지 유연성 및 코르티솔 수치에 미치는 영향
목적: 본 연구의 목적은 구조화된 안면 요가 기반 행동 중재가 여성의 갱년기 동안 지각된 스트레스, 인지 통제, 인지 유연성 및 타액 코르티솔 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구는 비약물적이고 비침습적인 행동 중재가 갱년기 여성의 심리적 및 인지 기능을 지원하고 생물학적 스트레스 반응을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
설계: 본 연구는 사후 중재 추적 평가를 포함한 무작위 대조군 사전-사후 검사 실험 시험으로 설계되었습니다. 적격 참가자는 중재 그룹 또는 대조군(일반 치료) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 결과는 기초선, 중재 직후 및 추적 시점에서 평가되어 중재의 즉각적 및 지속적 효과를 평가합니다.
방법: 총 100명의 45-65세 갱년기 여성이 갱년기 외래 클리닉에서 모집되어 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 주당 두 번의 60분 세션으로 구성된 12주 온라인 안면 요가 프로그램에 참여합니다.
본 연구에서 안면 요가는 스트레스 조절 및 인지 기능을 위한 안면 근막 이완, 호흡 조절 및 신체 인식에 초점을 맞춘 비약물적이고 비침습적인 행동 중재를 의미합니다. 프로그램에는 안면 근막 이완 기술, 모든 신체 수준에 적합한 기본 요가 자세 및 구조화된 호흡 운동이 포함됩니다. 모든 세션은 그룹 형식으로 온라인으로 진행되며 오디오 또는 비디오 녹화는 진행되지 않습니다.
대조군은 연구 기간 동안 일상적인 외래 치료를 계속 받으며, 요청 시 추적 평가 완료 후 안면 요가 프로그램을 제공받을 수 있습니다.
데이터는 세 시점에서 수집됩니다: 중재 전 기초선, 12주 중재 완료 직후, 중재 후 8주 시점의 추적 평가. 지각된 스트레스, 인지 통제 및 인지 유연성은 검증된 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 생물학적 스트레스 반응을 평가하기 위해 각 평가 시점에서 표준화된 아침 조건 하에 타액 코르티솔 샘플을 수집합니다.
가설:
H1: 안면 요가 중재에 참여하는 갱년기 여성은 중재 후 및 추적 평가에서 대조군에 비해 지각된 스트레스 수준이 유의미하게 감소할 것입니다.
H2: 안면 요가 중재에 참여하는 갱년기 여성은 중재 후 및 추적 평가에서 대조군에 비해 타액 코르티솔 수준이 유의미하게 감소할 것입니다.
H3: 안면 요가 중재에 참여하는 갱년기 여성은 중재 후 및 추적 평가에서 대조군에 비해 인지 통제 및 인지 유연성이 유의미하게 향상될 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe Eminoğlu, RN, MSc, PhD Candidate
- 전화번호: +905415998795
- 이메일: ayse.eminoglu@marmara.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Semra Karaca, PhD
- 전화번호: +905523050273
- 이메일: sckaraca@marmara.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45-65세 여성 참가자
- 폐경기 여성으로, 마지막 월경 후 최소 12개월 경과
- 터키어를 읽고 이해하며 자가 보고 설문지를 작성할 수 있는 자
제외 기준:
- 정신 장애의 현재 또는 과거 진단 또는 지속적인 정신과 치료 중인 경우
- 항우울제, 항불안제 또는 코르티코스테로이드 약물의 정기적 사용
- 암 병력 또는 현재 활성 종양학적 치료를 받고 있는 경우
- 지난 6개월 이내에 얼굴 요가 또는 유사한 요가 기반 프로그램에 참여한 경우
- 경미한 신체 활동에 안전하게 참여하는 것을 방해할 수 있는 의학적 상태
- 연구 기간 중 중재 세션에 불완전하게 참석하거나 결과 데이터가 불완전한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 얼굴 요가 개입
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주 2회 60분 세션으로 구성된 12주간의 구조화된 온라인 안면 요가 프로그램입니다.
이 중재는 스트레스 조절과 인지 기능을 위해 안면 근막 이완, 호흡 조절 및 신체 인식에 중점을 둡니다.
세션은 그룹 형식으로 진행되며, 오디오나 비디오 녹화는 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지각된 스트레스 수준
기간: 기준선, 중재 직후(12주), 중재 후 8주 추적 조사
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지각된 스트레스 척도(PSS-14)를 사용하여 측정한 지각된 스트레스 수준의 변화.
이 척도는 5점 리커트 척도(0-4)로 평가되는 14개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 0에서 56점입니다.
높은 점수는 더 높은 지각된 스트레스 수준을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후(12주), 중재 후 8주 추적 조사
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타액 코르티솔 수치
기간: 기준선, 중재 직후(12주), 중재 후 8주 추적 조사
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표준화된 조건에서 수집된 아침 타액 샘플로 측정된 타액 코르티솔 수치 변화
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기준선, 중재 직후(12주), 중재 후 8주 추적 조사
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인지 통제와 유연성
기간: 기준선, 중재 직후(12주), 그리고 중재 후 8주 추적 관찰
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인지 통제 및 인지 유연성 설문지를 사용하여 측정한 인지 통제 및 인지 유연성 수준의 변화.
설문지는 두 개의 하위 척도(인지 통제 및 인지 유연성)로 구성되며, 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 인지 통제와 더 큰 인지 유연성을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후(12주), 그리고 중재 후 8주 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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