更年期女性の顔ヨガ (FacialYogaM)
更年期女性におけるフェイシャルヨガ実践が知覚ストレス、認知制御、認知柔軟性、およびコルチゾールレベルに与える影響
目的：本研究の目的は、更年期の女性を対象に、構造化された顔ヨガに基づく行動介入が、知覚ストレス、認知的制御、認知的柔軟性、および唾液コルチゾールレベルに及ぼす影響を評価することです。 本研究は、非薬理学的かつ非侵襲的な行動介入が、更年期女性の心理的および認知的機能をサポートし、生物学的ストレス反応を軽減できるかどうかを明らかにすることを目指しています。
デザイン：本研究は、介入後の追跡評価を伴う、ランダム化比較試験として設計されています。 適格な参加者は、介入群または対照（通常ケア）群にランダムに割り当てられます。 結果は、ベースライン時、介入直後、および追跡時に評価され、介入の即時的および持続的効果を評価します。
方法：更年期外来から募集された45歳から65歳までの更年期女性100名を、介入群または対照群にランダムに割り当てます。 介入群は、週2回、各60分のセッションからなる12週間のオンライン顔ヨガプログラムに参加します。
本研究における顔ヨガは、ストレス調節と認知的機能のための、顔の筋筋膜リラクゼーション、呼吸調節、および身体への気づきに焦点を当てた、非薬理学的かつ非侵襲的な行動介入を指します。 プログラムには、顔の筋筋膜リラクゼーションテクニック、すべての体力レベルに適した基本的なヨガポーズ、および構造化された呼吸法が含まれます。 すべてのセッションはグループ形式でオンラインで実施され、音声またはビデオの録音は行われません。
対照群は、研究期間中、通常の外来ケアを継続して受け、追跡評価完了後、要望に応じて顔ヨガプログラムを提供されます。
データは、介入前のベースライン時、12週間の介入完了直後、および介入後8週間の追跡評価時の3つの時点で収集されます。 知覚ストレス、認知的制御、および認知的柔軟性は、妥当性が確認された自己記入式質問紙を用いて評価されます。 唾液コルチゾールサンプルは、各評価時点で標準化された朝の条件下で収集され、生物学的ストレス反応を評価します。
仮説：
H1：顔ヨガ介入に参加する更年期女性は、対照群と比較して、介入後および追跡評価時に知覚ストレスレベルが有意に低下することが示される。
H2：顔ヨガ介入に参加する更年期女性は、対照群と比較して、介入後および追跡評価時に唾液コルチゾールレベルが有意に低下することが示される。
H3：顔ヨガ介入に参加する更年期女性は、対照群と比較して、介入後および追跡評価時に認知的制御と認知的柔軟性が有意に改善することが示される。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayşe Eminoğlu, RN, MSc, PhD Candidate
- 電話番号：+905415998795
- メール：ayse.eminoglu@marmara.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Semra Karaca, PhD
- 電話番号：+905523050273
- メール：sckaraca@marmara.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- 45歳から65歳までの女性参加者
- 閉経期（最後の月経から少なくとも12ヶ月以上経過していること）
- トルコ語の読み書きができ、自己記入式質問票に回答できること
除外基準：
- 現在または過去の精神疾患の診断、または継続中の精神科治療
- 抗うつ薬、抗不安薬、またはコルチコステロイド薬の定期的な使用
- がんの病歴、または現在積極的ながん治療を受けていること
- 過去6ヶ月以内のフェイシャルヨガまたは類似のヨガベースのプログラムへの参加
- 軽度の身体活動への安全な参加を妨げる可能性のある医療状態
- 介入セッションへの不完全な出席、または研究期間中の結果データの不完全性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：いつものお手入れ
|
|
|
実験的：フェイシャルヨガ介入
|
週2回、各60分のセッションから構成される、12週間の体系的なオンライン顔ヨガプログラムです。
この介入は、ストレス調節と認知機能向上のための顔面筋筋膜リラクゼーション、呼吸調節、および身体意識に焦点を当てています。
セッションはグループ形式で実施され、音声や動画の録画は行われません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認識されたストレスレベル
時間枠：ベースライン、介入直後（12週後）、および介入後8週間の追跡調査
|
知覚ストレス尺度（PSS-14）を用いて測定した知覚ストレスレベルの変化。
この尺度は14項目からなり、各項目は5段階のリッカート尺度（0-4）で評価され、総合スコアは0から56の範囲です。
スコアが高いほど、知覚ストレスレベルが高いことを示します。
|
ベースライン、介入直後（12週後）、および介入後8週間の追跡調査
|
|
唾液コルチゾールレベル
時間枠：ベースライン、介入直後（12週）、および介入後8週間のフォローアップ
|
標準化された条件下で採取された朝の唾液サンプルから測定した唾液コルチゾールレベルの変化。
|
ベースライン、介入直後（12週）、および介入後8週間のフォローアップ
|
|
認知制御と柔軟性
時間枠：ベースライン、介入直後（12週後）、および介入後8週間のフォローアップ
|
認知制御と認知柔軟性のレベル変化を、認知制御と柔軟性質問票を用いて測定します。
この質問票は2つの下位尺度（認知制御と認知柔軟性）から構成され、各項目は7段階リッカート尺度で評価されます。
より高いスコアは、より優れた認知制御とより大きな認知柔軟性を示します。
|
ベースライン、介入直後（12週後）、および介入後8週間のフォローアップ
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレス、心理の臨床試験
-
Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港
顔ヨガプログラムの臨床試験
-
Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
-
Children's Health完了
-
AdventHealthState of Florida Department of Health募集
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了