Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga twarzy dla kobiet w okresie menopauzy (FacialYogaM)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayşe Eminoğlu, Marmara University

Wpływ praktyki jogi twarzy na postrzegany stres, kontrolę poznawczą, elastyczność poznawczą i poziom kortyzolu u kobiet w okresie menopauzy

Cel: Celem tego badania jest ocena wpływu zorganizowanej interwencji behawioralnej opartej na jodze twarzy na postrzegany stres, kontrolę poznawczą, elastyczność poznawczą i poziom kortyzolu w ślinie u kobiet w okresie menopauzy. Badanie ma na celu ustalenie, czy nielecznicza i nieinwazyjna interwencja behawioralna może wspierać funkcjonowanie psychologiczne i poznawcze oraz zmniejszać biologiczne reakcje na stres u kobiet w okresie menopauzy.

Projekt: Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pomiarem przed i po interwencji oraz oceną kontrolną po zakończeniu interwencji. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej (standardowej opieki). Wyniki będą oceniane na początku, bezpośrednio po interwencji oraz podczas oceny kontrolnej, aby ocenić zarówno bezpośrednie, jak i trwałe efekty interwencji.

Metoda: W sumie 100 kobiet w okresie menopauzy w wieku 45-65 lat zostanie zrekrutowanych z poradni menopauzalnej i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 12-tygodniowym internetowym programie jogi twarzy, składającym się z dwóch 60-minutowych sesji tygodniowo.

W tym badaniu joga twarzy odnosi się do nieleczniczej i nieinwazyjnej interwencji behawioralnej skupiającej się na relaksacji mięśniowo-powięziowej twarzy, regulacji oddechu i świadomości ciała dla regulacji stresu i funkcjonowania poznawczego. Program będzie obejmował techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej twarzy, podstawowe pozycje jogi odpowiednie dla wszystkich poziomów sprawności fizycznej oraz zorganizowane ćwiczenia oddechowe. Wszystkie sesje będą prowadzone online w formie grupowej, a nagrania audio lub wideo nie będą wykonywane.

Grupa kontrolna będzie kontynuować standardową opiekę ambulatoryjną w okresie trwania badania, a program jogi twarzy będzie jej oferowany po zakończeniu ocen kontrolnych, na życzenie.

Dane będą zbierane w trzech punktach czasowych: na początku przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji oraz 8 tygodni po interwencji jako ocena kontrolna. Postrzegany stres, kontrola poznawcza i elastyczność poznawcza będą oceniane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy samoopisowych. Próbki śliny do oznaczenia kortyzolu będą pobierane w ustandaryzowanych warunkach porannych w każdym punkcie oceny, aby ocenić biologiczną reakcję na stres.

Hipotezy:

H1: Kobiety w okresie menopauzy uczestniczące w interwencji jogi twarzy wykażą istotne zmniejszenie poziomu postrzeganego stresu w porównaniu z grupą kontrolną podczas ocen po interwencji i kontrolnych.

H2: Kobiety w okresie menopauzy uczestniczące w interwencji jogi twarzy wykażą istotne zmniejszenie poziomu kortyzolu w ślinie w porównaniu z grupą kontrolną podczas ocen po interwencji i kontrolnych.

H3: Kobiety w okresie menopauzy uczestniczące w interwencji jogi twarzy wykażą istotną poprawę w zakresie kontroli poznawczej i elastyczności poznawczej w porównaniu z grupą kontrolną podczas ocen po interwencji i kontrolnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 45-65 lat
  • Okres menopauzalny, zdefiniowany jako co najmniej 12 miesięcy od ostatniej miesiączki
  • Zdolność do czytania i rozumienia języka tureckiego oraz wypełniania kwestionariuszy samoopisowych

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna lub przeszła diagnoza zaburzenia psychicznego lub trwające leczenie psychiatryczne
  • Regularne stosowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych lub kortykosteroidów
  • Historia choroby nowotworowej lub aktualnie prowadzone aktywne leczenie onkologiczne
  • Uczestnictwo w jodze twarzy lub podobnych programach opartych na jodze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakikolwiek stan medyczny, który może uniemożliwić bezpieczne uczestnictwo w łagodnej aktywności fizycznej
  • Niekompletna frekwencja na sesjach interwencyjnych lub niekompletne dane wynikowe w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja Jogi Twarzy
Strukturyzowany 12-tygodniowy internetowy program jogi twarzy, składający się z dwóch 60-minutowych sesji tygodniowo. Interwencja koncentruje się na rozluźnieniu mięśniowo-powięziowym twarzy, regulacji oddechu i świadomości ciała w celu regulacji stresu i funkcjonowania poznawczego. Sesje będą prowadzone w formie grupowej, bez nagrywania dźwięku ani wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany Poziom Stresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) oraz kontrola po 8 tygodniach od zakończenia interwencji
Zmiana postrzeganego poziomu stresu mierzona za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14). Skala składa się z 14 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (0-4), a całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 56. Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany poziom stresu.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) oraz kontrola po 8 tygodniach od zakończenia interwencji
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) oraz 8 tygodni po interwencji w ramach obserwacji
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie mierzona na podstawie porannych próbek śliny pobranych w warunkach standaryzowanych.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) oraz 8 tygodni po interwencji w ramach obserwacji
Kontrola poznawcza i elastyczność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) oraz 8 tygodni po interwencji – okres obserwacji
Zmiana poziomów kontroli poznawczej i elastyczności poznawczej mierzonych za pomocą Kwestionariusza Kontroli i Elastyczności Poznawczej. Kwestionariusz składa się z dwóch podskal (kontrola poznawcza i elastyczność poznawcza), z pozycjami ocenianymi w 7-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę poznawczą i większą elastyczność poznawczą.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 tygodni) oraz 8 tygodni po interwencji – okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-SBF-ETIK-206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Jogi Twarzy

Subskrybuj