Arcjóga menopauzális nőknél (FascialYogaM)
Az arcjóga gyakorlásának hatása a menopauzális nők stresszérzetére, kognitív kontrolljára, kognitív rugalmasságára és kortizolszintjére
Cél: Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje egy strukturált arcyóga-alapú viselkedési intervenció hatásait az érzékelt stresszre, a kognitív kontrollra, a kognitív rugalmasságra és a nyálkortizol-szintre a menopauzális időszakban lévő nőknél. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy nem gyógyszeres és nem invazív viselkedési intervenció támogathatja-e a pszichológiai és kognitív működést, valamint csökkentheti-e a biológiai stresszválaszokat a menopauzális nőknél.
Tervezés: Ez a tanulmány randomizált, kontrollált, előteszt-utótesztes kísérleti vizsgálatként van tervezve utólagos követő értékeléssel. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik vagy az intervenciós csoporthoz, vagy a kontroll (szokásos ellátás) csoporthoz. Az eredményeket az alaptervezésnél, közvetlenül az intervenció után, valamint a követés során értékelik, hogy mind az intervenció azonnali, mind a tartós hatásait értékeljék.
Módszer: Összesen 100, 45-65 éves menopauzális nőt toboroznak egy menopauza ambulanciáról, és véletlenszerűen hozzárendelik vagy az intervenciós csoporthoz, vagy a kontroll csoporthoz. Az intervenciós csoport részt vesz egy 12 hetes online arcyóga programban, amely heti két 60 perces ülést tartalmaz.
Ebben a tanulmányban az arcyóga egy nem gyógyszeres és nem invazív viselkedési intervenciót jelent, amely az arci miofasciális relaxációra, a légzés szabályozására és a testtudatra összpontosít a stresszszabályozás és a kognitív működés érdekében. A program arci miofasciális relaxációs technikákat, minden fizikai szinthez alkalmas alap jógapozíciókat és strukturált légzésgyakorlatokat fog tartalmazni. Minden ülést online, csoportos formában tartanak, és nem készülnek hang- vagy videófelvételek.
A kontrollcsoport a vizsgálati időszak alatt továbbra is rutin ambuláns ellátásban részesül, és a követő értékelések befejezése után, kérésre felajánlják számukra az arcyóga programot.
Az adatokat három időpontban gyűjtik: az intervenció előtti alaptervezésnél, a 12 hetes intervenció befejezése után azonnal, valamint az intervenciót követő 8. héten, mint követő értékelés. Az érzékelt stresszt, a kognitív kontrollt és a kognitív rugalmasságot érvényesített önkitöltős kérdőívekkel értékelik. Nyálkortizol mintákat szabványosított reggeli körülmények között gyűjtenek minden értékelési ponton a biológiai stresszválasz értékelése érdekében.
Hipotézisek:
H1: Az arcyóga intervencióban részt vevő menopauzális nők szignifikáns csökkenést mutatnak az érzékelt stresszszintben a kontrollcsoporthoz képest az intervenció utáni és a követő értékelések során.
H2: Az arcyóga intervencióban részt vevő menopauzális nők szignifikáns csökkenést mutatnak a nyálkortizol-szintben a kontrollcsoporthoz képest az intervenció utáni és a követő értékelések során.
H3: Az arcyóga intervencióban részt vevő menopauzális nők szignifikáns javulást mutatnak a kognitív kontrollban és a kognitív rugalmasságban a kontrollcsoporthoz képest az intervenció utáni és a követő értékelések során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Eminoğlu, RN, MSc, PhD Candidate
- Telefonszám: +905415998795
- E-mail: ayse.eminoglu@marmara.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Semra Karaca, PhD
- Telefonszám: +905523050273
- E-mail: sckaraca@marmara.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-65 éves női résztvevők
- Menopauzális időszakban, amelyet a legutóbbi menstruáció óta eltelt legalább 12 hónap határoz meg
- Képesek törökül olvasni és megérteni, valamint önkitöltős kérdőíveket kitölteni
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai rendellenesség diagnózisa vagy folyamatban lévő pszichiátriai kezelés
- Antidepresszáns, anxiolitikus vagy kortikoszteroid gyógyszerek rendszeres használata
- Rákmegbetegedés előzménye vagy jelenleg aktív onkológiai kezelésben részesül
- Arcjóga vagy hasonló jóga-alapú programokban való részvétel az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen orvosi állapot, amely megakadályozhatja az enyhe fizikai aktivitásban való biztonságos részvételt
- Intervenciós ülésekre való hiányos részvétel vagy hiányos eredményadatok a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: Fascial Yoga Intervention
|
A structured 12-week online fascial yoga program consisting of two 60-minute sessions per week.
The intervention focuses on fascial myofascial relaxation, breathing regulation, and body awareness for stress regulation and cognitive functioning.
Sessions will be conducted in a group format, and no audio or video recordings will be taken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stresszszint
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül intervenció után (12 hét), és 8 hét intervenció utáni követés
|
Az érzékelt stressz szintjének változása a Perceived Stress Scale (PSS-14) skála segítségével mérve.
A skála 14, 5 fokozatú Likert-skálán (0-4) értékelt tételből áll, a teljes pontszám 0 és 56 között mozog.
A magasabb pontszámok magasabb érzékelt stressz szintet jeleznek.
|
Alapvonal, közvetlenül intervenció után (12 hét), és 8 hét intervenció utáni követés
|
|
Kognitív Kontroll és Rugalmasság
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül intervenció után (12 hét), és intervenció utáni 8 hetes követés
|
A kognitív kontroll és kognitív rugalmasság szintjének változása, amelyet a Kognitív Kontroll és Rugalmasság Kérdőívvel mértek.
A kérdőív két alszkálából áll (kognitív kontroll és kognitív rugalmasság), amelyekben a tételeket 7 pontos Likert-skálán értékelik.
A magasabb pontszám jobb kognitív kontrollt és nagyobb kognitív rugalmasságot jelez.
|
Alapvonal, közvetlenül intervenció után (12 hét), és intervenció utáni 8 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-SBF-ETIK-206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .